- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03427658
Consumo ripetuto di dolci e successive preferenze e assunzione di cibi dolci
8 maggio 2024 aggiornato da: Bournemouth University
Impatto del consumo ripetuto di alimenti dolci e non dolci sulle successive preferenze e assunzione di alimenti dolci
Questo studio valuterà l'impatto del consumo ripetuto di cibi dolci rispetto a quelli non dolci sulle successive preferenze e assunzioni di cibi dolci e non dolci
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere istruzioni per aumentare o diminuire il consumo di cibi dolci per 6 giorni e gli impatti sulle preferenze alimentari e sull'assunzione saranno valutati al basale e dopo 1 settimana.
Le preferenze per cibi dolci e non dolci saranno valutate durante due test di assaggio in ogni momento di valutazione, in cui verranno valutati sei diversi alimenti.
Verrà misurato anche il consumo di cibi dolci e non dolci a due pasti in ogni momento della valutazione: colazione e pranzo.
Verranno forniti ad libitum pasti a buffet identici composti da cibi dolci e non dolci adatti al consumo a colazione e pranzo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bristol, Regno Unito, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna allergia alimentare nota
- Nessuna allergia nota al gusto o all'appetito
- Non fumatori
- Non consumare abitualmente esclusivamente/quasi esclusivamente una dieta dolce o non dolce
- In grado di fornire il consenso e completare tutte le misure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aumentare il consumo di cibi dolci
Ai partecipanti viene chiesto di aumentare il consumo di cibi dolci durante la loro dieta.
I partecipanti saranno supportati attraverso un colloquio dietetico individuale in cui verranno evidenziati i cibi dolci e raccomandato il consumo di cibi dolci aggiuntivi.
|
Confronto degli impatti del consumo di alimenti dolci e non dolci
|
|
Comparatore attivo: Diminuire il consumo di cibi dolci
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre il consumo di cibi dolci durante la loro dieta.
I partecipanti saranno supportati attraverso un colloquio dietetico individuale in cui verranno evidenziati i cibi dolci e verranno raccomandate sostituzioni per il consumo di cibi dolci.
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Confronto degli impatti del consumo di alimenti dolci e non dolci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preferenze alimentari
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana
|
Valutazioni di tre cibi dolci e tre non dolci durante una prova di assaggio (due prove).
Le misurazioni vengono effettuate su una scala analogica visiva da 0 (per niente) a 100 (estremamente), dove punteggi più alti indicano preferenze più elevate.
|
Passaggio dal basale a 1 settimana
|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana
|
Quantità di cibi dolci e non dolci consumati durante la colazione e il pranzo.
Le misurazioni sono effettuate in grammi di ogni alimento dolce consumato.
|
Passaggio dal basale a 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni della fame
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 settimana
|
Valutazioni delle percezioni soggettive (due pasti).
Le misurazioni vengono effettuate su una scala analogica visiva da 0 (per niente) a 100 (estremamente), dove punteggi più alti indicano una fame maggiore.
|
Passaggio dal basale a 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Investigatore principale: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRKA2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il protocollo completo dello studio è attualmente disponibile presso il PI su ragionevole richiesta.
Tutti i dati generati saranno disponibili dal PI, dopo il completamento e la pubblicazione del lavoro su ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo il completamento e la pubblicazione dello studio.
I dati saranno conservati per dieci anni dalla pubblicazione dell'opera.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatto diretto e ragionevole richiesta del PI
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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