- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03427658
Gentagen sødt forbrug og efterfølgende sød mad præferencer og indtag
8. maj 2024 opdateret af: Bournemouth University
Indvirkning af gentagne søde og ikke-søde fødevarer på efterfølgende søde fødevarer præferencer og indtag
Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af gentagne søde versus ikke-søde fødevarer på efterfølgende søde og ikke-søde fødevarer præferencer og indtag
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage instruktioner om enten at øge eller reducere forbruget af sød mad i 6 dage, og indvirkningen på madpræferencer og indtag vil blive vurderet ved baseline og efter 1 uge.
Præferencer for søde og ikke-søde fødevarer vil blive vurderet i løbet af to smagstests på hvert vurderingstidspunkt, hvor seks forskellige fødevarer vil blive bedømt.
Forbrug af sød og ikke-sød mad vil også blive målt ved to måltider på hvert vurderingstidspunkt - morgenmad og frokost.
Identiske buffetmåltider sammensat af søde og ikke-søde fødevarer egnet til morgenmad og frokost vil blive leveret ad libitum.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen kendt fødevareallergi
- Ingen kendt smag eller appetitallergi
- Ikke-rygere
- Indtag ikke sædvanligvis udelukkende / næsten udelukkende en sød eller ikke-sød kost
- I stand til at give samtykke og gennemføre alle undersøgelsesforanstaltninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øg forbruget af sød mad
Deltagerne bliver bedt om at øge deres forbrug af søde fødevarer gennem hele deres kost.
Deltagerne vil blive støttet gennem et individuelt kostinterview, hvor søde fødevarer vil blive fremhævet og yderligere sød mad anbefales.
|
Sammenligning af virkningerne af forbrug af søde og ikke-søde fødevarer
|
|
Aktiv komparator: Reducer forbruget af sød mad
Deltagerne bliver bedt om at reducere deres forbrug af søde fødevarer gennem hele deres kost.
Deltagerne vil blive støttet gennem et individuelt kostinterview, hvor søde fødevarer vil blive fremhævet, og der vil blive anbefalet erstatninger for indtagelse af sød mad.
|
Sammenligning af virkningerne af forbrug af søde og ikke-søde fødevarer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madpræferencer
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge
|
Bedømmelser af tre søde og tre ikke-søde fødevarer under en smagstest (to test).
Målinger foretages på en visuel analog skala fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt), hvor højere score angiver højere præferencer.
|
Skift fra baseline til 1 uge
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge
|
Mængden af søde og ikke-søde fødevarer indtaget under morgenmad og frokost.
Målene er lavet af gram af hver sød mad, der indtages.
|
Skift fra baseline til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sultvurderinger
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge
|
Vurderinger af subjektive opfattelser (to måltider).
Målinger foretages på en visuel analog skala fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt), hvor højere score angiver højere sult.
|
Skift fra baseline til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Ledende efterforsker: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRKA2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den fulde undersøgelsesprotokol er i øjeblikket tilgængelig fra PI på rimelig anmodning.
Alle genererede data vil være tilgængelige fra PI efter færdiggørelse og offentliggørelse af arbejdet på rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter afslutning og offentliggørelse af undersøgelsen.
Data vil blive opbevaret i ti år efter offentliggørelsen af værket.
IPD-delingsadgangskriterier
Direkte kontakt og rimelig anmodning fra PI
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indtagelse af sød mad
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringEsophagogastric Junction CarcinomKina
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
Pacific Cancer CareAfsluttetProstatakræftForenede Stater