- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03427658
Wiederholter süßer Konsum und anschließende Vorlieben und Aufnahme von süßen Speisen
8. Mai 2024 aktualisiert von: Bournemouth University
Auswirkungen des wiederholten Verzehrs von süßen und nicht süßen Lebensmitteln auf die späteren Vorlieben und den Verzehr von süßen Lebensmitteln
Diese Studie wird die Auswirkungen des wiederholten Verzehrs von süßen und nicht süßen Lebensmitteln auf die nachfolgenden Vorlieben und Aufnahme von süßen und nicht süßen Lebensmitteln bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Anweisungen zu erhalten, den Verzehr von süßen Lebensmitteln für 6 Tage entweder zu erhöhen oder zu verringern, und die Auswirkungen auf die Lebensmittelpräferenzen und -aufnahme werden zu Studienbeginn und nach 1 Woche bewertet.
Vorlieben für süße und nicht süße Lebensmittel werden während zweier Geschmackstests zu jedem Bewertungszeitpunkt bewertet, wobei sechs verschiedene Lebensmittel bewertet werden.
Der Verzehr von süßen und nicht süßen Lebensmitteln wird zu jeder Bewertungszeit auch bei zwei Mahlzeiten gemessen – Frühstück und Mittagessen.
Identische Buffetmahlzeiten, bestehend aus süßen und nicht süßen Speisen, die für den Verzehr zum Frühstück und Mittagessen geeignet sind, werden nach Belieben angeboten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine bekannte Lebensmittelallergie
- Keine bekannten Geschmacks- oder Appetitallergien
- Nichtraucher
- Nehmen Sie nicht ausschließlich / fast ausschließlich eine süße oder nicht süße Ernährung zu sich
- Einverständniserklärung erteilen und alle Studienmaßnahmen durchführen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erhöhen Sie den Konsum von süßen Speisen
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Konsum von süßen Speisen während ihrer gesamten Ernährung zu erhöhen.
Die Teilnehmer werden durch ein individuelles Ernährungsgespräch unterstützt, in dem süße Speisen hervorgehoben und der zusätzliche Verzehr von süßen Speisen empfohlen werden.
|
Vergleich der Auswirkungen des Verzehrs von süßen und nicht süßen Lebensmitteln
|
|
Aktiver Komparator: Verringern Sie den Konsum von süßen Speisen
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Konsum von süßen Speisen während ihrer gesamten Ernährung zu reduzieren.
Die Teilnehmer werden durch ein individuelles Ernährungsgespräch unterstützt, in dem süße Lebensmittel hervorgehoben und Ersatz für den Verzehr von süßen Lebensmitteln empfohlen werden.
|
Vergleich der Auswirkungen des Verzehrs von süßen und nicht süßen Lebensmitteln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essensvorlieben
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Woche
|
Bewertungen von drei süßen und drei nicht süßen Lebensmitteln während eines Geschmackstests (zwei Tests).
Die Messungen erfolgen auf einer visuellen Analogskala von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem), wobei höhere Werte höhere Präferenzen bedeuten.
|
Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Woche
|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Woche
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Menge an süßen und nicht süßen Speisen, die während des Frühstücks und Mittagessens verzehrt werden.
Die Maße werden in Gramm jedes verzehrten süßen Lebensmittels angegeben.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hungerbewertungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Woche
|
Bewertungen subjektiver Wahrnehmungen (zwei Mahlzeiten).
Die Messungen erfolgen auf einer visuellen Analogskala von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem), wobei höhere Werte einen größeren Hunger bedeuten.
|
Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Hauptermittler: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRKA2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das vollständige Studienprotokoll ist derzeit auf angemessene Anfrage beim PI erhältlich.
Alle generierten Daten werden nach Abschluss und Veröffentlichung der Arbeit auf angemessene Anfrage vom PI zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Abschluss und Veröffentlichung der Studie verfügbar sein.
Die Daten werden zehn Jahre nach Veröffentlichung der Arbeit gespeichert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Direkter Kontakt und angemessene Anfrage des PI
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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