Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen sosiaalisen ahdistuneisuuden ja alkoholinkäyttöhäiriöiden hoito. (FIT)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Täysin integroidun hoitoohjelman kehittäminen ja arviointi komorbidin sosiaalisen ahdistuneisuuden ja alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoon

Alkoholinkäyttöhäiriöt (AUD) ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) ovat erittäin samanaikaisia ​​​​ja niihin liittyy merkittävää heikkenemistä. Sosiaalisen ahdistuksen komorbiditeetti liittyy huonompaan riippuvuushoitoon sitoutumiseen ja tuloksiin. Siksi on perusteltua puuttua SAD:n taustalla oleviin oireisiin, jotka voivat johtaa alkoholiongelmiin ja ylläpitää niitä sekä heikentää AUD:n onnistunutta hoitoa. Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida täysin integroitu avohoito-ohjelma komorbidin SAD:n ja AUD:n hoitoon, joka yhdistää todisteisiin perustuvan SAD:n hoidon (eli altistumiseen perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian) perinteiseksi, näyttöön perustuvaksi AUD:n hoidoksi.

Ensin tutkijat kehittävät protokollan täysin integroitua hoitoa (FIT) varten. FIT:n päätavoitteena on tarjota samanaikaisesti AUD- ja SAD-hoitoa. Kehitys on iteratiivinen prosessi, jota ohjaavat aikaisemmat tutkimukset (mukaan lukien omamme) sekä kliinikkojen, hallintovirkailijoiden ja avohoidon päihdehäiriöiden hoitoon osallistuvien potilaiden panos. Kun protokolla on kehitetty, tutkijat käyttävät vakiintuneita kliinikon koulutusmenetelmiään kouluttaakseen kliinikot paikallisella yhteistyöklinikalla suorittamaan interventio asiantuntevasti. Protokollan kehittämisen ja kliinikon koulutuksen jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen (RCT), jossa verrataan alkoholin ja sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden täysin integroidun hoitomme (FIT) tehokkuutta tavalliseen hoitoon (UC) yhteisön päihdehäiriössä. erikoisklinikka. RCT:n tavoitteena on kerätä tietoa FIT-protokollan hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja alustavasta tehokkuudesta. Tutkijat satunnaistavat hoitoa hakevat osallistujat (N = 60), joilla on samanaikainen SAD ja AUD. Tutkijat arvioivat hoitoon sitoutumista, sosiaalisen ahdistuneisuuden tuloksia ja alkoholin käytön tuloksia lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tutkijat keräävät myös laadullisia ja kvantitatiivisia hyväksyttävyystietoja potilailta FIT:n suorittamisen jälkeen, mikä voi ohjata FIT:n lopullisia tarkennuksia ennen suuremman mittakaavan apurahan testausta.

Tästä tutkimuksesta saadulla tiedolla on potentiaalia parantaa merkittävästi alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoa ja vaikuttaa merkittävästi kansanterveyteen. Keskittyminen suoraan käännökseen yhteisön käytännön paradigmoihin sekä mielenterveyden ja riippuvuushoidon täyden integroinnin korostaminen edistävät alaa merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potentiaaliset osallistujat seulotaan joko Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) tai Matrix Institute on Addictionissa selvittääkseen, voiko heillä olla sosiaalisen ahdistuneisuuden ja alkoholinkäyttöhäiriön oireita. Jos he havaitsevat nämä oireet positiivisesti, heidät kutsutaan mukaan kattavaan perusarviointiin, joka koostuu haastatteluista, kyselylomakkeista ja käyttäytymisarvioinnista. Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti joko saamaan tavallista Matrix-hoitoa, joka koostuu 9 tunnin viikoittaisesta intensiivisestä avohoitoohjelmasta (IOP), joka kestää noin 2–3 kuukautta; tai FIT, intensiivinen avohoito-ohjelma (myös 9 tuntia viikossa noin 2-3 kuukauden ajan), joka koostuu sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT), joka on kudottu osaksi alkoholitoipumisohjelmaa. Hoidon jälkeen osallistujat suorittavat toisen arvioinnin ja suorittavat sitten yhden useita kuukausia myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Matrix Institute on Addictions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla tällä hetkellä ilmoittautuneet Matrix Instituten (yhteisökumppanimme) IOP:iin alkoholinkäyttöhäiriönsä hoitoon.
  • sujuva englannin kielen taito;
  • täyttävät sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön ja alkoholinkäyttöhäiriön DSM-5-kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • selvä kognitiivinen heikentyminen
  • kohtalainen tai vaikea itsemurha
  • epävakaat maaniset tai psykoottiset oireet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Täysin integroitu hoito
Todisteisiin perustuva päihdehoito yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon Intervention nimi: Täysin integroitu hoito
Lääkärit toimittavat sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön CBT:n suoraan Matrixin näyttöön perustuvan päihdehäiriöiden hoidon kontekstiin (eli Matrix-malliin).
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen avohoito
Todisteisiin perustuva päihteidenkäyttöhäiriön hoito Intervention nimi: Stand-alone Intensive Outpatient Program
Todisteisiin perustuva hoito päihdehäiriöille (eli Matrix-malli).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin peruskulutuksesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aikajanan seurantaa (TLFB), kultastandardin puolistrukturoitua alkoholinkulutuksen haastattelumittausta, käytetään juomapäivien lukumäärän saamiseksi.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden perusoireista tilanteissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Leibowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraporttia (LSAS-SR) käytetään arvioimaan, missä määrin yksilöt ovat ahdistuneita erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa, mukaan lukien suorituskykyyn perustuvat ja sosiaalisen vuorovaikutuksen tilanteet, ja välttävät niitä. Ahdistuneisuus ja välttäminen arvostetaan kumpikin arvosta 1 (ei mitään/ei koskaan) 4:ään (äärimmäinen/aina). Korkeammat pisteet osoittavat sosiaalisen ahdistuksen suurempaa vakavuutta.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta Sosiaaliseen ahdistukseen liittyviin juomamotiiveihin 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tätä arvioidaan DCSAS-asteikolla (Drinking to Cope with Social Anxiety Scale), joka mittaa juomiskäyttäytymistä sosiaalisissa tilanteissa. Mittarin pistemäärä on 72:sta, ja minimipistemäärä 0 osoittaa vähiten välttämistä/juomista tilanteissa ja 72 osoittaa eniten välttämistä/juomista tilanteissa.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos elämänlaadun ja yleisen toiminnan perustasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tämä arvioidaan käyttämällä lyhyttä lomaketta (SF-8), joka on yleinen elämänlaadun mitta, jossa on 8 kohtaa. Kokonaispistemäärä on 41:stä, ja vähimmäispistemäärä 8 osoittaa parasta elämänlaatua ja enimmäispistemäärä tai 41 huonointa elämänlaatua.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos perustason alkoholiongelmista 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lyhyt ongelmaluettelo, alkoholiin liittyvien seurausten mittaa, käytetään kunkin arvioinnin aikakehyksenä "viimeinen kuukausi".
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos perustason alkoholijuomista päivässä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään keskimääräisten juomien saamiseksi juomapäivää kohti
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos perustilan runsaan alkoholin käytön päivistä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään prosenttiosuuden saamiseksi runsaista juomapäivistä (määritelty ≥ 4 juomaa päivässä naisille ja ≥ 5 juomalle päivässä miehille)
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta alkoholin pidättymisestä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään jatkuvan raittiuden saavuttamiseksi (v. ei) viimeisten 30 päivän aikana
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos perustason sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuusasteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Käytössä on Behavioral Approach Task (BAT), validoitu käyttäytymisarviointi sosiaalisen ahdistuneisuuden vaikeusasteesta.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Täysin integroitu hoito

3
Tilaa