共病社交焦虑和酒精使用障碍的治疗。 (FIT)
2022年10月31日 更新者：Kate Taylor、University of California, Los Angeles
开发和评估共病社交焦虑和酒精使用障碍的完全综合治疗方案
酒精使用障碍 (AUD) 和社交焦虑障碍 (SAD) 是高度共病的，并且与显着损害相关。 社交焦虑合并症与较差的成瘾治疗参与度和结果有关。 因此，有必要解决可能导致和维持酒精问题以及破坏 AUD 成功治疗的潜在 SAD 症状。 该提案旨在开发和评估一个完全整合的 SAD 和 AUD 共病门诊计划，该计划将 SAD 的循证治疗（即基于暴露的认知行为疗法）编织到 AUD 的传统循证治疗中。
首先，研究人员将制定完全整合治疗 (FIT) 的方案。 FIT 的总体目标将是同时提供 AUD 和 SAD 治疗。 开发将是一个迭代过程，以以前的研究（包括我们自己的研究）为指导，并由临床医生、管理人员和门诊物质使用障碍治疗诊所的患者提供意见。 协议制定后，研究人员将使用他们既定的临床医生培训程序来培训社区合作诊所的临床医生，以胜任提供干预措施。 在协议制定和临床医生培训之后，研究人员将进行一项随机临床试验 (RCT) 试点，比较我们完全综合治疗 (FIT) 对共病酒精使用和社交焦虑症的疗效与社区物质使用障碍的常规护理 (UC)专科门诊。 RCT 的目标是收集有关 FIT 方案的可接受性、可行性和初步疗效的数据。 研究人员将随机分配同时患有 SAD 和 AUD 的寻求治疗的参与者 (N = 60)。 研究人员将在基线、3 个月和基线后 6 个月评估治疗参与度、社交焦虑结果和饮酒结果。 研究人员还将在完成 FIT 后从患者那里收集定性和定量的可接受性数据，这可能会在进行更大规模的资助测试之前指导 FIT 的最终改进。
从这项调查中获得的知识有可能显着改善酒精使用障碍的治疗并对公共卫生产生重大影响。 对直接转化为社区实践范式的关注以及对全面心理健康和成瘾治疗整合的强调显着推动了该领域的发展。
研究概览
详细说明
在这项研究中，潜在参与者将由加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 的工作人员或 Matrix 成瘾研究所进行筛查，以确定他们是否可能有社交焦虑和酒精使用障碍症状。
如果他们的这些症状筛查呈阳性，他们将被邀请进行全面的基线评估，包括面谈、问卷调查和行为评估。
符合条件的参与者将被随机分配接受标准矩阵治疗，包括每周 9 小时的强化门诊计划 (IOP)，持续约 2-3 个月；或 FIT，这是一项强化门诊计划（也是每周 9 小时，持续约 2-3 个月），包括社交焦虑障碍的认知行为疗法 (CBT)，并融入酒精恢复计划中。
治疗后，参与者将完成另一项评估，然后在几个月后完成一项评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90025
- Matrix Institute on Addictions
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者目前必须在 Matrix Institute（我们的社区合作伙伴）的 IOP 注册，以治疗他们的酒精使用障碍；
- 流利的英语;
- 符合社交焦虑障碍和酒精使用障碍的 DSM-5 标准
排除标准：
- 明显的认知障碍
- 中度至重度自杀倾向
- 不稳定的躁狂或精神病症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：完全综合治疗
循证物质使用治疗结合认知行为疗法 (CBT) 治疗社交焦虑症 干预名称：完全综合治疗
|
临床医生将把针对社交焦虑症的 CBT 直接应用到 Matrix 针对物质使用障碍的循证治疗（即 The Matrix 模型）的背景下。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规重症门诊护理
循证物质使用障碍治疗干预名称：独立强化门诊计划
|
物质使用障碍的循证治疗（即矩阵模型）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月和 6 个月时基线饮酒量的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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Timeline Followback (TLFB) 是酒精消费的黄金标准半结构化访谈测量方法，将用于获取饮酒天数
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基线、3 个月和 6 个月
|
|
3 个月和 6 个月时基线社交焦虑症状的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
|
Leibowitz 社交焦虑量表自我报告 (LSAS-SR) 将用于评估个人在各种社交情况下的焦虑程度和回避程度，包括基于表现和社交互动的情况。
焦虑和回避分别从 1（无/从不）到 4（极度/总是）进行评分。分数越高表示社交焦虑越严重。
|
基线、3 个月和 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月和 6 个月时与基线社交焦虑相关的饮酒动机的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
|
这将使用饮酒应对社交焦虑量表 (DCSAS) 进行评估，该量表衡量社交场合的饮酒行为。
该指标的得分为 72 分，最低分数为 0 表示在某些情况下回避/饮酒量最少，72 分表示在某些情况下回避/饮酒量最多
|
基线、3 个月和 6 个月
|
|
3 个月和 6 个月时基线生活质量和整体功能的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
|
这将使用简表 (SF-8) 进行评估，简表是一种通用的生活质量衡量标准，包含 8 个项目。
总分满分 41 分，最低 8 分表示生活质量最好，最高 41 分表示生活质量最差。
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基线、3 个月和 6 个月
|
|
3 个月和 6 个月时基线酒精问题的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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将使用“过去一个月”作为每次评估的时间范围来使用“问题简述”，这是酒精相关后果的维度测量。
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基线、3 个月和 6 个月
|
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3 个月和 6 个月时每天酒精饮料基线的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
|
时间线回溯 (TLFB) 将用于获取每个饮酒日的平均饮酒量
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基线、3 个月和 6 个月
|
|
3 个月和 6 个月时基线大量饮酒天数的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
|
时间线回溯 (TLFB) 将用于获得大量饮酒天数的百分比（定义为女性每天饮酒 ≥ 4 杯，男性每天饮酒 ≥ 5 杯）
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基线、3 个月和 6 个月
|
|
3 个月和 6 个月时戒酒基线的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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时间线回溯 (TLFB) 将用于获得持续的禁欲 (v.
不）在过去 30 天内
|
基线、3 个月和 6 个月
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|
3 个月和 6 个月时基线社交焦虑症状严重程度的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
|
将使用行为方法任务 (BAT)，这是一种经过验证的社交焦虑严重程度的行为评估。
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基线、3 个月和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate Wolitzky-Taylor, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月3日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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