Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Komorbid szociális szorongás és alkoholfogyasztási zavarok kezelése. (FIT)

2022. október 31. frissítette: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Teljesen integrált kezelési program kidolgozása és értékelése a komorbid szociális szorongás és alkoholfogyasztási zavarok kezelésére

Az alkoholfogyasztási zavarok (AUD) és a szociális szorongásos zavarok (SAD) erősen társbetegségek, és jelentős károsodással járnak. A szociális szorongásos komorbiditás a szenvedélybetegségek kezelésében való gyengébb elkötelezettséggel és eredményekkel jár. Ezért indokolt a mögöttes SAD-tünetek kezelése, amelyek alkoholproblémákat okozhatnak és fenntarthatnak, valamint aláássák az AUD sikeres kezelését. E javaslat célja egy teljesen integrált járóbeteg-program kidolgozása és értékelése a komorbid SAD és AUD kezelésére, amely a SAD bizonyítékokon alapuló kezelését (azaz expozíció-alapú kognitív viselkedésterápiát) az AUD hagyományos, bizonyítékokon alapuló kezelésévé szövi.

Először is a vizsgálók kidolgozzák a teljesen integrált kezelés (FIT) protokollját. A FIT átfogó célja az AUD és SAD kezelés egyidejű ellátása lesz. A fejlesztés egy iteratív folyamat lesz, amelyet korábbi kutatások (beleértve a sajátunkat is), valamint a klinikusok, adminisztrátorok és a járóbeteg szerhasználati rendellenességek kezelésével foglalkozó klinika páciensei vezérelnek. A protokoll kidolgozása után a vizsgálók a bevett klinikai képzési eljárásaikat alkalmazzák, hogy a közösségi partner klinikájukon képezzék ki a klinikusokat a beavatkozás kompetens végrehajtására. A protokoll kidolgozása és a klinikusok képzése után a kutatók kísérleti randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) hajtanak végre, amelyben összehasonlítják a komorbid alkoholfogyasztás és a szociális szorongásos zavarok teljesen integrált kezelésének (FIT) hatékonyságát a közösségi szerhasználati zavar szokásos ellátásával (UC) szakrendelő. Az RCT célja az lesz, hogy adatokat gyűjtsön a FIT protokoll elfogadhatóságáról, megvalósíthatóságáról és előzetes hatékonyságáról. A vizsgálók randomizálják azokat a kezelésre vágyó résztvevőket (N = 60), akiknek komorbid SAD-ja és AUD-ja van. A vizsgálók felmérik a kezelésben való részvételt, a szociális szorongásos kimeneteleket és az alkoholfogyasztás kimenetelét az alapvonalon, 3 és 6 hónap múlva. A vizsgálók kvalitatív és kvantitatív elfogadhatósági adatokat is gyűjtenek a betegektől a FIT elvégzése után, amelyek iránymutatást adhatnak a FIT végső finomításában a nagyobb méretű támogatás keretében végzett tesztelés előtt.

A vizsgálat során szerzett ismeretek jelentős mértékben javíthatják az alkoholfogyasztási zavarok kezelését, és jelentős közegészségügyi hatást gyakorolhatnak. A közösségi gyakorlati paradigmákra való közvetlen fordításra való összpontosítás, valamint a teljes mentális egészség és a szenvedélybetegségek kezelésének integrációjának hangsúlyozása jelentősen előremozdítja a területet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a potenciális résztvevőket vagy a Kaliforniai Egyetem (UCLA) munkatársai vagy a Matrix Institute on Addiction szűrik, hogy megállapítsák, lehetnek-e szociális szorongásos és alkoholfogyasztási zavar tüneteik. Ha pozitívnak bizonyulnak ezekre a tünetekre, felkérik őket egy átfogó kiindulási értékelésre, amely interjúkból, kérdőívekből és viselkedési értékelésből áll. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a szokásos Mátrix kezelésre, amely heti 9 órás intenzív ambuláns programból (IOP) áll, körülbelül 2-3 hónapig; vagy FIT, egy intenzív ambuláns program (szintén heti 9 órában körülbelül 2-3 hónapon keresztül), amely a szociális szorongásos zavarok kognitív viselkedésterápiájából (CBT) áll, amely az alkoholgyógyulási programba is beépül. A kezelés után a résztvevők egy újabb értékelést végeznek, majd néhány hónappal később.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • Matrix Institute on Addictions

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek jelenleg be kell jelentkezniük a Matrix Institute (közösségi partnerünk) IOP-jába alkoholfogyasztási zavaruk kezelésére;
  • Folyékonyan beszél angolul;
  • megfelelnek a szociális szorongásos zavar és az alkoholfogyasztási zavar DSM-5 kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • kifejezett kognitív károsodás
  • közepes vagy súlyos öngyilkosság
  • instabil mániás vagy pszichotikus tünetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Teljesen integrált kezelés
Bizonyítékokon alapuló szerhasználati kezelés kognitív viselkedésterápiával (CBT) kombinálva a szociális szorongásos zavarok kezelésére Beavatkozás neve: Teljesen integrált kezelés
Viselkedési: Teljesen integrált kezelés
A klinikusok a szociális szorongásos zavarra vonatkozó CBT-t közvetlenül a Mátrix szerhasználati zavarok bizonyítékokon alapuló kezelésének (azaz a Mátrix-modellnek) összefüggésében végzik.
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos intenzív járóbeteg-ellátás
Bizonyítékokon alapuló szerhasználati zavarok kezelése A beavatkozás neve: Önálló Intenzív Ambuláns Program
Viselkedési: Önálló intenzív járóbeteg-program
A szerhasználati zavarok bizonyítékokon alapuló kezelése (azaz a Mátrix-modell).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási alkoholfogyasztáshoz képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A Timeline Followback (TLFB), az alkoholfogyasztás aranystandard, félig strukturált interjús mérőszáma, az alkoholfogyasztási napok számának meghatározására szolgál.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a szociális szorongásos tünetek kiindulási állapotához képest a 3 és 6 hónapos helyzetekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A Leibowitz Social Anxiety Scale-Self Report (LSAS-SR) segítségével felmérjük, hogy az egyének milyen mértékben szoronganak különféle társadalmi helyzetekben, és milyen mértékben kerülik el azokat, beleértve a teljesítményalapú és a szociális interakciós helyzeteket is. A szorongás és az elkerülés mindegyike 1-től (nincs/soha) 4-ig (extrém/mindig) van besorolva. A magasabb pontszámok a szociális szorongás súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest A szociális szorongással kapcsolatos ivási motívumok 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Ezt az ivás a szociális szorongással való megküzdés érdekében skála (DCSAS) segítségével értékelik, amely a társas helyzetekben tapasztalható alkoholfogyasztást méri. Az intézkedés pontszáma 72-ből áll, a 0-s minimális pontszám a legkevesebb elkerülést/kimerülést, a 72-es pedig a legtöbb kerülést/ivás mértékét jelzi helyzetekben.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási életminőséghez és az általános működéshez képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Ezt a rövid űrlap (SF-8) segítségével értékelik, amely egy általános életminőség-mérőszám, 8 elemből. Az összpontszám 41-ből áll, a minimum 8 a legjobb életminőség pontszámot, a maximális pontszám vagy a 41 a legrosszabb életminőség pontszámot jelöli.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási alkoholproblémákhoz képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A Problémák Rövid jegyzéke, az alkohollal kapcsolatos következmények dimenziós mérőszáma, az „elmúlt hónap” időkeretet használva minden értékeléshez.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási alkoholos italok napi mennyiségéhez képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A Timeline Followback (TLFB) az ivónaponkénti átlagos italmennyiség kiszámítására szolgál
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási erős alkoholfogyasztási napokhoz képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A Timeline Followback (TLFB) az erős alkoholfogyasztással töltött napok százalékos arányának meghatározására szolgál (a nőknél ≥4 ital, a férfiaknál pedig a napi ≥5 ital).
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási alkoholabsztinencia 3 és 6 hónapos korában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A Timeline Followback (TLFB) a tartós absztinencia elérése érdekében kerül alkalmazásra (v. nem) az elmúlt 30 napban
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási szociális szorongásos tünetek súlyosságához képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A Behavioral Approach Task (BAT), a szociális szorongás súlyosságának validált viselkedési értékelése kerül alkalmazásra.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Matrix Institute on Addictions

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SOCANX1
  • 1R34AA025364-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel