Tratamiento para la ansiedad social comórbida y los trastornos por consumo de alcohol. (FIT)
Desarrollo y evaluación de un programa de tratamiento totalmente integrado para la ansiedad social comórbida y los trastornos por consumo de alcohol
Los trastornos por consumo de alcohol (AUD) y el trastorno de ansiedad social (SAD) son altamente comórbidos y se asocian con un deterioro significativo. La comorbilidad de la ansiedad social se asocia con un peor compromiso y resultados del tratamiento de la adicción. Por lo tanto, está justificado abordar los síntomas subyacentes del SAD que pueden provocar y mantener problemas con el alcohol, así como socavar el éxito del tratamiento para el AUD. Esta propuesta tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa ambulatorio completamente integrado para SAD y AUD comórbidos que entrelaza el tratamiento basado en evidencia para SAD (es decir, terapia cognitiva conductual basada en exposición) en un tratamiento tradicional basado en evidencia para AUD.
Primero, los investigadores desarrollarán el protocolo para el tratamiento completamente integrado (FIT). El objetivo general de FIT será brindar simultáneamente tratamiento AUD y SAD. El desarrollo será un proceso iterativo guiado por investigaciones previas (incluida la nuestra) y por aportes de médicos, administradores y pacientes en una clínica ambulatoria de tratamiento de trastornos por uso de sustancias. Después de que se desarrolle el protocolo, los investigadores utilizarán sus procedimientos establecidos de capacitación clínica para capacitar a los médicos en su clínica asociada con la comunidad para que brinden la intervención de manera competente. Después del desarrollo del protocolo y la capacitación de los médicos, los investigadores realizarán un ensayo clínico aleatorizado (ECA) piloto que compare la eficacia de nuestro tratamiento totalmente integrado (FIT) para el consumo de alcohol y los trastornos de ansiedad social comórbidos con la atención habitual (CU) en el trastorno por consumo de sustancias de la comunidad. clínica especializada. Los objetivos del RCT serán recopilar datos sobre la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia preliminar del protocolo FIT. Los investigadores aleatorizarán a los participantes que buscan tratamiento (N = 60) que tienen SAD y AUD comórbidos. Los investigadores evaluarán la participación en el tratamiento, los resultados de la ansiedad social y los resultados del consumo de alcohol al inicio, 3 meses y 6 meses después del inicio. Los investigadores también recopilarán datos de aceptabilidad cualitativos y cuantitativos de los pacientes después de completar el FIT, lo que puede guiar los refinamientos finales del FIT antes de probarlo en una subvención a mayor escala.
El conocimiento obtenido de esta investigación tiene el potencial de mejorar significativamente el tratamiento de los trastornos por consumo de alcohol y tener un impacto significativo en la salud pública. El enfoque en la traducción directa a los paradigmas de la práctica comunitaria y el énfasis en la integración total de la salud mental y el tratamiento de la adicción avanzan significativamente en el campo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar actualmente inscritos en el IOP en Matrix Institute (nuestro socio comunitario) para el tratamiento de su trastorno por consumo de alcohol;
- fluido en inglés;
- cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno de ansiedad social y el trastorno por consumo de alcohol
Criterio de exclusión:
- marcado deterioro cognitivo
- Suicidio de moderado a severo.
- síntomas maníacos o psicóticos inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamiento Totalmente Integrado
Tratamiento de uso de sustancias basado en evidencia combinado con Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para el Trastorno de Ansiedad Social Nombre de la intervención: Tratamiento completamente integrado
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Los médicos brindarán TCC para el trastorno de ansiedad social directamente en el contexto del tratamiento basado en evidencia de Matrix para los trastornos por uso de sustancias (es decir, el modelo Matrix).
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COMPARADOR_ACTIVO: Atención ambulatoria intensiva habitual
Tratamiento del trastorno por uso de sustancias basado en la evidencia Nombre de la intervención: Programa ambulatorio intensivo independiente
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Tratamiento basado en la evidencia para los trastornos por consumo de sustancias (es decir, el modelo Matrix).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Consumo de alcohol a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El Timeline Followback (TLFB), una medida de entrevista semiestructurada estándar de oro sobre el consumo de alcohol, se utilizará para obtener el número de días de bebida.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio desde el inicio de los síntomas de ansiedad social en situaciones a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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La escala de ansiedad social de Leibowitz-Autoinforme (LSAS-SR) se utilizará para evaluar hasta qué punto las personas están ansiosas y evitan una variedad de situaciones sociales, incluidas las situaciones basadas en el desempeño y de interacción social.
La ansiedad y la evitación se califican cada una de 1 (ninguna/nunca) a 4 (extrema/siempre). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad social.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Motivos para beber relacionados con la ansiedad social a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Esto se evaluará utilizando la Escala de consumo de alcohol para hacer frente a la ansiedad social (DCSAS), que mide el comportamiento de consumo de alcohol en situaciones sociales.
La puntuación en la medida es de 72, con una puntuación mínima de 0 que indica la menor cantidad de evitación/beber al alcance en situaciones, y 72 indica la mayor cantidad de evitación/beber al alcance en situaciones
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial y el funcionamiento general a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Esto se evaluará mediante el formulario abreviado (SF-8), que es una medida genérica de calidad de vida con 8 elementos.
La puntuación total es de 41, con una puntuación mínima de 8 que indica la mejor puntuación de calidad de vida y una puntuación máxima de 41 que indica la peor puntuación de calidad de vida.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio desde el inicio Problemas con el alcohol a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El Inventario Breve de Problemas, una medida dimensional de las consecuencias relacionadas con el alcohol, se usará utilizando el "mes pasado" como marco de tiempo para cada evaluación.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
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Cambio desde el valor inicial de bebidas alcohólicas por día a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Se utilizará el Timeline Followback (TLFB) para obtener el promedio de bebidas por día de consumo.
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Cambio desde el inicio Días de uso intensivo de alcohol a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Se utilizará el Timeline Followback (TLFB) para obtener el % de días de consumo excesivo de alcohol (definido como ≥4 tragos por día para mujeres y ≥5 tragos por día para hombres)
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio con respecto a la abstinencia de alcohol inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Se utilizará el Timeline Followback (TLFB) para obtener una abstinencia sostenida (v.
no) durante los últimos 30 días
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio con respecto a la gravedad de los síntomas de ansiedad social basal a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Se utilizará la Tarea de enfoque conductual (BAT), una evaluación conductual validada de la gravedad de la ansiedad social.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOCANX1
- 1R34AA025364-01 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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