동반이환 사회 불안 및 알코올 사용 장애에 대한 치료. (FIT)
사회적 불안과 알코올 사용 장애의 동반이환을 위한 완전 통합 치료 프로그램 개발 및 평가
알코올 사용 장애(AUD)와 사회 불안 장애(SAD)는 고도로 동반이환되며 심각한 장애와 관련이 있습니다. 사회적 불안 동반이환은 불량한 중독 치료 참여 및 결과와 관련이 있습니다. 따라서 알코올 문제로 이어지고 유지될 뿐만 아니라 AUD의 성공적인 치료를 저해할 수 있는 근본적인 SAD 증상을 해결하는 것이 보증됩니다. 이 제안은 SAD에 대한 증거 기반 치료(즉, 노출 기반 인지 행동 요법)를 AUD에 대한 기존의 증거 기반 치료로 엮는 동반이환 SAD 및 AUD에 대한 완전히 통합된 외래 환자 프로그램을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
첫째, 연구자들은 완전 통합 치료(FIT)를 위한 프로토콜을 개발할 것입니다. FIT의 가장 중요한 목표는 AUD 및 SAD 치료를 동시에 제공하는 것입니다. 개발은 이전 연구(당사 연구 포함)와 외래 물질 사용 장애 치료 클리닉의 임상의, 관리자 및 환자의 의견에 따라 반복적인 프로세스가 될 것입니다. 프로토콜이 개발된 후 조사관은 확립된 임상의 훈련 절차를 사용하여 지역사회 협력 클리닉에서 임상의를 교육하여 개입을 유능하게 전달할 것입니다. 프로토콜 개발 및 임상의 교육 후 조사관은 동반이환 알코올 사용 및 사회 불안 장애에 대한 완전 통합 치료(FIT)의 효능을 지역사회 물질 사용 장애의 일반 치료(UC)와 비교하는 파일럿 무작위 임상 시험(RCT)을 수행할 예정입니다. 전문 클리닉. RCT의 목표는 FIT 프로토콜의 수용성, 타당성 및 예비 효능에 관한 데이터를 수집하는 것입니다. 조사관은 SAD와 AUD를 동반한 치료를 원하는 참가자(N = 60)를 무작위로 배정합니다. 조사관은 기준선, 기준선으로부터 3개월 및 6개월에 치료 참여, 사회적 불안 결과 및 알코올 사용 결과를 평가할 것입니다. 조사관은 또한 FIT를 완료한 후 환자로부터 정성적 및 정량적 수용 가능성 데이터를 수집할 것이며, 이는 더 큰 규모의 보조금에서 테스트하기 전에 FIT의 최종 개선을 안내할 수 있습니다.
이 조사에서 얻은 지식은 알코올 사용 장애의 치료를 크게 개선하고 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 지역사회 실천 패러다임으로의 직접적인 번역에 대한 초점과 완전한 정신 건강 및 중독 치료 통합에 대한 강조는 이 분야를 크게 발전시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- Matrix Institute on Addictions
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 현재 알코올 사용 장애 치료를 위해 Matrix Institute(커뮤니티 파트너)의 IOP에 등록되어 있어야 합니다.
- 영어에 능통하다.
- 사회 불안 장애 및 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 현저한 인지 장애
- 중등도에서 중증의 자살 성향
- 불안정한 조증 또는 정신병 증상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전 통합 치료
사회 불안 장애 개입을 위한 인지 행동 치료(CBT)와 결합된 증거 기반 물질 사용 치료 이름: 완전 통합 치료
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임상의는 물질 사용 장애(즉, 매트릭스 모델)에 대한 Matrix의 증거 기반 치료 맥락에서 사회 불안 장애에 대한 CBT를 직접 제공할 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 집중 외래 진료
증거 기반 물질 사용 장애 치료 개입 이름: 독립형 집중 외래 환자 프로그램
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물질 사용 장애에 대한 증거 기반 치료(즉, 매트릭스 모델).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 기준 알코올 소비량에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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음주 일수를 얻기 위해 알코올 소비에 대한 금본위제 반구조화 인터뷰 척도인 TLFB(Timeline Followback)가 사용됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월 상황에서 기준선 사회 불안 증상으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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Leibowitz Social Anxiety Scale-Self Report(LSAS-SR)는 개인이 성과 기반 및 사회적 상호작용 상황을 포함한 다양한 사회적 상황에서 불안하고 회피하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
불안과 회피는 각각 1(없음/전혀 없음)에서 4(극단적/항상) 점수가 높을수록 사회적 불안이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 및 6개월에 기준선에서 사회적 불안 관련 음주 동기로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이는 사회적 상황에서 음주 행동을 측정하는 DCSAS(사회적 불안에 대처하기 위한 음주)를 사용하여 평가됩니다.
측정 점수는 72점 만점이며 최소 점수 0은 상황에서 범위에 대한 회피/음주의 양이 가장 적음을 나타내고 72는 상황에서 범위에 대한 범위에 대한 회피/음주의 양이 가장 많음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기준선 삶의 질과 3개월 및 6개월에서의 전반적인 기능 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이것은 8개 항목으로 구성된 일반적인 삶의 질 척도인 약식(SF-8)을 사용하여 평가됩니다.
총점은 41점 만점이며 최소 8점은 최고의 삶의 질 점수를 나타내고 최대 점수 또는 41점은 최악의 삶의 질 점수를 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 알코올 문제로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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알코올 관련 결과의 차원 척도인 단기 문제 목록은 각 평가의 기간으로 "지난 달"을 사용하여 사용됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 하루 기준 알코올 음료에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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TLFB(Timeline Followback)는 음주 일당 평균 음료수를 얻기 위해 사용됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 베이스라인 과음 사용일로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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TLFB(Timeline Followback)는 과음 일수(여성의 경우 하루 4잔 이상, 남성의 경우 하루 5잔 이상으로 정의됨)의 %를 얻기 위해 사용됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월 시점에서 베이스라인 알코올 금주로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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TLFB(Timeline Followback)는 지속적인 금욕을 얻기 위해 사용됩니다(v.
아님) 지난 30일 동안
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 사회 불안 증상 심각도에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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사회적 불안의 심각도에 대한 검증된 행동 평가인 행동 접근 과제(BAT)가 사용됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SOCANX1
- 1R34AA025364-01 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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