Tunnesäätelytoimet varhaiseen nuorten riskien ehkäisyyn
torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tunnesäätelytoimet varhaiseen nuorten riskikäyttäytymisen ehkäisyyn
Tässä tutkimuksessa tehdään nuorille tarkoitettu ryhmäpohjainen interventio, joka vähentää seksuaalista riskikäyttäytymistä ja luodaan tietokonepohjainen versio, joka on nuorten pitävä ja kustannustehokkaampi muoto.
Interventio keskittyy opettamaan nuorille taitoja hallita tunteitaan, kun he tekevät päätöksiä, jotka voivat vaarantaa heidät (kuten seksiin tai alkoholin nauttimiseen).
Tutkijat toivovat saavansa tietää, onko ohjelman tietokoneversiosta hyötyä auttamaan nuoria oppimaan tunteita ja vähentämään riskikäyttäytymistä.
Tutkijat tekevät interventiosta version peleinä tablettitietokoneille yhteistyössä teknologiayrityksen Klein Buendelin kanssa.
Tutkimusryhmä aloittaa saamalla nuorilta ja asiantuntijoilta (erillisissä ryhmissä) neuvoja ryhmäohjelman ideoiden siirtämiseen tietokonepeleihin.
Klein Buendel luo sitten pelit.
Sitten noin 10 nuorta pyydetään kokeilemaan ohjelmaa ja antamaan palautetta muutettavista asioista.
Klein Buendel tekee nämä muutokset.
Sitten tutkijat pyytävät noin 100 nuorta vapaaehtoiseksi sijoitettavaksi satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Yksi ryhmä tekee tietokoneohjelman heti; toinen odottaa kolme kuukautta.
Molempia ryhmiä pyydetään vastaamaan kysymyksiin ja tekemään tietokonetehtäviä, kun ryhmä tapaa heidät, kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkijat vertaavat ryhmiä nähdäkseen, onko tietokoneinterventiota saanut ryhmä emotionaalisesti pätevämpi kuin ryhmä, joka ei ole vielä tehnyt tietokoneinterventiota.
Tutkimusryhmä kysyy heiltä myös heidän riskikäyttäytymistään.
Jos tästä on hyötyä, se voi olla hyvä tapa parantaa kouluissa opetettua terveyskasvatusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten tunteiden säätely liittyy terveysriskikäyttäytymiseen, mukaan lukien seksin ja päihteiden käyttöön, ja tämän käyttäytymisen varhainen alkaminen on riskitekijä negatiivisille terveysvaikutuksille koko elämän ajan.
Näin ollen varhaiseen murrosikään soveltuvat interventiot, jolloin nämä käytökset yleensä alkavat, ovat kriittisiä ennaltaehkäisytoimien kannalta.
Tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut uudenlaisen, mukaansatempaavan ja tehokkaan intervention, joka käsittelee tunteiden säätelyä, joka on teoreettisesti tärkeä ja alitutkittu riskiin liittyvä tekijä.
Tämän toimenpiteen tehokkuuskoe, Project TRAC, osoitti, että tunnesäätelyä käyttävä interventiostrategia oli merkittävästi menestyneempi kuin aktiivinen vertailuehto ensisijaisessa kohteessa, viivästyttäen myös seksuaalisen toiminnan alkamista kahden ja puolen vuoden seurannassa. kuten muutkin riskikäyttäytymiset, kuten kondomin käyttö, tappeleminen ja parisuhdeväkivalta.
Vaikka ohjelman nykyinen kasvokkain, pienryhmämuoto on tehokas, se on vaikea malli ylläpitää ja toteuttaa laajemmassa mittakaavassa.
Tämä kaksivuotinen hanke, jolla on pitkän aikavälin levitystavoite, kääntää tämän onnistuneen ohjelman tunteiden säätelykomponentit tablet-pohjaiseen jakeluun, jotta se saavuttaa suuren yleisön muodossa, joka voidaan yhdistää erilaisiin terveyskäyttäytymiseen. koulutusaiheita (esim. seksuaaliterveys, väkivalta, päihteiden käyttö).
Ehdotetussa hankkeessa Rhode Islandin sairaalan / Brownin yliopiston tutkimusryhmä tekee yhteistyötä terveysviestintäteknologiayrityksen Klein Buendelin kanssa kääntääkseen Project TRAC:n tunteiden säätelysisällön tablettitietokoneille.
Tätä käännöstä, jossa käytetään vakiintuneita teoreettisia puitteita, lähestytään kohdeväestön jäsenten (varhaisnuorten) ja alan asiantuntijoiden kanssa kuullen.
Kun interventio on käännetty tablettimuotoon, kymmenen nuorta testaa ohjelmaa hyväksyttävyyden ja käytettävyyden arvioimiseksi.
Lopuksi pieni pilottitutkimus (n=100) arvioi käännetyn toimenpiteen toteutettavuutta ja vertaa sitä jonotuslistan kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital- Bradley Hasbro Children's Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuu osallistuvan koulun seitsemännelle luokalle
- on 12-14-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät osaa lukea englantia 4. luokalla
- niille, joilla on kehitysviive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tabletti TRAC Emotion Regulation Intervention
|
Interventio keskittyy kehityksen kannalta sopiviin strategioihin tunteiden säätelyyn vaikeissa tilanteissa, erityisesti riskeihin liittyvissä tilanteissa, käyttäen kolmea ensisijaista strategiaryhmää, jotka tunnistettiin laadullisen työn aikana TRAC-projektissa (R34 MH078750): 1) päästä eroon (fyysisesti tai kognitiivisesti) laukaisevista syistä. voimakkaat tunteet, 2) emotionaalisen energian vapauttaminen terveellisillä tavoilla (fyysisesti tai sanallisesti) tai 3) kognitioiden ja emotionaalisten laukaisimien arvioiden muuttaminen.
Käyttämällä TRACissa tehokkaita strategioita teini-ikäiset harjoittelevat pelejä harjoitellakseen ja soveltaakseen strategioita riskiskenaarioihin sekä mukauttaakseen oppimaansa sisältöä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Kontrolliosallistujat arvioidaan saman aikataulun mukaisesti kuin hoitotila ja tarjotaan interventiota 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely / Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet-asteikko - Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (36 kohtaa) käyttää 6 alaasteikkoa (kaikki α > 0,80) arvioidakseen käsityksiä päivystyksen taidosta, tietoisuudesta ja impulssien hallinnasta Linehanin teoreettisen työn perusteella. Kuusi alaasteikkoa ovat:
Osallistujat arvioivat vastauksensa 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (melkein koskaan) - 5 (melkein aina). Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden summasta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyongelmia. (Mahtava kokonaisalue: 36-180) |
lähtötaso - 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden tunnistus/DANVA
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
Diagnostic Analysis of Nonverbal Accuracy-2 (DANVA2) on tietokonepohjainen mittari, joka pyytää osallistujia tunnistamaan kasvojen ilmeet, jotka näkyvät 24 valokuvan sarjassa ja 24 neutraalin lauseen suullisessa esityksessä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarkkuutta. tunteiden tunnistaminen.
Koko mahdollinen alue = 0-48.
|
Lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
|
Tunteiden säätely / Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätelyn tarkistuslista sisältää 24 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 4 = melkein aina; kokonaisalue: 15-360).
Vanhemmat arvioivat 24 käyttäytymiskuvausta, jolloin tuloksena on 2 alaasteikkoa: 1) Labiteetti/negatiivisuus (α= 0,95) ja 2) Tunteiden säätely (α=.84).
Tunnesääntely-alaasteikko sisältää 8 kohtaa, kun taas labiilisuus/negatiivisuusasteikko sisältää 15 kohtaa.
Korkeammat pisteet labilisuus/negatiivisuusasteikolla osoittavat suurempaa joustamattomuutta, emotionaalista reaktiivisuutta ja epäsäänneltyä negatiivista vaikutusta; korkeammat pisteet tunteiden säätelyn ala-asteikolla osoittavat paremmin tilanteeseen sopivia affektiivisia ilmeitä, empatiaa ja emotionaalista itsetietoisuutta (Shields & Cicchetti, 1997).
Alfat ovat hyvät (L/N α = 0,96;
ER α = 0,83).
Yksi ainoa tunteiden säätelyn mittaus muodostetaan molempien ala-asteikkojen kokonaispisteistä (α = 0,89;
Shields & Cicchetti, 1997).
|
lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
|
Emotion Regulation / The Regulation of Emotions Questionnaire
Aikaikkuna: lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätely -kysely* (21 kohtaa) arvioi sekä toiminnallisten että dysfunktionaalisten tunteiden säätelystrategioiden käyttötiheyttä (α= >,66).
Osallistujat arvioivat vastauksensa 5-pisteen Likert-asteikolla 1 - "ei koskaan" - 5 - "aina".
(Kokonaisalue: 21-110).
Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätelystrategioita käytetään useammin.
|
lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
|
Tunteiden säätely/itsetehokkuuskysely lapsille
Aikaikkuna: lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
Lasten itsetehokkuuskyselyn Emotional Self-efficacy -alaasteikko (8 kohtaa) arvioi käsitystä omasta kyvystään selviytyä negatiivisista tunteista (α= 0,83).
Sen on osoitettu olevan pätevä, luotettava ja liittyvä yhdysvaltalaisten nuorten riskikäyttäytymiseen.
Koehenkilöt arvioivat vastauksensa 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "ei ollenkaan" 5:een "erittäin hyvin".
(Vaihto: 8-40, pienemmät pisteet osoittavat huonoa käsitystä kyvystä selviytyä negatiivisista tunteista).
|
lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
|
Tunteiden säätely/Emotion Regulation Behavior Scale
Aikaikkuna: lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
Tunnesäätelykäyttäytymisasteikko (8 kohtaa) mittaa TRAC-projektissa opetettujen erityisten tunteiden säätelystrategioiden käyttöä (α= 0,73).
Osallistujat vastaavat asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (koko ajan) kahdeksassa kohdassa, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sääntelykäyttäytymistä (vaihteluväli: 8-40).
|
lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
|
Tunteiden säätely/vaikutusten dysregulation asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
Affect Dysregulation Scale sisältää 6 kohtaa, joita käytetään vaikutuksen säätelyn vaikeuden arvioimiseen 4-pisteisellä Likert-asteikolla 1 = ei ollenkaan - 4 = usein (α = 0,72),
korkeammat pisteet osoittavat vaikeuksia hallita tunteita.
vaikuttaa (väli: 6-36).
|
lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
|
Riskikäyttäytymisen arviointi/nuorten riskikäyttäytymisen seurantajärjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
7 Taudintorjuntakeskuksen nuorten riskikäyttäytymisen seurantajärjestelmästä otettua kohdetta käytetään arvioimaan nuorten sitoutumista päihteiden käyttöön, väkivaltaan ja muuhun riskikäyttäytymiseen.
Osallistujilta kysytään seuraavanlaisia riskikäyttäytymiskysymyksiä: "Kuinka monena päivänä poltit savukkeita viimeisen 30 päivän aikana?" vastausvaihtoehdot 0, 1-2, 3-5, 6-9, 10-19, 20-29, 30.
|
Lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
|
Hätäsietokyky
Aikaikkuna: lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
Hätäresilienssin käyttäytymisindikaattori (BIRD) ja Mirror Tracing Persistence Task (MTPT) ovat 5 minuutin tietokonepohjaisia hätätoleranssitehtäviä, jotka luovat pistemäärän aikaa, joka kuluu jatkuvaan epäsääntelyyn liittyvään tehtävään, joka antaa negatiivista palautetta (aversiivista kohinaa), kun käyttäjät eivät onnistu. erittäin haastavissa tehtävissä, kun tehtäviin kuluu enemmän aikaa, mikä osoittaa parempaa ahdistuksensietokykyä.
Mahdollinen alue = 0-300 sekuntia.
|
lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Houck, PhD, Rhode Island Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD089979 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimuksen tavoitteita varten tehdyt analyysit on saatu päätökseen, tunnistamattomat tietokannat asetetaan pätevien tutkijoiden saataville tavanomaisten tiedonjakomenettelyjen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Tabletti TRAC Emotion Regulation Intervention
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Valmis