조기 청소년 위험 예방을 위한 감정 조절 개입
2019년 12월 5일 업데이트: Rhode Island Hospital
조기 청소년 위험 행동 예방을 위한 감정 조절 개입
이 연구는 성적 위험 행동을 감소시키는 청소년을 위한 그룹 기반 개입을 취하고 청소년이 좋아하고 더 비용 효율적인 형식인 컴퓨터 기반 버전을 만들 것입니다.
개입은 청소년이 자신을 위험에 빠뜨릴 수 있는 결정(예: 섹스를 할 것인지 술을 마실 것인지)을 내릴 때 감정을 관리하는 기술을 가르치는 데 중점을 둡니다.
조사관들은 이 프로그램의 컴퓨터 버전이 청소년들이 정서적 능력에 대해 배우고 위험한 행동을 줄이는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.
조사관은 기술 회사인 Klein Buendel과 협력하여 태블릿 컴퓨터에서 게임으로 개입 버전을 만들 것입니다.
연구팀은 그룹 프로그램의 아이디어를 컴퓨터 게임으로 전달하는 방법에 대해 청소년과 전문가(별도의 그룹)로부터 조언을 받는 것으로 시작합니다.
그런 다음 Klein Buendel이 게임을 만들 것입니다.
그런 다음 10명 정도의 청소년에게 프로그램을 사용해 보고 변경해야 할 사항에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.
Klein Buendel이 이러한 변경을 수행할 것입니다.
그런 다음 조사관은 약 100명의 청소년에게 자원하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배치되도록 요청할 것입니다.
한 그룹은 컴퓨터 프로그램을 바로 할 것입니다. 다른 하나는 3개월을 기다릴 것입니다.
두 그룹 모두 팀이 만났을 때, 한 달 후, 그리고 세 달 후에 질문에 답하고 컴퓨터 작업을 수행하도록 요청받을 것입니다.
조사관은 그룹을 비교하여 컴퓨터 개입을 받은 그룹이 아직 컴퓨터 개입을 수행하지 않은 그룹보다 정서적으로 더 유능하다고 보고하는지 확인합니다.
연구팀은 또한 그들의 위험 행동에 대해 물어볼 것입니다.
이것이 유용하다면 학교에서 가르치는 보건 교육을 향상시키는 좋은 방법이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기의 감정 조절은 성 및 물질 사용을 포함한 건강 위험 행동과 관련이 있으며 이러한 행동의 조기 발병은 평생 동안 부정적인 건강 결과의 위험 요소를 나타냅니다.
따라서 이러한 행동이 일반적으로 시작되는 초기 청소년기에 적절한 개입이 예방 노력에 중요합니다.
연구팀은 위험과 관련하여 이론적으로 중요하고 연구되지 않은 요소인 감정 조절을 다루는 새롭고 매력적이며 효과적인 개입을 개발하고 테스트했습니다.
이 개입의 효능 시험인 Project TRAC는 감정 조절을 사용하는 개입 전략이 1차 목표에 대한 능동적 비교 조건보다 훨씬 더 성공적이었으며 2년 반의 추적 관찰 기간 동안 성적 활동의 시작을 지연시켰습니다. 콘돔 사용, 싸움 및 파트너 폭력과 같은 다른 위험 행동과 마찬가지로.
효과적이긴 하지만 현재의 대면 소그룹 형식의 프로그램은 유지하고 대규모로 구현하기 어려운 모델입니다.
보급을 향한 장기 목표를 가지고 이 2년 프로젝트는 다양한 건강 행동과 관련될 수 있는 형식으로 많은 청중에게 도달할 수 있도록 태블릿 기반 전달을 위한 이 성공적인 프로그램의 감정 조절 구성 요소를 번역할 것입니다. 교육 주제(예: 성 건강, 폭력, 약물 사용).
제안된 프로젝트를 위해 Rhode Island Hospital/Brown University 연구팀은 의료 커뮤니케이션 기술 회사인 Klein Buendel과 협력하여 Project TRAC의 감정 조절 콘텐츠를 태블릿 컴퓨터용으로 번역할 것입니다.
잘 정립된 이론적 프레임워크를 사용하는 이 번역은 대상 집단(초기 청소년) 및 해당 분야의 전문가와 협의하여 접근할 것입니다.
개입이 태블릿 형태로 변환된 후 10명의 청소년이 프로그램을 테스트하여 수용성과 유용성을 평가합니다.
마지막으로 소규모 파일럿 연구(n=100)는 변환된 개입의 타당성을 평가하고 대기자 명단 통제 그룹과 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital- Bradley Hasbro Children's Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 학교에서 7학년에 재학 중
- 12세에서 14세 사이
제외 기준:
- 4학년 수준의 영어를 읽을 수 없는 사람
- 발달 지연이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태블릿 TRAC 감정 조절 개입
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중재는 어려운 상황, 특히 위험과 관련된 감정 조절을 위한 발달상 적절한 전략에 초점을 맞추며, 프로젝트 TRAC(R34 MH078750)의 질적 작업 중에 확인된 3가지 주요 전략 그룹을 사용합니다. 강한 감정, 2) 건강한 방법(신체적 또는 언어적)으로 정서적 에너지를 방출하거나 3) 정서적 유발 요인에 대한 인식 및 평가를 변경합니다.
TRAC에서 효과적인 전략을 사용하여 십대들은 게임에 참여하여 학습한 내용을 개인화할 뿐만 아니라 위험 시나리오에 전략을 연습하고 적용합니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
대조군 참가자는 치료 조건과 동일한 일정에 따라 평가되며 3개월 추적 관찰 후 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절/감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치
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감정 조절 척도의 어려움 - 감정 조절 척도의 어려움(36개 항목)은 Linehan의 이론적 작업을 기반으로 ER, 인식 및 충동 제어 기술에 대한 인식을 평가하기 위해 6개의 하위 척도(모두 α > .80)를 사용합니다. 6개의 하위 척도는 다음과 같습니다.
참가자는 1(거의 전혀 그렇지 않음)~5(거의 항상) 범위의 5점 리커트 척도로 응답을 평가합니다. 총점은 모든 항목의 합으로 산출되며, 점수가 높을수록 정서조절에 문제가 많음을 의미한다. (가능한 총 범위: 36-180) |
기준선 - 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정인식/DANVA
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치
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DANVA2(Diagnostic Analysis of Nonverbal Accuracy-2)는 참가자들에게 일련의 24장의 사진과 중립적인 문장의 24가지 구두 프레젠테이션에 표시된 얼굴 표정의 감정을 식별하도록 요청하는 컴퓨터 기반 측정입니다. 점수가 높을수록 정확도가 높음을 나타냅니다. 감정 인식.
총 가능한 범위 = 0-48.
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기준선 - 3개월 후속 조치
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감정 조절/감정 조절 체크리스트
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치
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감정 조절 체크리스트에는 4점 리커트 척도(1=전혀 없음 ~ 4=거의 항상; 전체 범위: 15-360)의 24개 항목이 포함되어 있습니다.
부모는 24개의 행동 설명을 평가하여 2개의 하위 척도를 생성합니다. 1) 불안정성/부정성(α= .95) 및 2) 감정 조절(α=.84).
감정 조절 하위 척도는 8개 항목을 포함하고 Lability/Negivity 척도는 15개 항목을 포함합니다.
불안정성/부정성 척도의 점수가 높을수록 경직성, 정서적 반응성 및 조절 장애가 있는 부정적인 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다. 감정 조절 하위 척도의 점수가 높을수록 상황에 적합한 정서적 표현, 공감 및 정서적 자기 인식이 더 크다는 것을 나타냅니다(Shields & Cicchetti, 1997).
하위 척도의 알파는 양호합니다(L/N α = .96;
ER α = .83).
감정 조절에 대한 단일 측정은 두 하위 척도의 전체 점수에서 생성됩니다(α = .89;
Shields & Cicchetti, 1997).
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기준선 - 3개월 후속 조치
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감정 조절/감정의 조절 설문지
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치
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감정 조절 설문지*(21개 항목)는 기능 및 기능 장애 감정 조절 전략의 사용 빈도를 평가합니다(α= >.66).
참가자는 1- "절대"에서 5- "항상"까지 5점 리커트 척도로 응답을 평가합니다.
(총 범위: 21-110).
점수가 높을수록 정서 조절 전략의 사용 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 - 3개월 후속 조치
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어린이를 위한 감정조절/자기효능감 설문지
기간: 기준선 - 3개월 추적
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아동을 위한 자기효능감 설문지(8문항)의 정서적 자기효능감 하위 척도는 부정적인 감정에 대처하는 능력에 대한 인식을 평가합니다(α= .83).
이는 타당하고 신뢰할 수 있으며 미국 청소년의 위험 행동과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
피험자들은 1점 "전혀 아니다"에서 5점 "매우 잘한다"까지 5점 리커트 척도로 응답을 평가한다.
(범위: 8-40, 점수가 낮을수록 부정적인 감정에 대처하는 능력이 낮은 것으로 나타남).
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기준선 - 3개월 추적
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감정 조절/감정 조절 행동 척도
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치
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감정 조절 행동 척도(8개 항목)는 Project TRAC(α= .73)에서 가르치는 특정 감정 조절 전략의 사용을 측정합니다.
참가자는 8개 항목에 걸쳐 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 척도로 응답하며 점수가 높을수록 더 많은 규제 행위를 나타냅니다(범위: 8-40).
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기준선 - 3개월 후속 조치
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감정 조절/정서 조절 장애 척도
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치
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Affect Dysregulation Scale은 1=전혀 그렇지 않음에서 4=종종(α=.72)까지 4점 리커트 척도로 정동 조절의 어려움 빈도를 평가하는 데 사용되는 6개 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 감정 관리가 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
영향을 미칩니다(범위: 6-36).
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기준선 - 3개월 후속 조치
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위험행동 평가/청소년 위험행동 감시시스템
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치
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질병 통제 센터(Center for Disease Control)의 청소년 위험 행동 감시 시스템(Youth Risk Behavior Surveillance System)에서 가져온 7개 항목은 물질 사용, 폭력 및 기타 위험 행동에 대한 청소년의 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 다음 항목과 유사한 위험 행동 질문을 받게 됩니다. "지난 30일 동안 담배를 피운 날은 며칠입니까?" 답 선택 범위는 0, 1-2, 3-5, 6-9, 10-19, 20-29, 30입니다.
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기준선 - 3개월 후속 조치
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조난 내성
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치
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Behavioral Indicator of Resiliency to Distress(BIRD) 및 Mirror Tracing Persistence Task(MTPT)는 사용자가 성공하지 못할 때 부정적인 피드백(혐오 소음)을 제공하는 조절 장애 작업을 지속하는 데 소요된 시간 점수를 생성하는 5분 컴퓨터 조난 허용 작업입니다. 매우 어려운 작업에서 더 큰 조난 내성을 나타내는 작업에 더 많은 시간을 할애합니다.
가능한 범위 = 0-300초.
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기준선 - 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Houck, PhD, Rhode Island Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위험 행위에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘