Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi hengitystiesairauksien henkilökohtaisten mobiilipalveluiden tehokkuus

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Chang-Min Choi, Asan Medical Center

Monikeskusprospektiivinen kliininen tutkimus hengityselinten kuntoutuksen henkilökohtaisten mobiilipalvelujen tehokkuuden arvioimiseksi hengityselinten sairauksissa

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan hengitysteiden kuntoutuksen yksilöllisten mobiilipalvelujen kliinistä tehoa hengityselinsairauksien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin keuhkosyöpäpotilaita tai keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita, jotka tarvitsevat hengitysteiden kuntoutusta. Koehenkilöt satunnaistettiin 3 ryhmään (A: kiinteä hengitysteiden kuntoutusohjelmaryhmä, B: sekahengityskuntoutusohjelmaryhmä (kiinteä hengitysteiden kuntoutus 6 viikon ajan ja sitten reagoiva hengitysteiden kuntoutus 6 viikon ajan) ja C: kontrolliryhmä (tavallinen kuntoutuspalvelu sivu)).

Ryhmän A&B potilaille annettiin mobiilisovellus ja puettava O2-kyllästyskone sekä mobiilisovellus, joka valvoo fyysistä aktiivisuutta ja tarjoaa

  1. kuinka tehdä venyttelyä, painoharjoitusta The-ra Bandin kanssa
  2. päivittäinen ja viikoittainen harjoitustavoite
  3. hälytysalgoritmit potilaan hengitystilan mukaan (pussinopeus ja O2-saturaatio)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkosyöpä tai COPD

  • Potilaat, joiden FEV1 < 80 % tai FVC < 80 % keuhkojen toimintatestissä

    • Keuhkoahtaumataudin tapauksessa käytetään post-keuhkoputkia laajentavaa FEV1- tai FVC-hoitoa.
    • Poikkeustapauksissa sallitaan keuhkosyöpäpotilaat, joiden FEV1 > 80 % tai FVC > 80 %
  • Kävelty matka 6 minuuttia 6 minuutin kävelytestissä ≥ 150 m
  • Potilaat, joilla on Android-puhelin
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja toimittavat kirjallisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat aiheuttaa kuoleman tai merkittävän vamman yhden vuoden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
  • Potilaat, joilla on sairauksia, joita on vaikea kävellä tai jotka parantavat kävelyä seulonnassa
  • Potilaat, joilla on merkittäviä sairauksia, joita on vaikea sisällyttää tähän tutkimukseen tutkijan arvion mukaan
  • Potilaat, jotka ovat lukutaidottomia tai joilla on kommunikaatiorajoituksia
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia täyttää kyselylomake tai jotka eivät halua yhteistyöhön tunnistustoiminnon heikkenemisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinteä hengitysteiden kuntoutusohjelma(A)
hengitysteiden kuntoutusohjelma 12 viikon ajan
Muut: Kiinteä hengitysteiden kuntoutus
Askelharjoituksia on hakemuksessa esitelty 6 kappaletta ja harjoituksen alustava tavoite asetetaan oppiainetilanteen mukaan. Kun kohde on suorittanut kohdistetun harjoituksen, aloitetaan seuraava vaihe.
Kokeellinen: Sekahengityskuntoutusohjelma(B)
Kiinteä hengitysteiden kuntoutus 6 viikkoa ja sitten responsiivinen hengitysteiden kuntoutus 6 viikkoa
Muut: Kiinteä hengitysteiden kuntoutus
Askelharjoituksia on hakemuksessa esitelty 6 kappaletta ja harjoituksen alustava tavoite asetetaan oppiainetilanteen mukaan. Kun kohde on suorittanut kohdistetun harjoituksen, aloitetaan seuraava vaihe.
Muut: Responsiivinen hengitysteiden kuntoutus
Sovellus tarjoaa responsiivisen harjoitusohjelman muuttamalla harjoituksen tyyppiä ja määrää kohteen kunnon ja harjoituskyvyn mukaan (Tätä arvioidaan seuratulla O2-saturaatiolla, hengenahdistuksen oireilla ja syketiheydellä harjoituksen aikana)
Ei väliintuloa: Control(C)
Kohteen tavallinen kuntoutuspalvelu 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta Modified Medical Research Councilin hengenahdistuspisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MMRC hengenahdistusasteikko on viiden vaihtoehdon luokitusjärjestelmä. Asteikko mittaa henkilön rajoituspohjaa asteikolla 0-4 ja määrittää lopullisen arvon perusteella, kuinka paljon vamma on hengenahdistuksen aiheuttama.
12 viikkoa
COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CAT on validoitu, lyhyt ja yksinkertainen henkilötäytetty kyselylomake, joka on kehitetty käytettäväksi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä mittaamaan keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden terveydentilaa. Koehenkilöt pisteytetään kahdeksalla pisteellä (yskä, lima, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, aktiivisuuden rajoitus, itseluottamus, uni ja energia) asteikolla 0-5 niiden vaikutuksesta riippuen. Kunkin kohteen pisteiden summa antaa kohteen vaikutuspistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (ei vaikutusta) 40:een (pahin mahdollinen vaikutus).
12 viikkoa
muutos lähtötasosta todellisessa kävellyssä 6 minuuttia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan sovelluksen ja puettavan laitteen päivittäisellä kävelyetäisyydellä.
12 viikkoa
tutkittavan tyytyväisyys terveydentilaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
muuttunut lähtötasosta EQ-5D-5L:ssä
12 viikkoa
aiheen tyytyväisyys palveluun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arviointityökalu: Potilaan globaali arviointi - Koehenkilöt pisteytetään neljällä pisteellä (yleinen, helposti seurattava, hyödyllinen harjoitteluun ja fyysiseen kuntoon) asteikolla 1-5 riippuen heidän tyytyväisyydestään. Kunkin kohteen pisteiden summaa käytetään arvioitaessa koehenkilön tyytyväisyyttä kokeeseen.
12 viikkoa
muutos terveydenhuollon resurssien käytössä (sairaalahoitojen määrä) keuhkoahtaumatautipotilailla (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vertailu sairaalahoitojen määrään viime vuoden vastaavana aikana
12 viikkoa
muutos terveydenhuollon resurssien käytössä (sairaalajakso) keuhkoahtaumatautipotilailla (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vertailu sairaalahoitoaikaan viime vuoden vastaavana aikana
12 viikkoa
muutos terveydenhuollon resurssien käytössä (päivystyskäyntien määrä) keuhkoahtaumatautipotilailla (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vertailu päivystyskäyntien määrään viime vuoden vastaavana aikana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Yhteistyökumppanit

Ministry of Trade, Industry and Energy
Lifesemantics Corp.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C2016-00568

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa