Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effektiviteten av respiratorisk rehabilitering Personliga mobila tjänster för luftvägssjukdomar

27 februari 2018 uppdaterad av: Chang-Min Choi, Asan Medical Center

Multicenter prospektiv klinisk studie för att utvärdera effektiviteten av respiratorisk rehabilitering Personliga mobila tjänster för luftvägssjukdomar

Denna studie är en multicenter prospektiv studie för att utvärdera den kliniska effekten av personliga mobila tjänster för respiratorisk rehabilitering för respiratoriska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med lungcancer eller KOL som behöver andningsrehabilitering inkluderades i denna studie. Deltagarna randomiserades till 3 grupp (A: Programgrupp för fast andningsrehabilitering, B: Programgrupp för blandad andningsrehabilitering (Fixerad andningsrehabilitering i 6 veckor, och sedan responsiv andningsrehabilitering i 6 veckor) och C: Kontrollgrupp (Vanlig rehabiliteringstjänst av platsen)).

Patienter i grupp A&B försågs med mobilapplikation och bärbar O2-mättnadsmaskin och mobilapplikation övervakar fysisk aktivitet och ger

  1. hur man gör stretching, styrketräning med The-ra Band
  2. dagliga och veckovisa mål för träning
  3. larmalgoritmer beroende på patientens andningsstatus (plånbokhastighet och O2-mättnad)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

179

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 11923
        • Hanyang University GURI Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lungcancer eller KOL

  • Patienter med FEV1<80% eller FVC<80% i lungfunktionstest

    • Vid KOL kommer post-bronkdilaterande FEV1 eller FVC att användas.
    • Undantagsvis tillåts lungcancerpatienter med operation, FEV1>80% eller FVC>80%
  • Avståndet som gick i 6 minuter i 6 minuters gångtest ≥ 150 m
  • Patienter med Android-telefon
  • Patienter som frivilligt samtycker till studiedeltagande och tillhandahåller skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sjukdomar som kan vara dödsorsak eller betydande funktionsnedsättning under 1 år efter studieregistreringen.
  • Patienter med sjukdomar som är svåra att gå eller förbättra gångavstånd vid screening
  • Patienter med betydande sjukdomar som är svåra att inkludera i denna studie i enlighet med utredarens bedömning
  • Patienter som är analfabeter eller har kommunikationsbegränsningar
  • Patienter som har svårt att fylla i ett frågeformulär eller inte samarbetar på grund av försämrad igenkänningsfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fast respiratorisk rehabiliteringsprogram(A)
respiratorisk rehabiliteringsprogram i 12 veckor
Övrig: Fast respiratorisk rehabilitering
Det finns 6-stegsövningar som presenteras i ansökan och det initiala målet för övningen kommer att ställas in efter ämnesvillkor. När ämnet har slutfört den riktade övningen kommer nästa steg att påbörjas.
Experimentell: Blandat respiratorisk rehabiliteringsprogram(B)
Fast respiratorisk rehabilitering i 6 veckor, och sedan responsiv andningsrehabilitering i 6 veckor
Övrig: Fast respiratorisk rehabilitering
Det finns 6-stegsövningar som presenteras i ansökan och det initiala målet för övningen kommer att ställas in efter ämnesvillkor. När ämnet har slutfört den riktade övningen kommer nästa steg att påbörjas.
Övrig: Responsiv andningsrehabilitering
Applikationen tillhandahåller ett lyhört träningsprogram genom att ändra typ och antal av träning enligt ämnets kondition och träningsförmåga (Detta kommer att bedömas med övervakad O2-mättnad, symtom på dyspné och puls under träning)
Inget ingripande: Kontroll(C)
Vanlig rehabiliteringstjänst av platsen i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i Modified Medical Research Council dyspnépoäng
Tidsram: 12 veckor
MMRC dyspnéskalan är ett graderingssystem med fem alternativ. Skalan mäter en persons begränsningsbas på en skala från 0-4 och använder slutvärdet för att avgöra hur mycket funktionshinder som orsakas av andnöd.
12 veckor
förändring från baslinjen i COPD Assessment Test (CAT) poäng
Tidsram: 12 veckor
CAT är ett validerat, kort och enkelt frågeformulär som har tagits fram för användning i rutinmässig klinisk praxis för att mäta hälsotillståndet hos patienter med KOL. Försökspersonerna poängsätts på åtta punkter (hosta, slem, tryck över bröstet, andfåddhet, aktivitetsbegränsning, självförtroende, sömn och energi) på en skala från 0-5 beroende på deras påverkan. Summan av poäng för varje objekt ger motivets effektpoäng som sträcker sig från 0 (ingen påverkan) till 40 (sämsta möjliga påverkan).
12 veckor
ändra från baslinjen i verklig sträcka gick i 6 minuter
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med det dagliga gångavståndet som övervakas av applikationen och den bärbara enheten.
12 veckor
ämnets tillfredsställelse med hälsotillståndet
Tidsram: 12 veckor
ändrats från baslinjen i EQ-5D-5L
12 veckor
tillfredsställelse med servicen
Tidsram: 12 veckor
Bedömningsverktyg: Patients globala bedömning - Försökspersonerna poängsätts på fyra punkter (allmänt, lätt att följa, användbart vid träning och fysisk kondition) på en skala från 1-5 beroende på deras tillfredsställelse. Summan av poäng för varje punkt kommer att användas för bedömning av försökspersonens tillfredsställelse i försöket.
12 veckor
förändring i vårdens resursutnyttjande (antalet sjukhusvistelser) vid KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) Patienter
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse med antalet sjukhusinläggningar under samma period förra året
12 veckor
förändring i vårdens resursutnyttjande (inläggningsperiod) vid KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) Patienter
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse med sjukhusvistelse under samma period förra året
12 veckor
förändring i vårdens resursutnyttjande (antalet akutbesökande) vid KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) Patienter
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse med antalet besökande akutmottagningar under samma period förra året
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbetspartners

Ministry of Trade, Industry and Energy
Lifesemantics Corp.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Första postat (Faktisk)

14 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C2016-00568

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Fast respiratorisk rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera