Tutkimus kävelystä potilailla, joilla on lantion kiinnitys (FBPM)
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Observational Prospektiivinen vertaileva tutkimus ennen ja jälkeen selkärangan leikkauksen skolioosiin ja lantion kiinnitykseen potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kaksipään selkärangan instrumentoinnin vaikutus rintakehän yläosasta lantioon ja sacro-iliac-fiksaatiolla liikkuvien potilaiden kävelyyn, joilla on lantion vino 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion kiinnityksiä on käytetty näille potilaille useiden vuosien ajan. Ei kuitenkaan ole olemassa prospektiivista tutkimusta, jossa tutkittaisiin kävelyn kehitystä ennen ja jälkeen kirurgista hoitoa pitkällä selkärangan instrumentoinnilla lantion kiinnityksellä.
Tutkijat aikovat analysoida kävelyä ennen leikkausta ja kuusi kuukautta sen jälkeen. Tutkijat käyttävät kahta kvalitatiivista kriteeriä kävelyanalyysissä ja kävelytestissä ja yhtä kvantitatiivista kriteeriä potilaan toiminnallista muutosta arvioivassa kyselylomakkeessa. Tutkijat käyttävät kirurgisena hoitona pitkää kaksipäistä selkärangan fiksaatiota ilman fuusiota, tutkijat käyttävät kummallakin puolella lantion ankkurina ilio-ristiluun ruuvia.
Pitkän selkärangan instrumentaation lantion kiinnityksen jälkeisten kävelymuutosten arviointi mahdollistaa lantionkiinnitysleikkauksen indikaatioiden laajentamisen tai päinvastoin rajoittamisen kävelypotilailla, jotka ovat ehdokkaita lantionkiinnitykseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat kävelevät potilaat, jotka tarvitsevat selkärangan instrumentointia ja lantiota hoidetaan NECKERin ortopedian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas kävelee tai kävelee
- Potilas, jolla on skolioosi, joka vaatii pitkää instrumentointia ja ottaa lantion iliosakraalisilla ruuveilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ennustettavissa oleva pejoratiivinen kävelyn kehitys potilaan patologian vuoksi 2 vuoden sisällä
- Potilas tai vanhempi, joka on ilmoittanut kieltäytyvänsä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CPCHILD-kyselyn (osio 2) pistemäärässä 6 kuukautta ennen selkäleikkausta 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
arvioida kävelyn laatukriteerit
|
6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kliinisen kävelyn analyysissä 6 kuukautta ennen selkäydinleikkausta ja 6 kuukautta selkäydinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
arvioida kävelyn määrällisiä kriteerejä
|
6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä 6 kuukautta ennen selkäleikkausta 6 kuukauden kuluttua selkärangan leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
arvioida kävelyn määrällisiä kriteerejä
|
6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen vajaatoiminnan esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen selkäleikkausta
|
sydämen arviointi sen arvioimiseksi, onko sydämen vajaatoiminta ennen selkäleikkausta hyvä vai huono kävelyennuste
|
6 kuukautta ennen selkäleikkausta
|
|
hengitysvaikeuden esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen selkäleikkausta
|
keuhkojen arviointi sen arvioimiseksi, onko hengitysvajaus ennen selkäleikkausta hyvä vai huono kävelyennuste
|
6 kuukautta ennen selkäleikkausta
|
|
neurologisen vajaatoiminnan esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen selkäleikkausta
|
neurologinen arviointi sen arvioimiseksi, onko neurologinen vajaatoiminta ennen selkäleikkausta hyvä vai huono kävelyennuste
|
6 kuukautta ennen selkäleikkausta
|
|
Muutos skolioosin vähennettävissä 6 kuukautta ennen selkäydinleikkausta 6 kuukaudessa selkäydinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
arvioida kävelyn hyvää tai huonoa ennustetta
|
6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
|
Muutos skolioosin "pään pitämisessä": 6 kuukautta ennen selkäydinleikkausta 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
arvioida kävelyn hyvää tai huonoa ennustetta
|
6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
|
Skolioosin kaarevuuden muutos 6 kuukautta ennen selkäydinleikkausta 6 kuukautta selkärangan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
arvioida kävelyn hyvää tai huonoa ennustetta
|
6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
|
Skolioosin epätasapainon muutos 6 kuukautta ennen selkäydinleikkausta 6 kuukauden kuluttua selkärangan leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
arvioida kävelyn hyvää tai huonoa ennustetta
|
6 kuukautta ennen ja 6 kuukautta selkäleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lotfi MILADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI17021J
- 2017-A02486-47 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .