- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03438110
Aasian raskaustulostutkimus
Hanke ennenaikaisen raskauden tulosten ymmärtämiseksi ja tutkimiseksi – Etelä-Aasia (TAVOITE)
Ennenaikainen synnytys on lasten kuolleisuuden ja sairastuvuuden tärkein syy, joista suurin osa tapahtuu Kaakkois-Aasiassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tähän mennessä vain harvat vastasyntyneiden kuolinsyytutkimukset, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa, ovat määrittäneet ennenaikaisen kuoleman erityiset syyt, vaan sen sijaan, että kaikki alle 37 viikon ikäisinä syntyneiden vastasyntyneiden kuolemat johtuvat ennenaikaisuudesta. Infektiot ovat vastuussa suuresta osasta näistä kuolemista, mutta testaukseen liittyvien monimutkaisten ja kustannusten vuoksi tiedetään vain vähän infektioihin liittyvien kuolemantapausten esiintyvyydestä keskosissa tai kuolleisuuteen liittyvistä erityisistä taudinaiheuttajista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää ennenaikaisten ja kuolleena syntyneiden kuolinsyy. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu infektioihin liittyvien kuolemien aiheuttajien spesifisten patogeenien määrittäminen, näiden kuolemantapausten mahdollinen ehkäisy ja interventiot, jotka voivat vähentää kuolleisuutta. Yhdessä Intiassa ja yhdellä Pakistanissa sijaitsevalla laitoksella on yhteensä 700 otoskoko (350 kuolleena syntynyttä ja 350 ennenaikaista vastasyntyneiden kuolemaa) ja 1 400 tapausta sisällytetään kuolinsyyanalyyseihin. Kaikki tutkimussairaaloissa ennenaikaisesti tai kuolleena synnyttäneet naiset voidaan ottaa mukaan. Suostuneiden joukosta kerätään synnytyshistoria, kliininen synnytys ja (tarvittaessa) vastasyntyneiden hoito sekä tutkimustutkimukset, mukaan lukien ultraääni, röntgen, mikrobiologia sekä minimaalisesti invasiiviset kudosnäytteet ja ruumiinavaukset.
Tämä tutkimus on linjassa muiden imeväisten ja lasten kuolinsyyn määrittämiseen tähtäävien ponnistelujen kanssa, ja viime kädessä tulokset antavat tietoa tulevista interventioista vastasyntyneiden kuolleisuuden ja kuolleena syntymisen vähentämiseksi. Tutkijat korostavat, että tämä tutkimus, joka keskittyy ennenaikaiseen vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja kuolleena syntymiseen, tarjoaa tietoa, jota ei ole saatavilla muualta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden kuolleisuus on yleistä Etelä-Aasiassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, joissakin maissa jopa 40–50 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä kohti, kun taas Skandinaviassa se on vain 2 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä kohti. Maailmanlaajuisesti vähintään 2,6 miljoonaa vastasyntyneiden kuolemaa tapahtuu vuosittain, ja yli kolmannes johtuu suoraan ennenaikaisesta synnytyksestä. Maailmanlaajuisesti ennenaikaisen synnytyksen aiheuttaman kuoleman riski on suurin Etelä-Aasiassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Vaikka kuolleisuus on usein korkeampi Afrikassa, Etelä-Aasiassa kuolee enemmän lapsia. Keskoset kuolevat keskosuuteen liittyviin komplikaatioihin, kuten hengitysvaikeusoireyhtymään (RDS), nekrotisoivaan enterokoliittiin (NEC) ja intraventrikulaariseen verenvuotoon (IVH), ja tiloihin, jotka eivät ole erityisesti aiheutuneet keskosuudesta, kuten tukehtumista, infektioita ja synnynnäisiä epämuodostumia. Kuitenkin vain harvat kuolinsyytutkimukset – varsinkin vähäresursseissa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC) – ovat määrittäneet ennenaikaisen kuoleman erityiset syyt, sen sijaan, että kaikki alle 37-viikkoisten vauvojen vastasyntyneet kuolevat ennenaikaisuudesta. Lisäksi tiedetään vain vähän kuolleena syntyneiden kuolinsyistä ennenaikaisissa synnytyksissä LMIC:ssä ja erityisesti tietyistä kuolleena syntyneisiin infektiotyypeistä.
Yksi kansainvälisten järjestöjen tärkeistä tavoitteista on vähentää vastasyntyneiden kuolleisuutta LMIC:ssä, ja viimeaikaiset ponnistelut korostavat vastasyntyneiden kuolleisuuden vähentämisen tärkeyttä keskosissa. Yksi estävä tekijä on tiedon puute sairauksista, jotka aiheuttavat vastasyntyneiden kuolleisuutta keskosissa, ja olosuhteista, joissa nämä vauvat kuolevat. On erittäin tärkeää tietää tärkeimmät lääketieteelliset, tartunta- ja patologiset syyt, mutta myös kuolemaan johtaneiden tapahtumien järjestys. Vastaukset näihin kysymyksiin ovat tärkeitä paitsi keskosten kuolinsyyn ymmärtämiseksi, myös tehokkaiden hoitojen ehdottamiseksi vastasyntyneiden kuolemien vähentämiseksi elävänä syntyneissä keskosissa.
Kuolleena syntymisen syistä tiedetään vähemmän kuin vastasyntyneiden kuolleisuus LMIC:ssä ja erityisesti Aasiassa. Kuolleena syntyneet määrät ovat myös korkeimmat Etelä-Aasiassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jopa 40-50/1 000 syntymää verrattuna Skandinavian 2-3/1 000 syntymään. Korkeimmat raportoidut kuolleena syntyneet määrät tapahtuvat Pakistanissa. Useimmissa maissa kuolleena syntyvyys on yhtä suuri tai suurempi kuin vastasyntyneiden kuolleisuuslukuja, ja kolmannella kolmanneksella kuolleena syntyy vuosittain noin 3 miljoonaa. Korkean tulotason maissa (HIC) 50 % kuolleena syntyneistä tapahtuu ennen 28 viikkoa ja täysin 80 % ennen synnytystä. Ennenaikaisena syntyneiden kuolleena syntyneiden prosenttiosuutta LMIC:ssä ei tunneta, mutta luultavasti pienempi kuin HIC 80 %, todennäköisesti 50 %. Siten tutkijat arvioivat, että suurin osa perinataalista kuolleisuutta LMIC:ssä tapahtuu keskosina syntyneillä vauvoilla.
Kuolleena syntymisen aiheuttavat erilaiset äidin ja sikiön tilat, mukaan lukien istukan irtoaminen, estynyt synnytys, preeklampsia, istukan toimintahäiriö, infektio, synnynnäiset poikkeavuudet ja napanuorakomplikaatiot, jotka myös vaikuttavat vastasyntyneiden kuolleisuuteen. Näiden syiden jakautumista ja kuolleena syntymiseen johtaneiden tapahtumien järjestystä LMIC:ssä ei yleensä tunneta. Eräs tutkimus viittaa siihen, että ennenaikaista syntymää arvioitaessa todellinen kuva ennenaikaisesta synnytyksestä voi jäädä hämäräksi, jos kuolleena syntymä jätetään pois. Tässä 29 maan poikkileikkaustutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että kuolleena syntyneiden lasten mukaan ottaminen lisäsi merkittävästi ennenaikaista syntyvyyttä kaikissa maissa. Muutosaste oli erityisen suuri LMIC:ssä, jossa ennenaikainen syntyvyys nousi 18 %, kun kuolleena syntyneet syntyivät mukaan. Siksi, koska ennenaikaisten vastasyntyneiden kuolemantapausten ja ennenaikaisten kuolleena syntyneiden etiologiassa on huomattavaa päällekkäisyyttä ja koska kuolleena syntyneet lapset vaikuttavat suuresti ennenaikaiseen syntymiseen, tutkijat uskovat, että olisi tarkoituksenmukaista arvioida kuolinsyy kaikissa ennenaikaisissa kuolemissa, olivatpa ne eläviä tai kuolleina syntyneitä. kuolleena syntynyt.
Sekä vastasyntyneiden kuolemien että kuolleena syntyneiden kuolinsyiden osalta tarttuvia kuolinsyitä ei usein tunnisteta, ja niitä on suurelta osin raportoitu liian vähän resursseja vaativissa olosuhteissa, joissa sekä logistiikka että tekniikka voivat rajoittaa infektioiden tutkimuksia. Epidemiologisten tutkimusten ja tapausraporttien kirjallisuuskatsauksen perusteella kuolleena syntyneen tai vastasyntyneen kuoleman mahdollisesti aiheuttavien patogeenien luettelo ulottuu todennäköisesti yli 100 organismiin. Koska sikiön tai vastasyntyneen kuolemasta vastuussa olevia taudinaiheuttajia ei voida tunnistaa pelkästään veriviljelmistä, tunnistusprosessi muuttuu monimutkaisemmiksi, kun tietyt kudokset, kuten istukka ja sikiön tai vastasyntyneen elimet, vaaditaan testaamalla, usein molekyylimäärityksillä.
Monilla Aasian alueilla suurin osa toimituksista tapahtuu nyt terveyslaitoksissa. Huolimatta sairaalasynnytysten dramaattisesta lisääntymisestä viime vuosikymmenen aikana tällä alueella, vastasyntyneiden kuolleisuutta tai kuolleena syntymistä ei ole juurikaan vähennetty. Siten Aasian tutkimus lisää muita ponnisteluja tutkimalla ennenaikaisten vastasyntyneiden kuolemien erityisiä syitä Aasiassa ja laajentaa ymmärrystä ennenaikaisen synnytyksen vaikutuksesta perinataaliseen kuolleisuuteen sisällyttämällä siihen kuolleena syntyneet lapset. Perinataalisen kuolleisuuden tärkeimpien syiden ja riskitekijöiden määrittäminen antaa viime kädessä tietoa mahdollisista strategioista, joilla voidaan vähentää Etelä-Aasiassa tällä hetkellä havaittavissa olevaa korkeaa vastasyntyneiden kuolleisuutta ja kuolleena syntyvyyttä. Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on ymmärtää paremmin kuolleena syntyneiden ja vastasyntyneiden kuolemien syitä ennenaikaisten syntyneiden keskosten joukossa Karachissa Pakistanissa ja Davengeressa Intiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttävät naiset, joilla on välitön ennenaikainen synnytys ja/tai kuolleena syntymä
Poissulkemiskriteerit:
- Indusoitu (lääketieteen) abortti
- Raskausikää ei voida määrittää synnytyksessä
- Raskausikä alle 20 viikkoa synnytyksessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolinsyy
Aikaikkuna: Opiskeluhetkellä äidin ilmoittautuminen
|
Kuolinsyy ennenaikaisten kuolemantapausten ja kuolleena syntyneiden joukossa.
|
Opiskeluhetkellä äidin ilmoittautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Opiskeluhetkellä äidin ilmoittautuminen
|
Arvioi kuolleisuusaste raskausiän ja syntymäpainon mukaan ottamalla kuolemanjälkeinen paino ja arvioimalla raskausiän
|
Opiskeluhetkellä äidin ilmoittautuminen
|
Ennenaikainen kuolema ja kuolleena syntymä istukan patologia
Aikaikkuna: Opiskeluhetkellä äidin ilmoittautuminen
|
Selvitä kuolleena syntymiseen ja ennenaikaisiin kuolemiin liittyvä istukan patologia suorittamalla ruumiinavaus
|
Opiskeluhetkellä äidin ilmoittautuminen
|
Kuolleena syntymän ja ennenaikaisen kuoleman patogeenit
Aikaikkuna: Kuolleena syntymän tai lapsen kuoleman jälkeen
|
Selvitä kuolleena syntymiseen ja ennenaikaisiin kuolemiin liittyvät taudinaiheuttajat tutkimalla sikiöstä/vastasyntyneestä ruumiinavauksessa kerättyjä näytteitä ja synnytyksen yhteydessä otettuja äidin näytteitä
|
Kuolleena syntymän tai lapsen kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Jehan I, Harris H, Salat S, Zeb A, Mobeen N, Pasha O, McClure EM, Moore J, Wright LL, Goldenberg RL. Neonatal mortality, risk factors and causes: a prospective population-based cohort study in urban Pakistan. Bull World Health Organ. 2009 Feb;87(2):130-8. doi: 10.2471/blt.08.050963.
- Blencowe H, Cousens S, Chou D, Oestergaard M, Say L, Moller AB, Kinney M, Lawn J; Born Too Soon Preterm Birth Action Group. Born too soon: the global epidemiology of 15 million preterm births. Reprod Health. 2013;10 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1742-4755-10-S1-S2. Epub 2013 Nov 15.
- GBD 2015 Child Mortality Collaborators. Global, regional, national, and selected subnational levels of stillbirths, neonatal, infant, and under-5 mortality, 1980-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1725-1774. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31575-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Oza S, Lawn JE, Hogan DR, Mathers C, Cousens SN. Neonatal cause-of-death estimates for the early and late neonatal periods for 194 countries: 2000-2013. Bull World Health Organ. 2015 Jan 1;93(1):19-28. doi: 10.2471/BLT.14.139790. Epub 2014 Nov 17.
- Lackritz EM, Wilson CB, Guttmacher AE, Howse JL, Engmann CM, Rubens CE, Mason EM, Muglia LJ, Gravett MG, Goldenberg RL, Murray JC, Spong CY, Simpson JL; Preterm Birth Research Priority Setting Group. A solution pathway for preterm birth: accelerating a priority research agenda. Lancet Glob Health. 2013 Dec;1(6):e328-30. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70120-7. Epub 2013 Nov 15. No abstract available.
- McClure EM, Bose CL, Garces A, Esamai F, Goudar SS, Patel A, Chomba E, Pasha O, Tshefu A, Kodkany BS, Saleem S, Carlo WA, Derman RJ, Hibberd PL, Liechty EA, Hambidge KM, Krebs NF, Bauserman M, Koso-Thomas M, Moore J, Wallace DD, Jobe AH, Goldenberg RL. Global network for women's and children's health research: a system for low-resource areas to determine probable causes of stillbirth, neonatal, and maternal death. Matern Health Neonatol Perinatol. 2015 May 4;1:11. doi: 10.1186/s40748-015-0012-7. eCollection 2015.
- Engmann C, Jehan I, Ditekemena J, Garces A, Phiri M, Mazariegos M, Chomba E, Pasha O, Tshefu A, Hemed Y, McClure EM, Thorsten V, Bann C, Goldenberg RL, Bose C, Setel P, Carlo WA, Wright LL. Using verbal autopsy to ascertain perinatal cause of death: are trained non-physicians adequate? Trop Med Int Health. 2009 Dec;14(12):1496-504. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02395.x. Epub 2009 Oct 1.
- McClure EM, Garces A, Saleem S, Moore JL, Bose CL, Esamai F, Goudar SS, Chomba E, Mwenechanya M, Pasha O, Tshefu A, Patel A, Dhaded SM, Tenge C, Marete I, Bauserman M, Sunder S, Kodkany BS, Carlo WA, Derman RJ, Hibberd PL, Liechty EA, Hambidge KM, Krebs NF, Koso-Thomas M, Miodovnik M, Wallace DD, Goldenberg RL. Global Network for Women's and Children's Health Research: probable causes of stillbirth in low- and middle-income countries using a prospectively defined classification system. BJOG. 2018 Jan;125(2):131-138. doi: 10.1111/1471-0528.14493. Epub 2017 Jan 31.
- Stillbirth Collaborative Research Network Writing Group. Causes of death among stillbirths. JAMA. 2011 Dec 14;306(22):2459-68. doi: 10.1001/jama.2011.1823.
- Belizan JM, McClure EM, Goudar SS, Pasha O, Esamai F, Patel A, Chomba E, Garces A, Wright LL, Koso-Thomas M, Moore J, Althabe F, Kodkany BS, Sami N, Manasyan A, Derman RJ, Liechty EA, Hibberd P, Carlo WA, Hambidge KM, Buekens P, Jobe AH, Goldenberg RL. Neonatal death in low- to middle-income countries: a global network study. Am J Perinatol. 2012 Sep;29(8):649-56. doi: 10.1055/s-0032-1314885. Epub 2012 May 29.
- Goldenberg RL, McClure EM, Saleem S, Reddy UM. Infection-related stillbirths. Lancet. 2010 Apr 24;375(9724):1482-90. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61712-8. Epub 2010 Mar 9.
- Castillo P, Ussene E, Ismail MR, Jordao D, Lovane L, Carrilho C, Lorenzoni C, Lacerda MV, Palhares A, Rodriguez-Carunchio L, Martinez MJ, Vila J, Bassat Q, Menendez C, Ordi J. Pathological Methods Applied to the Investigation of Causes of Death in Developing Countries: Minimally Invasive Autopsy Approach. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0132057. doi: 10.1371/journal.pone.0132057. eCollection 2015.
- McClure EM, Goldenberg RL, Jobe AH, Miodovnik M, Koso-Thomas M, Buekens P, Belizan J, Althabe F. Reducing neonatal mortality associated with preterm birth: gaps in knowledge of the impact of antenatal corticosteroids on preterm birth outcomes in low-middle income countries. Reprod Health. 2016 May 24;13(1):61. doi: 10.1186/s12978-016-0180-6.
- Saleem S, Reza T, McClure EM, Pasha O, Moss N, Rouse DJ, Bartz J, Goldenberg RL. Chlorhexidine vaginal and neonatal wipes in home births in Pakistan: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Nov;110(5):977-85. doi: 10.1097/01.AOG.0000285653.17869.26.
- Saleem S, Rouse DJ, McClure EM, Zaidi A, Reza T, Yahya Y, Memon IA, Khan NH, Memon G, Soomro N, Pasha O, Wright LL, Moore J, Goldenberg RL. Chlorhexidine vaginal and infant wipes to reduce perinatal mortality and morbidity: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Jun;115(6):1225-1232. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181e00ff0.
- Goudar SS, Goco N, Somannavar MS, Vernekar SS, Mallapur AA, Moore JL, Wallace DD, Sloan NL, Patel A, Hibberd PL, Koso-Thomas M, McClure EM, Goldenberg RL. Institutional deliveries and perinatal and neonatal mortality in Southern and Central India. Reprod Health. 2015;12 Suppl 2(Suppl 2):S13. doi: 10.1186/1742-4755-12-S2-S13. Epub 2015 Jun 8.
- Pasha O, Saleem S, Ali S, Goudar SS, Garces A, Esamai F, Patel A, Chomba E, Althabe F, Moore JL, Harrison M, Berrueta MB, Hambidge K, Krebs NF, Hibberd PL, Carlo WA, Kodkany B, Derman RJ, Liechty EA, Koso-Thomas M, McClure EM, Goldenberg RL. Maternal and newborn outcomes in Pakistan compared to other low and middle income countries in the Global Network's Maternal Newborn Health Registry: an active, community-based, pregnancy surveillance mechanism. Reprod Health. 2015;12 Suppl 2(Suppl 2):S15. doi: 10.1186/1742-4755-12-S2-S15. Epub 2015 Jun 8.
- Goldenberg RL, Gravett MG, Iams J, Papageorghiou AT, Waller SA, Kramer M, Culhane J, Barros F, Conde-Agudelo A, Bhutta ZA, Knight HE, Villar J. The preterm birth syndrome: issues to consider in creating a classification system. Am J Obstet Gynecol. 2012 Feb;206(2):113-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.10.865. Epub 2011 Oct 25.
- Goldenberg RL, McClure EM, Jobe AH, Kamath-Rayne BD, Gravette MG, Rubens CE. Stillbirths and neonatal mortality as outcomes. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Dec;123(3):252-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.06.020. Epub 2013 Sep 4.
- Dudley DJ, Goldenberg R, Conway D, Silver RM, Saade GR, Varner MW, Pinar H, Coustan D, Bukowski R, Stoll B, Koch MA, Parker CB, Reddy UM; Stillbirth Research Collaborative Network. A new system for determining the causes of stillbirth. Obstet Gynecol. 2010 Aug;116(2 Pt 1):254-260. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181e7d975.
- Garces AL, McClure EM, Perez W, Hambidge KM, Krebs NF, Figueroa L, Bose CL, Carlo WA, Tenge C, Esamai F, Goudar SS, Saleem S, Patel AB, Chiwila M, Chomba E, Tshefu A, Derman RJ, Hibberd PL, Bucher S, Liechty EA, Bauserman M, Moore JL, Koso-Thomas M, Miodovnik M, Goldenberg RL. The Global Network Neonatal Cause of Death algorithm for low-resource settings. Acta Paediatr. 2017 Jun;106(6):904-911. doi: 10.1111/apa.13805. Epub 2017 Apr 5.
- McClure EM, Saleem S, Goudar SS, Dhaded S, Guruprasad G, Kumar Y, Tikmani SS, Kadir M, Raza J, Yasmin H, Moore JL, Kim J, Bann C, Parlberg L, Aceituno A, Carlo WA, Silver RM, Lamberti L, Patterson J, Goldenberg RL. The project to understand and research preterm pregnancy outcomes and stillbirths in South Asia (PURPOSe): a protocol of a prospective, cohort study of causes of mortality among preterm births and stillbirths. Reprod Health. 2018 Jun 22;15(Suppl 1):89. doi: 10.1186/s12978-018-0528-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP COD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .