Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiedonkeruututkimus Spectrum Dynamics -monikäyttöiselle CZT SPECT -kameralle

perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Spectrum Dynamics

Tuleva tiedonkeruututkimus monikäyttöisen CZT SPECT -kameran spektridynamiikan suorituskyvyn ja turvallisuuden arvioimiseksi

Tämä tutkimus arvioi Spectrum Dynamicsin monikäyttöisestä CZT SPECT-CT -kamerasta hankittua SPECT-kuvadataa. Kaikille koehenkilöille tehdään rutiini kliininen Anger SPECT -kuvaus ja ylimääräinen SPECT-hankinta CZT SPECT -kameralla. Lisäksi joillekin kohteille tehdään CT CZT SPECT-CT -kameralla. Kunkin laitteen kuvien laatua verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spectrum Dynamics -monikäyttöinen CZT SPECT -kamera on koko kehon SPECT (single photon emission computed tomography) -skanneri, joka hyödyntää solid-state-kadmiumsinkkitelluridi (CZT) -ilmaisimia injektoidun tai muuten ihmiskehoon tuodun radioaktiivisuuden visualisoimiseksi. CZT SPECT -kamera havaitsee gammasäteilyä lähettävien radionuklidien sijainnin ja jakautumisen kehossa ja tuottaa 3-ulotteisia poikkileikkauskuvia tietojen laskennallisen rekonstruoinnin avulla, jonka tarkoituksena on määrittää erilaisia ​​metabolisia ja fysiologisia toimintoja ihmiskehossa. Verrattuna perinteiseen natriumjodidi (NaI) gammakamera (tai Anger-kamera) -tekniikkaan, solid-state CZT-tekniikka tarjoaa paremman energian, tila- ja aikaresoluution sekä suuremman laskentanopeuden. Energian erottelukyvyn ja herkkyyden parannukset mahdollistavat siten potentiaalisen kyvyn tehostaa kvantifiointia, samanaikaista kaksoisisotooppikuvausta ja dynaamista kuvantamista. Kamerajärjestelmä sisältää myös moniosaisen CT-portaalin, ja hankittuja SPECT- ja CT-kuvia voidaan yhdistää kuvan rekonstruoinnin parantamiseksi mahdollistamalla CT- ja SPECT-kuvatietojen yhdistäminen anatomisen lokalisoinnin vertailua ja SPECT-kuvatietojen CT-vaimennuskorjausta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Ranska, 14033
        • CHU de Caen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas ohjataan kliinisesti tuiketutkimukseen käyttämällä radiofarmaseuttista ainetta, jonka emissio on 40-220 keV
  2. Potilas on ≥18-vuotias
  3. Potilaan tila on vakaa
  4. Potilas on halukas ja kykenevä ottamaan kuvia MPC CZT SPECT -kameralla, jossa on integroitu CT, tavallisen kliinisen tuikekuvaustoimenpiteen lisäksi
  5. Potilaan tulee olla halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  6. Potilaan tulee kuulua sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jonka sairaus on epävakaa
  2. Potilas on raskaana, imettää tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
  3. Potilas on vasta-aiheinen tuikekuvaustoimenpiteelle, johon hänet on kliinisesti lähetetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CZT SPECT
CZT SPECT -kuvaus Spectrum Dynamics -kameran CT:n kanssa tai ilman lisäystä
Laite: CZT SPECT -kuvaus
Hankittiin SPECT (single photon emission computed tomography) -kuvaus, jossa hyödynnetään kamerajärjestelmää, jossa on solid-state-kadmium-sinkkitelluridi (CZT) -ilmaisimet injektoidun tai muuten ihmiskehoon joutuneen radioaktiivisuuden visualisoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CZT SPECT -kuvan hankinta
Aikaikkuna: 1 päivä
Hankittujen CZT SPECT -kuvien tekninen riittävyys gammasäteilyn radionuklidien sijainnin ja jakautumisen osoittamiseksi kehossa
1 päivä
CZT SPECT-CT -kuvan hankinta
Aikaikkuna: 1 päivä
Hankittujen CZT SPECT-CT -kuvien tekninen riittävyys gammasäteilyn radionuklidien sijainnin ja jakautumisen osoittamiseksi kehossa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CZT SPECT -kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
CZT SPECT -kamerasta hankittujen SPECT-kuvien laatu
1 päivä
CZT- ja Anger SPECT -kuvien vertaileva laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Hankittujen CZT SPECT -kuvien laatu verrattuna perinteisellä Anger gamma -kameralla otettujen kuvien laatuun
1 päivä
CZT SPECT -kameran turvallisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; odotetaan olevan 24 kuukautta
Laitteisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus Spectrum Dynamics -monikäyttöisen CZT SPECT -kameran kliinisen käytön aikana
Opintojen suorittamisen kautta; odotetaan olevan 24 kuukautta
CZT SPECT -kameran turvallisuus kuvantamistoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
Proseduurien välisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
1 päivä
CZT SPECT-CT -kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
CZT SPECT-CT -kamerasta hankittujen SPECT-CT-kuvien laatu
1 päivä
CZT SPECT-CT- ja Anger SPECT -kuvien vertaileva laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Hankittujen CZT SPECT-CT -kuvien laatu verrattuna perinteisellä Anger gamma -kameralla otettujen kuvien laatuun
1 päivä
CZT SPECT-CT -kameran turvallisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; odotetaan olevan 24 kuukautta
Laitteisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus Spectrum Dynamics -monikäyttöisen CZT SPECT-CT -kameran kliinisen käytön aikana
Opintojen suorittamisen kautta; odotetaan olevan 24 kuukautta
CZT SPECT-CT -kameran turvallisuus kuvantamistoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
Proseduurien välisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spectrum Dynamics

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis Agostini, MD.PhD, University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SD-MPC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa