Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de collecte de données pour la caméra CZT SPECT polyvalente Spectrum Dynamics

18 octobre 2019 mis à jour par: Spectrum Dynamics

Une étude prospective de collecte de données pour l'évaluation des performances et de la sécurité de la caméra SPECT CZT polyvalente Spectrum Dynamics

Cette étude évalue les données d'image SPECT acquises à partir de la caméra CZT SPECT-CT polyvalente de Spectrum Dynamics. Tous les sujets subiront une imagerie SPECT clinique de routine Anger et une acquisition SPECT supplémentaire sur la caméra CZT SPECT. De plus, certains sujets subiront une tomodensitométrie sur la caméra CZT SPECT-CT. La qualité des images de chaque appareil sera comparée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La caméra Spectrum Dynamics Multi-purpose CZT SPECT est un scanner SPECT (tomographie par émission de photon unique) du corps entier qui utilise des détecteurs de tellurure de cadmium-zinc (CZT) à l'état solide pour visualiser la radioactivité injectée ou autrement introduite dans le corps humain. La caméra CZT SPECT détecte l'emplacement et la distribution des radionucléides émetteurs gamma dans le corps et produit des images en coupe transversale tridimensionnelles grâce à la reconstruction informatisée des données dans le but de déterminer diverses fonctions métaboliques et physiologiques dans le corps humain. Par rapport à la technologie conventionnelle de caméra gamma à iodure de sodium (NaI) (ou caméra Anger), la technologie CZT à semi-conducteurs offre une résolution énergétique, spatiale et temporelle améliorée et des taux de comptage plus élevés. Les améliorations de la résolution et de la sensibilité en énergie permettent ainsi la capacité potentielle d'une quantification améliorée, d'une imagerie isotopique double simultanée et d'une acquisition d'imagerie dynamique. Le système de caméra intègre également un portique CT multicoupe et les images SPECT et CT acquises peuvent être combinées pour améliorer la reconstruction d'image en permettant la fusion des données d'image CT et SPECT pour le référencement de la localisation anatomique et la correction de l'atténuation CT des données d'image SPECT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Normandy
      • Caen, Normandy, France, 14033
        • CHU de Caen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient est cliniquement référé pour une scintigraphie à l'aide d'un radiopharmaceutique dans la gamme d'énergie d'émission de 40 à 220 keV
  2. Le patient est âgé de ≥ 18 ans
  3. L'état du patient est stable
  4. Le patient est disposé et capable de subir une acquisition d'image sur la caméra MPC CZT SPECT avec CT intégré en plus de la procédure de scintigraphie clinique standard
  5. Le patient doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
  6. Le patient doit être affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  1. Patient avec une condition médicale instable
  2. La patiente est enceinte, allaite ou est en âge de procréer et n'utilise pas de méthodes contraceptives adéquates
  3. Il est contre-indiqué au patient de subir la procédure d'imagerie scintigraphique pour laquelle il a été référé cliniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CZT TEMP
Imagerie CZT SPECT avec/sans ajout de CT sur la caméra Spectrum Dynamics
Dispositif: Imagerie CZT SPECT
Acquisition de l'imagerie SPECT (tomographie par émission de photon unique) utilisant un système de caméra avec des détecteurs de tellurure de cadmium-zinc (CZT) à l'état solide pour visualiser la radioactivité injectée ou autrement introduite dans le corps humain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition d'images CZT SPECT
Délai: Un jour
Adéquation technique des images CZT SPECT acquises pour démontrer l'emplacement et la distribution des radionucléides à rayons gamma dans le corps
Un jour
Acquisition d'images CZT SPECT-CT
Délai: Un jour
Adéquation technique des images CZT SPECT-CT acquises pour démontrer l'emplacement et la distribution des radionucléides gamma dans le corps
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image CZT SPECT
Délai: Un jour
Qualité des images SPECT acquises à partir de la caméra CZT SPECT
Un jour
Qualité comparative des images CZT et Anger SPECT
Délai: Un jour
Qualité des images CZT SPECT acquises par rapport à la qualité des images obtenues à partir d'une gamma-caméra Anger conventionnelle
Un jour
Sécurité de la caméra CZT SPECT
Délai: Grâce à l'achèvement des études; prévue pour 24 mois
Incidence des événements indésirables liés à l'appareil survenant lors de l'utilisation clinique de la caméra Spectrum Dynamics Multi-purpose CZT SPECT
Grâce à l'achèvement des études; prévue pour 24 mois
Sécurité de la caméra CZT SPECT pendant les procédures d'imagerie
Délai: Un jour
Incidence des événements indésirables péri-procéduraux
Un jour
Qualité d'image CZT SPECT-CT
Délai: Un jour
Qualité des images SPECT-CT acquises à partir de la caméra CZT SPECT-CT
Un jour
Qualité comparative des images CZT SPECT-CT et Anger SPECT
Délai: Un jour
Qualité des images CZT SPECT-CT acquises par rapport à la qualité des images obtenues à partir d'une gamma-caméra Anger conventionnelle
Un jour
Sécurité de la caméra CZT SPECT-CT
Délai: Grâce à l'achèvement des études; prévue pour 24 mois
Incidence des événements indésirables liés à l'appareil survenant lors de l'utilisation clinique de la caméra Spectrum Dynamics Multi-purpose CZT SPECT-CT
Grâce à l'achèvement des études; prévue pour 24 mois
Sécurité de la caméra CZT SPECT-CT pendant les procédures d'imagerie
Délai: Un jour
Incidence des événements indésirables péri-procéduraux
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spectrum Dynamics

Collaborateurs

University Hospital, Caen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denis Agostini, MD.PhD, University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SD-MPC-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies cardiaques

Essais cliniques sur Imagerie CZT SPECT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner