Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zbierania danych dla wielozadaniowej kamery CZT SPECT Spectrum Dynamics

18 października 2019 zaktualizowane przez: Spectrum Dynamics

Prospektywne badanie gromadzenia danych w celu oceny wydajności i bezpieczeństwa wielozadaniowej kamery CZT SPECT Spectrum Dynamics

Niniejsze badanie ocenia dane obrazowe SPECT uzyskane z wielozadaniowej kamery CZT SPECT-CT firmy Spectrum Dynamics. Wszyscy badani zostaną poddani rutynowemu obrazowaniu klinicznemu gniewu SPECT i dodatkowej akwizycji SPECT kamerą CZT SPECT. Dodatkowo część osób zostanie poddana tomografii komputerowej aparatem CZT SPECT-CT. Jakość obrazu z każdego urządzenia zostanie porównana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielozadaniowa kamera CZT SPECT firmy Spectrum Dynamics to skaner SPECT (tomografia komputerowa emisji pojedynczego fotonu) całego ciała, który wykorzystuje detektory z tellurku kadmu i cynku (CZT) w stanie stałym do wizualizacji wstrzykniętej lub wprowadzonej w inny sposób radioaktywności do ludzkiego ciała. Kamera CZT SPECT wykrywa lokalizację i rozmieszczenie radionuklidów emitujących promieniowanie gamma w organizmie i tworzy trójwymiarowe obrazy przekrojowe poprzez komputerową rekonstrukcję danych w celu określenia różnych funkcji metabolicznych i fizjologicznych w organizmie człowieka. W porównaniu z konwencjonalną technologią kamery gamma (lub kamery Anger) z jodkiem sodu (NaI), półprzewodnikowa technologia CZT oferuje lepszą energię, rozdzielczość przestrzenną i czasową oraz wyższą szybkość zliczania. Ulepszenia rozdzielczości energetycznej i czułości umożliwiają zatem potencjalną zdolność do ulepszonej kwantyfikacji, jednoczesnego obrazowania z dwoma izotopami i dynamicznej akwizycji obrazowania. System kamer obejmuje również wielowarstwową bramę CT, a uzyskane obrazy SPECT i CT można łączyć w celu poprawy rekonstrukcji obrazu, umożliwiając fuzję danych obrazów CT i SPECT w celu odniesienia do lokalizacji anatomicznej i korekcji tłumienia TK danych obrazu SPECT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francja, 14033
        • CHU de Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent klinicznie kierowany na scyntygrafię radiofarmaceutykiem w zakresie energii emisji 40 - 220 keV
  2. Pacjent jest w wieku ≥18 lat
  3. Stan pacjenta jest stabilny
  4. Pacjent wyraża chęć i możliwość poddania się akwizycji obrazu na aparacie MPC CZT SPECT ze zintegrowanym tomografem komputerowym jako uzupełnienie standardowej procedury scyntygrafii klinicznej
  5. Pacjent musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
  6. Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z niestabilnym stanem zdrowia
  2. Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym i nie stosuje odpowiednich metod antykoncepcji
  3. Pacjent jest przeciwwskazany do poddania się badaniu obrazowemu scyntygrafii, na które został skierowany klinicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CZT SPECT
Obrazowanie CZT SPECT z/bez dodatku CT w aparacie Spectrum Dynamics
Urządzenie: Obrazowanie CZT SPECT
Akwizycja obrazowania SPECT (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu) z wykorzystaniem systemu kamer z detektorami z tellurku kadmu i cynku (CZT) w stanie stałym do wizualizacji wstrzykniętej lub wprowadzonej w inny sposób radioaktywności do ludzkiego ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akwizycja obrazu CZT SPECT
Ramy czasowe: 1 dzień
Techniczna adekwatność pozyskanych obrazów CZT SPECT do wykazania lokalizacji i rozmieszczenia radionuklidów promieniowania gamma w organizmie
1 dzień
Akwizycja obrazu CZT SPECT-CT
Ramy czasowe: 1 dzień
Techniczna adekwatność pozyskanych obrazów CZT SPECT-CT do wykazania lokalizacji i rozmieszczenia radionuklidów promieniowania gamma w organizmie
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu CZT SPECT
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość pozyskiwanych obrazów SPECT z kamery CZT SPECT
1 dzień
Porównawcza jakość obrazów CZT i gniewu SPECT
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość pozyskanych obrazów CZT SPECT w porównaniu z jakością obrazów uzyskanych z konwencjonalnej kamery gamma Anger
1 dzień
Bezpieczeństwo kamery CZT SPECT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; przewidywany na 24 miesiące
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem podczas klinicznego użytkowania wielozadaniowej kamery CZT SPECT Spectrum Dynamics
Poprzez ukończenie studiów; przewidywany na 24 miesiące
Bezpieczeństwo kamery CZT SPECT podczas zabiegów obrazowania
Ramy czasowe: 1 dzień
Występowanie okołozabiegowych zdarzeń niepożądanych
1 dzień
Jakość obrazu CZT SPECT-CT
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość pozyskiwanych obrazów SPECT-CT z kamery CZT SPECT-CT
1 dzień
Porównawcza jakość obrazów CZT SPECT-CT i gniewu SPECT
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość uzyskanych obrazów CZT SPECT-CT w porównaniu z jakością obrazów uzyskanych z konwencjonalnej kamery gamma Anger
1 dzień
Bezpieczeństwo aparatu CZT SPECT-CT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; przewidywany na 24 miesiące
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem podczas klinicznego użytkowania wielozadaniowej kamery CZT SPECT-CT Spectrum Dynamics
Poprzez ukończenie studiów; przewidywany na 24 miesiące
Bezpieczeństwo aparatu CZT SPECT-CT podczas zabiegów obrazowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Występowanie okołozabiegowych zdarzeń niepożądanych
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Dynamics

Współpracownicy

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis Agostini, MD.PhD, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SD-MPC-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Obrazowanie CZT SPECT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj