Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen hammastahnan vertailu valkopistevaurioiden ehkäisyyn ja vähentämiseen

keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Chung How Kau, University of Alabama at Birmingham

Clinpro™ 5000 1,1 % natriumfluoridia estävän hammastahnan, Clinpro™ Tooth Crèmen ja MI-Paste Plusin vertailu valkopilkkuvaurioiden ehkäisyyn ja vähentämiseen ortodontisessa hoidossa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako Clinpro™ 5000, Clinpro™ Tooth Crème tai MI-Paste Plus valkotäpläleesioiden muodostumiseen ja paranemiseen oikomishoitoa saavilla potilailla. Tähän tutkimukseen osallistuu 90 potilasta UAB Orthodontic Clinicissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomishoidon aikana lääkäri kohtaa tavallisesti kaksi yleistä iatrogeenisen hoidon sivuvaikutusta: juurien resorptiota ja kiilteen kalkinpoistoa, joista jälkimmäistä tapahtuu paljon useammin. Vaikka prosessit, jotka johtavat emalin demineralisaatioon, ymmärretään, etsitään menetelmiä emalipintojen hajoamisen vähentämiseksi tai ehkäisemiseksi. Useita lähestymistapoja on kehitetty estämään hampaiden rakenteen demineralisaatiota. Yksi lähestymistapa sisältää potilaan hoitomyöntyvyyden, ja se koostuu perusteellisista suuhygienia-ohjeista, fluoridikäsittelyistä toimistossa sekä fluorihuuhteluista, geeleistä ja lakoista kotona. Vaihtoehtoinen lähestymistapa, jolla on potentiaalista hyötyä potilaan hoitomyöntyvyydestä riippumatta, sisältää fluoria vapauttavien aineiden, kuten komposiittien, lasi-ionomeerien, tiivistysaineiden ja elastomeerisidosten käytön.

Kiilteen kalkinpoisto eli valkopilkkujen muodostuminen on ilmiö, joka esiintyy ensisijaisesti hampaiden sileillä emalipinnoilla, erityisesti kruunun ienkolmannesalueella. Demineralisoitunut emali, joka on karieksen muodostumisen edeltäjä, johtuu kiinteistä oikomisvälineistä ja pitkäaikaisesta altistumisesta bakteeriplakille. Bakteeriplakki edistää happamien sivutuotteiden kerääntymistä ja demineralisaatiota, mikä johtaa peräkkäisiin muutoksiin pinnanalaisen demineralisoidun emalin optisissa ominaisuuksissa. Eteneminen kliinisesti havaittaviin valkopistevaurioihin voi tapahtua jo kuukauden kuluttua oikomislaitteiden asettamisesta.

Tällä hetkellä saatavilla on kaksi uutta onteloa estävää hammastahnaa, Clinpro™ 5000, jossa on 1,1 % natriumfluoridia ja Clinpro™ Tooth Crème, jossa on 0,21 % natriumfluoria, ja joidenkin alustavien tapausraporttien on osoitettu olevan hyödyllisiä valkopistevaurioiden vähentämisessä. Clinpro™ palauttaa mineraaleja ja auttaa sinua tuottamaan sylkeä. Molemmat Clinpro™-tuotteet ovat edistyksellisiä kaavoja, jotka sisältävät innovatiivisen trikalsiumfosfaattiainesosan. Niitä on saatavana yksinomaan 3M ESPE:ltä. Clinpro™ sisältää fluoria sekä kalsiumia ja fosfaattia, jotka ovat luonnostaan ​​syljessä olevia komponentteja.

Näin ollen tässä tutkimuksessa verrataan Clinpro™ 5000 1,1 % natriumfluoridia estävää hammastahnaa, Clinpro™ Tooth Crèmea ja MI-Paste Plusia valkopistevaurioiden ehkäisyyn ja vähentämiseen oikomishoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  1. Pysyvä hampaisto
  2. Potilaat, jotka tutkijan mielestä noudattavat tahnan käyttöä
  3. Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet laajoja fluorihoitoja
  4. 12 vuotta ja vanhemmat
  5. Koehenkilöiden on käytettävä fluoraamatonta hammastahnaa (kuten Tom's of Mainea) viikon ajan ennen tämän kokeen aloittamista.

POISTAMISKRITEERIT

  1. Mikä tahansa lääketieteellinen tai hammassairaus, joka tutkijan mielestä voisi vaikuttaa tutkimustuloksiin tutkimuksen odotetun keston aikana.
  2. Potilas käyttää tällä hetkellä mitä tahansa tutkimuslääkettä.
  3. Potilas aikoo muuttaa tai muuttaa kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
  4. Potilaat, jotka saavat tai saavat parhaillaan fluorihoitoa valkopistevaurioiden vuoksi.
  5. Potilaat, joilla on IgE-kaseiiniallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Clinpro™ 5000
Osallistujat harjaavat hampaat Clinpro™ 5000:lla kahden minuutin ajan kahdesti päivässä 4 kuukauden ajan.
Muut: Clinpro™ 5000
Clinpro™ 5000, jossa on 1,1 % natriumfluoridia, on uusi kaviteetin muodostumista estävä hammastahna, joka on tällä hetkellä saatavilla, ja sen on joissakin alustavissa tapausraporteissa osoitettu olevan hyödyllinen valkopistevaurioiden vähentämisessä. Clinpro™ palauttaa mineraaleja ja auttaa sinua tuottamaan sylkeä. Clinpro™-tuotteet ovat edistyksellisiä kaavoja, jotka sisältävät innovatiivisen trikalsiumfosfaattiainesosan. Se on saatavana yksinomaan 3M ESPE:ltä. Clinpro™ sisältää fluoria sekä kalsiumia ja fosfaattia, jotka ovat luonnostaan ​​syljessä olevia komponentteja.
Muut nimet:
  • 3M ESPE:n valmistama hammastahna.
Kokeellinen: Clinpro™ Tooth Creme
Osallistujat käyttävät Clinpro™ Tooth Crèmea hampaiden harjaamiseen kahden minuutin ajan kahdesti päivässä 4 kuukauden ajan.
Muut: Clinpro™ Tooth Creme
Clinpro™ Tooth Crème, jossa on 0,21 % natriumfluoridia, on uusi kaviteetin muodostumista estävä hammastahna, joka on tällä hetkellä saatavilla, ja sen on joissakin alustavissa tapausraporteissa osoitettu olevan hyödyllinen valkopistevaurioiden vähentämisessä. Clinpro™ palauttaa mineraaleja ja auttaa sinua tuottamaan sylkeä. Clinpro™-tuotteet ovat edistyksellisiä kaavoja, jotka sisältävät innovatiivisen trikalsiumfosfaattiainesosan. Se on saatavana yksinomaan 3M ESPE:ltä. Clinpro™ sisältää fluoria sekä kalsiumia ja fosfaattia, jotka ovat luonnostaan ​​syljessä olevia komponentteja.
Muut nimet:
  • 3M ESPE:n valmistama hammastahna.
Active Comparator: MI-Paste Plus
Osallistujat harjaavat hampaat MI-Paste Plusilla kahden minuutin ajan kahdesti päivässä 4 kuukauden ajan.
Muut: MI-Paste Plus
MI-Paste Plus on markkinoilla laajalti käytetty hammastahna, jota käytetään vertailuryhmänä tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • GC America valmistama hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvat ja kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Aiheet tarkistetaan 4 viikon välein. Valokuvia otetaan 4 kertaa kuukauden välein. Muutoksia verrataan ja arvioidaan. Havainnoinnin kesto on keskimäärin 4 kuukautta.
Valokuvatallenteita käytetään valkopistevaurioiden parannusten määrittämiseen. Käytetään tavallista intraoraalista valokuvauskameraa ja valokuvat otetaan valoohjatussa ympäristössä ja valokuvat otetaan esiasetetulla valokuvausprotokollalla. Emalin kalkinpoistoindeksiä (EDI) käytetään määrittämään kullakin aikavälillä esiintyvien valkopistevaurioiden lukumäärä.
Aiheet tarkistetaan 4 viikon välein. Valokuvia otetaan 4 kertaa kuukauden välein. Muutoksia verrataan ja arvioidaan. Havainnoinnin kesto on keskimäärin 4 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Chung H Kau, BDS, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1122614

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkopistevaurio

Kliiniset tutkimukset Clinpro™ 5000

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa