백반 병변의 예방 및 감소를 위한 세 가지 치약의 비교
Clinpro™ 5000 1.1% Sodium Fluoride Anti-Cavity Toothpaste, Clinpro™ Tooth Crème 및 MI-Paste Plus의 치아교정 치료 시 백반 병변의 예방 및 감소를 위한 비교
연구 개요
상세 설명
교정 치료 과정 동안 개업의는 일반적으로 두 가지 일반적인 의원성 치료 부작용인 치근 흡수와 법랑질 탈석회화에 직면하며 후자는 훨씬 더 높은 빈도로 발생합니다. 법랑질 탈회를 유발하는 과정이 이해되는 동안 법랑질 표면의 열화를 줄이거나 제거하는 방법이 모색되고 있습니다. 치아 구조의 탈회를 방지하기 위해 여러 접근법이 공식화되었습니다. 한 가지 접근법은 환자의 순응도를 포함하며 심층적인 구강 위생 지침, 사무실 내 불소 적용, 가정 내 불소 린스, 젤 및 바니시로 구성됩니다. 환자 순응도에 관계없이 잠재적인 이점이 있는 대체 접근법에는 복합 재료, 글라스 아이오노머, 실란트 및 엘라스토머 타이와 같은 불소 방출제의 사용이 포함됩니다.
법랑질 탈회 또는 백색 반점 형성은 주로 치아의 매끄러운 법랑질 표면, 특히 치관의 치은 1/3 내에서 발생하는 현상입니다. 우식 형성의 전조인 탈회 법랑질은 고정된 치열 교정 장치와 박테리아 플라크에 대한 장기간 노출에 기인할 수 있습니다. 박테리아 플라크는 산성 부산물의 축적과 탈회를 촉진하여 표면 아래 탈회 에나멜의 광학 특성을 연속적으로 변화시킵니다. 임상적으로 감지할 수 있는 백색 반점 병변으로의 진행은 치열교정 장치를 배치한 후 빠르면 한 달 후에 발생할 수 있습니다.
1.1% 불화나트륨이 함유된 Clinpro™ 5000과 0.21% 불화나트륨이 함유된 Clinpro™ Tooth Crème의 두 가지 새로운 충치 방지 치약이 현재 시판 중이며 일부 초기 증례 보고서에서 백점 병변 감소에 유용한 것으로 나타났습니다. Clinpro™는 미네랄을 복원하고 타액 생성을 돕습니다. 두 Clinpro™ 제품 모두 혁신적인 인산삼칼슘 성분을 함유한 고급 포뮬러입니다. 3M ESPE에서만 독점적으로 사용할 수 있습니다. Clinpro™는 타액에서 자연적으로 발견되는 성분인 불소뿐만 아니라 칼슘과 인산염을 함유하고 있습니다.
따라서 이 연구에서는 교정 치료 중 백반 병변의 예방 및 감소에 대해 Clinpro™ 5000 1.1% Sodium Fluoride Anti-Cavity Toothpaste, Clinpro™ Tooth Crème 및 MI-Paste Plus를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 영구치
- 연구자의 의견에 따라 페이스트 사용에 순응할 환자
- 광범위한 불소 요법을 사용하지 않은 환자
- 12세 이상
- 피험자는 이 시험을 시작하기 1주일 전에 불소화되지 않은 치약(예: Tom's of Maine)을 사용해야 합니다.
제외 기준
- 연구의 예상 기간 동안 조사자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 또는 치과적 상태.
- 환자는 현재 시험용 약물을 사용하고 있습니다.
- 환자는 등록 후 6개월 이내에 재배치 또는 이사할 계획입니다.
- 백반 병변에 대한 불소 치료를 받았거나 현재 받고 있는 환자.
- IgE 카제인 알레르기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클린프로™ 5000
참가자는 Clinpro™ 5000을 사용하여 4개월 동안 매일 2회 2분 동안 양치질을 하게 됩니다.
|
Clinpro™ 5000 1.1% Sodium Fluoride는 새로운 충치 방지 치약으로 현재 시판 중이며 일부 초기 증례 보고에서 백반 병변 감소에 유용한 것으로 나타났습니다.
Clinpro™는 미네랄을 복원하고 타액 생성을 돕습니다.
Clinpro™ 제품은 혁신적인 인산삼칼슘 성분을 함유한 고급 포뮬러입니다.
3M ESPE에서만 독점적으로 사용할 수 있습니다.
Clinpro™는 타액에서 자연적으로 발견되는 성분인 불소뿐만 아니라 칼슘과 인산염을 함유하고 있습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Clinpro™ 투스 크림
참가자는 Clinpro™ Tooth Crème을 사용하여 4개월 동안 매일 2회 2분 동안 양치질을 하게 됩니다.
|
Clinpro™ Tooth Crème with 0.21% Sodium Fluoride는 새로운 충치 방지 치약으로 현재 시판 중이며 일부 초기 증례 보고에서 백반 병변 감소에 유용한 것으로 나타났습니다.
Clinpro™는 미네랄을 복원하고 타액 생성을 돕습니다.
Clinpro™ 제품은 혁신적인 인산삼칼슘 성분을 함유한 고급 포뮬러입니다.
3M ESPE에서만 독점적으로 사용할 수 있습니다.
Clinpro™는 타액에서 자연적으로 발견되는 성분인 불소뿐만 아니라 칼슘과 인산염을 함유하고 있습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: MI-페이스트 플러스
참가자는 MI-Paste Plus를 사용하여 4개월 동안 매일 2회 2분 동안 양치질을 하게 됩니다.
|
MI-Paste Plus는 시중에서 널리 사용되는 충치예방 치약으로 본 연구에서는 대조군으로 사용하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사진 기록 및 임상 검사
기간: 과목은 4주마다 검토됩니다. 사진은 한 달 간격으로 4회 촬영됩니다. 변경 사항을 비교하고 평가합니다. 관찰 기간은 평균 4개월입니다.
|
백점 병변의 개선을 결정하기 위해 사진 기록이 사용됩니다.
표준 구강 내 사진 카메라를 사용하고 조명 제어 환경에서 사진을 찍고 사전 설정된 사진 프로토콜로 사진을 캡처합니다.
법랑질 탈회 지수(EDI)는 각 시간 프레임에 존재하는 백색 반점 병변의 수를 결정하는 데 사용됩니다.
|
과목은 4주마다 검토됩니다. 사진은 한 달 간격으로 4회 촬영됩니다. 변경 사항을 비교하고 평가합니다. 관찰 기간은 평균 4개월입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chung H Kau, BDS, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흰 반점 병변에 대한 임상 시험
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
클린프로™ 5000에 대한 임상 시험
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Memorial Chiropractic College; Neuro Resource Group완전한
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeMcMaster University완전한
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...알려지지 않은