- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03446092
Mindfulness ihmisille, joilla on parantumaton syöpä
Pilottitutkimus Mindfulness-kurssista ihmisille, joilla on parantumaton syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Voi olla vaikea hyväksyä elämää rajoittavan sairauden, kuten parantumattoman syövän, kanssa elämistä, ja yksilöt ovat vaarassa kokea suurta psyykkistä ahdistusta, joka voidaan usein jättää huomiotta, kun keskitytään fyysisten oireiden hallintaan.
Mindfulness-pohjaisten interventioiden on osoitettu auttavan vähentämään syöpäpotilaiden ahdistusta yleensä. Tässä pilottitutkimuksessa käytetään vakiintunutta mindfulness-ohjelmaa nimeltä mindfulness for health syöpäpotilaiden kanssa, mikä on parantumatonta sen selvittämiseksi, onko tämäntyyppinen interventio hyväksyttävä ja hyödyllinen tälle ihmisryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Lancaster Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onkologin mukaan sillä on parantumaton syöpä
- Morecambe Bayn yliopistosairaaloiden potilas NHS Foundation Trustissa
- Onkologin hoitama
- Usko, että he voivat sitoutua osallistumaan useimpiin mindfulness-kurssin istuntoihin
- Onkologi arvioi heidän olevan riittävän hyvässä kunnossa osallistuakseen interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin muu sairaus tai vaikeus, jonka lääketieteellinen tiimi uskoo vaarantavan heidän osallistumisensa tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Ryhmä saa mindfulness-intervention
|
Mindfulness-kurssi käyttämällä Mindfulness for Health -ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys ja hyödyllisyys osallistujille
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä on laadullinen tulos, joka kerätään puolistrukturoidulla haastattelulla
|
4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys ja hyödyllisyys osallistujille - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä on laadullinen tulos, joka kerätään puolistrukturoidulla haastattelulla
|
3 kuukautta toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos masennuksessa ahdistuksessa ja stressissä
Aikaikkuna: Kerätään ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen interventiota) ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS21) mitataan muutosta interventiopisteet - ennen interventiota.
Jokainen alaasteikko (masennus, ahdistuneisuus ja stressi) vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Pisteiden suurempi lasku merkitsisi suurempaa oireiden paranemista.
|
Kerätään ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen interventiota) ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos masennuksessa ahdistuksessa ja stressissä - 3 kuukautta
Aikaikkuna: Kerätty ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS21) mitataan muutosta interventiopisteet - ennen interventiota.
Jokainen alaasteikko (masennus, ahdistuneisuus ja stressi) vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Pisteiden suurempi lasku merkitsisi suurempaa oireiden paranemista.
|
Kerätty ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Kerätään ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen interventiota) ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Käyttämällä Five Factor Mindfulness Questionnaire -kyselyä mittaamme muutoksen jälkeiset pisteet.
|
Kerätään ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen interventiota) ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Mindfulnessin muutos - 3 kuukautta
Aikaikkuna: Kerätty ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä Five Factor Mindfulness Questionnaire -kyselyä mittaamme ennen muutosta saadut pisteet
|
Kerätty ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kerätään ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen interventiota) ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Käytämme Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä mittaamme ennen muutosta saatuja pisteitä
|
Kerätään ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen interventiota) ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Elämänlaadun muutos - 3 kuukautta
Aikaikkuna: Kerätty ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä mittaamme ennen muutosta saatuja pisteitä
|
Kerätty ennen interventiota (enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRASProject ID: 226702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mindfulness terveydelle
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-UpstateValmisYlipaino ja lihavuus | Vaikea liikalihavuusYhdysvallat
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityValmisLiikuntaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHIV | ViestintätutkimusYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
Duke UniversityValmisStressin vähentäminenYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of Georgia; Florida A&M UniversityValmisKardiovaskulaarinen riskitekijä
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkValmisHyvinvointi | Fyysinen kunto | Terveystieto | SydänterveysPakistan
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen mielenterveyshäiriöPohjois-Makedonia, Romania, Moldova, tasavalta
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerTuntematonTupakoinnin lopettaminen | CBT | Sairaalassa olevat tupakoitsijat | MterveysEspanja
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat