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Mindfulness para personas con cáncer incurable

11 de mayo de 2022 actualizado por: Fiona Eccles, Lancaster University

Una investigación piloto de un curso de atención plena para personas con cáncer incurable

El estudio investigará si un curso de atención plena puede ayudar a las personas con cáncer incurable que son atendidas por oncólogos en un Fideicomiso Hospitalario del Servicio Nacional de Salud en particular en el Reino Unido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Puede ser difícil aceptar vivir con una condición que limita la vida, como el cáncer incurable, y las personas corren el riesgo de experimentar altos niveles de angustia psicológica, que a menudo pueden pasarse por alto cuando el enfoque está en controlar los síntomas físicos.

Se ha demostrado que las intervenciones basadas en la atención plena son útiles para reducir la angustia de las personas con cáncer en general. Este estudio piloto utilizará un programa de atención plena establecido llamado atención plena para la salud con personas con cáncer incurable para ver si este tipo de intervención es aceptable y útil para este grupo de personas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Lancaster, Reino Unido
        • Royal Lancaster Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Considerado por el oncólogo que tiene un cáncer incurable
  • Paciente de los Hospitales Universitarios de Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Tratado por un oncólogo
  • Cree que puede comprometerse a asistir a la mayoría de las sesiones del curso de atención plena
  • El oncólogo evalúa que están lo suficientemente bien como para participar en la intervención

Criterio de exclusión:

  • Tener cualquier otra condición o dificultad que el equipo médico considere que comprometería su participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de atención plena
El grupo recibirá una intervención de atención plena
Conductual: Atención plena para la salud
Un curso de mindfulness utilizando el programa mindfulness for health.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad y utilidad de la intervención para los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores al final de la intervención.
Este será un resultado cualitativo, recopilado a través de una entrevista semiestructurada.
Dentro de las 4 semanas posteriores al final de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad y utilidad de la intervención para los participantes - 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizada la intervención
Este será un resultado cualitativo, recopilado a través de una entrevista semiestructurada.
3 meses después de finalizada la intervención
Cambio en depresión ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Recolectado antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y dentro de las 4 semanas posteriores al final de la intervención
Mediante la escala Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS21) mediremos el cambio puntuación post intervención - puntuación pre intervención. Cada subescala (depresión, ansiedad y estrés) varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia. A mayor descenso de las puntuaciones, supondría una mayor mejoría de los síntomas.
Recolectado antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y dentro de las 4 semanas posteriores al final de la intervención
Cambio en depresión ansiedad y estrés-3 meses
Periodo de tiempo: Recogida antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y 3 meses después de finalizada la intervención
Mediante la escala Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS21) mediremos el cambio puntuación post intervención - puntuación pre intervención. Cada subescala (depresión, ansiedad y estrés) varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia. A mayor descenso de las puntuaciones, supondría una mayor mejoría de los síntomas.
Recogida antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y 3 meses después de finalizada la intervención
Cambio en la atención
Periodo de tiempo: Recolectado antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y dentro de las 4 semanas posteriores al final de la intervención
Utilizando el Cuestionario de atención plena de cinco factores, mediremos las puntuaciones de cambio antes y después.
Recolectado antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y dentro de las 4 semanas posteriores al final de la intervención
Cambio en mindfulness- 3 meses
Periodo de tiempo: Recogida antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y 3 meses después de la intervención
Utilizando el Cuestionario de atención plena de cinco factores, mediremos las puntuaciones de cambio antes y después
Recogida antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y 3 meses después de la intervención
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Recolectado antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y dentro de las 4 semanas posteriores al final de la intervención
Usando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, mediremos las puntuaciones de cambio antes y después
Recolectado antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y dentro de las 4 semanas posteriores al final de la intervención
Cambio en la calidad de vida - 3 meses
Periodo de tiempo: Recogida antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y 3 meses después de la intervención
Usando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, mediremos las puntuaciones de cambio antes y después
Recogida antes de la intervención (hasta 4 semanas antes de la intervención) y 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lancaster University

Colaboradores

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRASProject ID: 226702

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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