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난치병 환자를 위한 마음챙김

2022년 5월 11일 업데이트: Fiona Eccles, Lancaster University

난치병 환자를 위한 마음챙김 과정의 파일럿 조사

이 연구는 마음챙김 과정이 영국의 특정 National Health Service Hospital Trust에서 종양 전문의가 보는 불치 암 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료할 수 없는 암과 같은 생명을 제한하는 상태로 생활하는 것을 이해하기 어려울 수 있으며 개인은 높은 수준의 심리적 고통을 경험할 위험이 있습니다. 이는 신체적 증상을 관리하는 데 중점을 둘 때 종종 간과될 수 있습니다.

마음챙김 기반 개입은 일반적으로 암 환자의 고통을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 이 파일럿 연구는 이러한 유형의 개입이 이 그룹의 사람들에게 수용 가능하고 유용한지 확인하기 위해 치료가 불가능한 암 환자의 건강을 위한 마음챙김이라는 확립된 마음챙김 프로그램을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Lancaster, 영국
        • Royal Lancaster Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 종양 전문의가 치료할 수 없는 암에 걸렸다고 판단한 경우
  • Morecambe Bay NHS Foundation Trust의 대학병원 환자
  • 종양 전문의의 치료
  • 그들이 대부분의 마음챙김 코스 세션에 참석하기로 약속할 수 있다고 믿습니다.
  • 종양 전문의는 그들이 중재에 참여하기에 충분하다고 평가합니다.

제외 기준:

  • 의료 팀이 생각하기에 연구 참여를 위태롭게 할 다른 조건이나 어려움이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 그룹
그룹은 마음챙김 개입을 받게 됩니다.
행동: 건강을 위한 마음챙김
건강을 위한 마음챙김 프로그램을 활용한 마음챙김 과정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자를 위한 개입의 수용 가능성 및 유용성
기간: 개입 종료 후 4주 이내
이는 반구조화된 인터뷰를 통해 수집된 질적 결과입니다.
개입 종료 후 4주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자를 위한 개입의 수용 가능성 및 유용성 - 3개월
기간: 중재 완료 후 3개월
이는 반구조화된 인터뷰를 통해 수집된 질적 결과입니다.
중재 완료 후 3개월
우울증 불안과 스트레스의 변화
기간: 개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 수집
우울증, 불안 및 스트레스(DASS21) 척도를 사용하여 중재 후 변화 점수 - 중재 전 점수를 측정합니다. 각 하위 척도(우울증, 불안 및 스트레스)의 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 고통이 높음을 나타냅니다. 점수가 더 많이 감소할수록 증상이 더 많이 호전됨을 의미합니다.
개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 수집
우울증 불안과 스트레스의 변화 - 3개월
기간: 개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 종료 후 3개월 동안 수집
우울증, 불안 및 스트레스(DASS21) 척도를 사용하여 중재 후 변화 점수 - 중재 전 점수를 측정합니다. 각 하위 척도(우울증, 불안 및 스트레스)의 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 고통이 높음을 나타냅니다. 점수가 더 많이 감소할수록 증상이 더 많이 호전됨을 의미합니다.
개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 종료 후 3개월 동안 수집
마음챙김의 변화
기간: 개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 수집
Five Factor Mindfulness Questionnaire를 사용하여 사전 사후 변경 점수를 측정합니다.
개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 수집
마음챙김의 변화 - 3개월
기간: 개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 후 3개월 동안 수집
Five Factor Mindfulness Questionnaire를 사용하여 사전 사후 변경 점수를 측정합니다.
개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 후 3개월 동안 수집
삶의 질 변화
기간: 개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 수집
European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지를 사용하여 사전 사후 변경 점수를 측정합니다.
개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 종료 후 4주 이내에 수집
삶의 질 변화 - 3개월
기간: 개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 후 3개월 동안 수집
European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지를 사용하여 사전 사후 변경 점수를 측정합니다.
개입 전(개입 전 최대 4주) 및 개입 후 3개월 동안 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lancaster University

협력자

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRASProject ID: 226702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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