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La pleine conscience pour les personnes atteintes d'un cancer incurable

11 mai 2022 mis à jour par: Fiona Eccles, Lancaster University

Une enquête pilote sur un cours de pleine conscience pour les personnes atteintes d'un cancer incurable

L'étude examinera si un cours de pleine conscience peut aider les personnes atteintes d'un cancer incurable qui sont vues par des oncologues dans un National Health Service Hospital Trust particulier au Royaume-Uni.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il peut être difficile d'accepter de vivre avec une maladie limitant l'espérance de vie, comme un cancer incurable, et les personnes risquent de ressentir des niveaux élevés de détresse psychologique, qui peuvent souvent être négligés lorsque l'accent est mis sur la gestion des symptômes physiques.

Les interventions basées sur la pleine conscience se sont avérées utiles pour réduire la détresse des personnes atteintes de cancer en général. Cette étude pilote utilisera un programme de pleine conscience établi appelé pleine conscience pour la santé avec des personnes atteintes de cancer qui est incurable pour voir si ce type d'intervention est acceptable et utile pour ce groupe de personnes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Lancaster, Royaume-Uni
        • Royal Lancaster Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Considéré par l'oncologue comme atteint d'un cancer incurable
  • Patient du University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Traité par un oncologue
  • Croient qu'ils sont capables de s'engager à assister à la plupart des sessions de cours sur la pleine conscience
  • L'oncologue évalue qu'ils vont assez bien pour participer à l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Avoir toute autre condition ou difficulté qui, selon l'équipe médicale, compromettrait leur participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pleine conscience
Le groupe recevra une intervention de pleine conscience
Comportemental: La pleine conscience pour la santé
Un cours de pleine conscience utilisant le programme de pleine conscience pour la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité et utilité de l'intervention pour les participants
Délai: Dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention
Il s'agira d'un résultat qualitatif, collecté via un entretien semi-structuré
Dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité et utilité de l'intervention pour les participants - 3 mois
Délai: 3 mois après la fin de l'intervention
Il s'agira d'un résultat qualitatif, collecté via un entretien semi-structuré
3 mois après la fin de l'intervention
Changement dans la dépression, l'anxiété et le stress
Délai: Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention
À l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS21), nous mesurerons le score de changement après l'intervention - le score avant l'intervention. Chaque sous-échelle (dépression, anxiété et stress) varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une détresse plus élevée. Une plus grande diminution des scores signifierait une plus grande amélioration des symptômes.
Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention
Changement dans la dépression, l'anxiété et le stress-3 mois
Délai: Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et 3 mois après la fin de l'intervention
À l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS21), nous mesurerons le score de changement après l'intervention - le score avant l'intervention. Chaque sous-échelle (dépression, anxiété et stress) varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une détresse plus élevée. Une plus grande diminution des scores signifierait une plus grande amélioration des symptômes.
Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et 3 mois après la fin de l'intervention
Changement de pleine conscience
Délai: Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention
À l'aide du questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs, nous mesurerons les scores de changement avant et après.
Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention
Changement de pleine conscience - 3 mois
Délai: Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et 3 mois après l'intervention
À l'aide du questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs, nous mesurerons les scores de changement avant et après
Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et 3 mois après l'intervention
Changement de qualité de vie
Délai: Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention
À l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, nous mesurerons les scores de changement avant et après
Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention
Modification de la qualité de vie - 3 mois
Délai: Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et 3 mois après l'intervention
À l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, nous mesurerons les scores de changement avant et après
Recueilli avant l'intervention (jusqu'à 4 semaines avant l'intervention) et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lancaster University

Collaborateurs

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRASProject ID: 226702

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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