Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness voor mensen met ongeneeslijke kanker

11 mei 2022 bijgewerkt door: Fiona Eccles, Lancaster University

Een pilotonderzoek naar een mindfulnesscursus voor mensen met ongeneeslijke kanker

In het onderzoek wordt onderzocht of een mindfulnesscursus mensen met ongeneeslijke kanker kan helpen die worden gezien door oncologen in een bepaalde National Health Service Hospital Trust in het Verenigd Koninkrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het kan moeilijk zijn om te leven met een levensbeperkende aandoening, zoals ongeneeslijke kanker, en individuen lopen het risico een hoge mate van psychische problemen te ervaren, die vaak over het hoofd kunnen worden gezien wanneer de nadruk ligt op het beheersen van lichamelijke symptomen.

Het is aangetoond dat op mindfulness gebaseerde interventies nuttig zijn bij het verminderen van leed voor mensen met kanker in het algemeen. Deze pilotstudie zal gebruik maken van een gevestigd mindfulness-programma genaamd mindfulness voor gezondheid bij mensen met ongeneeslijke kanker om te zien of dit type interventie acceptabel en nuttig is voor deze groep mensen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens de oncoloog ongeneeslijke kanker
  • Patiënt van de Universitaire Ziekenhuizen van Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Behandeld door een oncoloog
  • Denken dat ze in staat zijn om de meeste mindfulnesscursussen bij te wonen
  • Oncoloog beoordeelt dat ze goed genoeg zijn om deel te nemen aan de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere aandoening of moeilijkheid hebben waarvan het medisch team denkt dat deze hun deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness groep
Groep krijgt mindfulness-interventie
Gedragsmatig: Mindfullness voor de gezondheid
Een cursus mindfulness met behulp van het programma mindfulness voor gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van interventie voor deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na het einde van de ingreep
Dit zal een kwalitatief resultaat zijn, verzameld via een semi-gestructureerd interview
Binnen 4 weken na het einde van de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van interventie voor deelnemers - 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van de interventie
Dit zal een kwalitatief resultaat zijn, verzameld via een semi-gestructureerd interview
3 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering in depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Opgehaald vóór de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en binnen 4 weken na het einde van de ingreep
Met behulp van de Depression, Anxiety and Stress (DASS21) schaal meten we de verandering postinterventiescore - preinterventiescore. Elke subschaal (depressie, angst en stress) loopt van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op meer leed. Een grotere afname van de scores zou een grotere verbetering van de symptomen betekenen.
Opgehaald vóór de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en binnen 4 weken na het einde van de ingreep
Verandering in depressie, angst en stress - 3 maanden
Tijdsspanne: Verzameld vóór de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en 3 maanden na het einde van de ingreep
Met behulp van de Depression, Anxiety and Stress (DASS21) schaal meten we de verandering postinterventiescore - preinterventiescore. Elke subschaal (depressie, angst en stress) loopt van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op meer leed. Een grotere afname van de scores zou een grotere verbetering van de symptomen betekenen.
Verzameld vóór de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en 3 maanden na het einde van de ingreep
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Opgehaald vóór de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en binnen 4 weken na het einde van de ingreep
Met behulp van de Five Factor Mindfulness Questionnaire meten we pre-post change scores.
Opgehaald vóór de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en binnen 4 weken na het einde van de ingreep
Verandering in mindfulness - 3 maanden
Tijdsspanne: Verzameld voor de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en 3 maanden na de ingreep
Met behulp van de Five Factor Mindfulness Questionnaire meten we pre-post change scores
Verzameld voor de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en 3 maanden na de ingreep
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Opgehaald vóór de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en binnen 4 weken na het einde van de ingreep
Met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire zullen we pre-post change scores meten
Opgehaald vóór de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en binnen 4 weken na het einde van de ingreep
Verandering in kwaliteit van leven - 3 maanden
Tijdsspanne: Verzameld voor de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en 3 maanden na de ingreep
Met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire zullen we pre-post change scores meten
Verzameld voor de ingreep (tot 4 weken voor de ingreep) en 3 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lancaster University

Medewerkers

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRASProject ID: 226702

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Mindfullness voor de gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren