对无法治愈的癌症患者的正念
2022年5月11日 更新者：Fiona Eccles、Lancaster University
针对无法治愈的癌症患者的正念课程的试点调查
该研究将调查正念课程是否可以帮助患有无法治愈的癌症的人，这些人在英国一家特定的国家卫生服务医院信托基金接受肿瘤科医生的诊治。
研究概览
详细说明
生活在无法治愈的癌症等生命受限条件下可能很难接受，而且个人有可能遭受严重的心理困扰，而当重点放在控制身体症状上时，这往往会被忽视。
以正念为基础的干预措施已被证明有助于减轻癌症患者的痛苦。 这项试点研究将使用一个名为正念健康的既定正念计划来治疗无法治愈的癌症患者，看看这种干预是否对这群人来说是可以接受和有用的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lancaster、英国
- Royal Lancaster Infirmary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被肿瘤学家认为患有无法治愈的癌症
- 莫克姆湾 NHS 基金会信托大学医院的患者
- 由肿瘤科医生治疗
- 相信他们能够承诺参加大部分的正念课程
- 肿瘤学家评估他们的身体状况足以参与干预
排除标准：
- 有医疗团队认为会影响他们参与研究的任何其他情况或困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念小组
小组将接受正念干预
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使用正念健康计划的正念课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预对参与者的可接受性和有用性
大体时间：干预结束后 4 周内
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这将是一个定性结果，通过半结构化访谈收集
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干预结束后 4 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预对参与者的可接受性和有用性 - 3 个月
大体时间：干预完成后 3 个月
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这将是一个定性结果，通过半结构化访谈收集
|
干预完成后 3 个月
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抑郁焦虑和压力的变化
大体时间：在干预前（最多干预前 4 周）和干预结束后 4 周内收集
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使用抑郁、焦虑和压力 (DASS21) 量表，我们将测量干预后评分的变化 - 干预前评分。
每个分量表（抑郁、焦虑和压力）的范围为 0-21，分数越高表明痛苦程度越高。
分数下降越多，意味着症状改善越大。
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在干预前（最多干预前 4 周）和干预结束后 4 周内收集
|
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抑郁焦虑和压力的变化 - 3 个月
大体时间：在干预前（最多干预前 4 周）和干预结束后 3 个月收集
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使用抑郁、焦虑和压力 (DASS21) 量表，我们将测量干预后评分的变化 - 干预前评分。
每个分量表（抑郁、焦虑和压力）的范围为 0-21，分数越高表明痛苦程度越高。
分数下降越多，意味着症状改善越大。
|
在干预前（最多干预前 4 周）和干预结束后 3 个月收集
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改变正念
大体时间：在干预前（最多干预前 4 周）和干预结束后 4 周内收集
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使用五因素正念问卷，我们将衡量事前事后的变化分数。
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在干预前（最多干预前 4 周）和干预结束后 4 周内收集
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正念改变 - 3 个月
大体时间：在干预前（最多干预前 4 周）和干预后 3 个月收集
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使用五因素正念问卷，我们将衡量事前事后的变化分数
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在干预前（最多干预前 4 周）和干预后 3 个月收集
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生活质量的改变
大体时间：在干预前（最多干预前 4 周）和干预结束后 4 周内收集
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使用欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量问卷，我们将测量前后变化分数
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在干预前（最多干预前 4 周）和干预结束后 4 周内收集
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生活质量的变化 - 3 个月
大体时间：在干预前（最多干预前 4 周）和干预后 3 个月收集
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使用欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量问卷，我们将测量前后变化分数
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在干预前（最多干预前 4 周）和干预后 3 个月收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月19日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月11日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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