Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost pro lidi s nevyléčitelnou rakovinou

11. května 2022 aktualizováno: Fiona Eccles, Lancaster University

Pilotní vyšetření kurzu všímavosti pro lidi s nevyléčitelnou rakovinou

Studie bude zkoumat, zda může kurz všímavosti pomoci lidem s nevyléčitelnou rakovinou, kteří jsou navštíveni onkology v konkrétním National Health Service Hospital Trust ve Spojeném království.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Může být těžké smířit se s životem omezujícím stavem, jako je nevyléčitelná rakovina, a jednotlivci jsou vystaveni riziku vysoké úrovně psychického utrpení, které může být často přehlíženo, když je kladen důraz na zvládnutí fyzických příznaků.

Intervence založené na všímavosti se ukázaly jako užitečné při snižování úzkosti u lidí s rakovinou obecně. Tato pilotní studie bude využívat zavedený program všímavosti nazvaný všímavost pro zdraví u lidí s rakovinou, který je nevyléčitelný, aby se zjistilo, zda je tento typ intervence přijatelný a užitečný pro tuto skupinu lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onkolog považován za nevyléčitelnou rakovinu
  • Pacient z University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Léčeno onkologem
  • Věřte, že jsou schopni se zavázat k účasti na většině kurzů všímavosti
  • Onkolog posoudí, že jsou dostatečně zdraví, aby se mohli zúčastnit intervence

Kritéria vyloučení:

  • Mají jakýkoli jiný stav nebo potíže, o kterých se lékařský tým domnívá, že by ohrozily jejich účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina všímavosti
Skupina obdrží intervenci všímavosti
Behaviorální: Všímavost pro zdraví
Kurz všímavosti s využitím programu všímavost pro zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a užitečnost intervence pro účastníky
Časové okno: Do 4 týdnů od ukončení intervence
Bude se jednat o kvalitativní výsledek získaný prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru
Do 4 týdnů od ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a užitečnost intervence pro účastníky – 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Bude se jednat o kvalitativní výsledek získaný prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru
3 měsíce po ukončení intervence
Změna deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Shromážděno před intervencí (do 4 týdnů před intervencí) a do 4 týdnů po ukončení intervence
Pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS21) budeme měřit skóre změny po intervenci – skóre před intervencí. Každá subškála (deprese, úzkost a stres) se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkost. Větší pokles skóre by znamenal větší zlepšení symptomů.
Shromážděno před intervencí (do 4 týdnů před intervencí) a do 4 týdnů po ukončení intervence
Změna deprese, úzkosti a stresu - 3 měsíce
Časové okno: Odebíráno před intervencí (do 4 týdnů před intervencí) a 3 měsíce po ukončení intervence
Pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS21) budeme měřit skóre změny po intervenci – skóre před intervencí. Každá subškála (deprese, úzkost a stres) se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkost. Větší pokles skóre by znamenal větší zlepšení symptomů.
Odebíráno před intervencí (do 4 týdnů před intervencí) a 3 měsíce po ukončení intervence
Změna všímavosti
Časové okno: Shromážděno před intervencí (do 4 týdnů před intervencí) a do 4 týdnů po ukončení intervence
Pomocí pětifaktorového dotazníku všímavosti budeme měřit skóre před změnou.
Shromážděno před intervencí (do 4 týdnů před intervencí) a do 4 týdnů po ukončení intervence
Změna všímavosti – 3 měsíce
Časové okno: Shromážděno před intervencí (až 4 týdny před intervencí) a 3 měsíce po intervenci
Pomocí pětifaktorového dotazníku všímavosti budeme měřit skóre před změnou
Shromážděno před intervencí (až 4 týdny před intervencí) a 3 měsíce po intervenci
Změna kvality života
Časové okno: Shromážděno před intervencí (do 4 týdnů před intervencí) a do 4 týdnů po ukončení intervence
Pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny budeme měřit skóre před změnou
Shromážděno před intervencí (do 4 týdnů před intervencí) a do 4 týdnů po ukončení intervence
Změna kvality života - 3 měsíce
Časové okno: Shromážděno před intervencí (až 4 týdny před intervencí) a 3 měsíce po intervenci
Pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny budeme měřit skóre před změnou
Shromážděno před intervencí (až 4 týdny před intervencí) a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lancaster University

Spolupracovníci

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRASProject ID: 226702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost pro zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit