Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mindfulness para pessoas com câncer incurável

11 de maio de 2022 atualizado por: Fiona Eccles, Lancaster University

Uma investigação piloto de um curso de mindfulness para pessoas com câncer incurável

O estudo investigará se um curso de mindfulness pode ajudar pessoas com câncer incurável que são atendidas por oncologistas em um determinado National Health Service Hospital Trust no Reino Unido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pode ser difícil aceitar viver com uma condição limitante da vida, como o câncer incurável, e os indivíduos correm o risco de experimentar altos níveis de sofrimento psicológico, que muitas vezes podem ser negligenciados quando o foco está no gerenciamento de sintomas físicos.

Intervenções baseadas em mindfulness demonstraram ser úteis para reduzir o sofrimento de pessoas com câncer em geral. Este estudo piloto usará um programa de mindfulness estabelecido chamado mindfulness para a saúde com pessoas com câncer incurável para verificar se esse tipo de intervenção é aceitável e útil para esse grupo de pessoas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Lancaster, Reino Unido
        • Royal Lancaster Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Considerado pelo oncologista como portador de câncer incurável
  • Paciente dos Hospitais Universitários de Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Tratado por um oncologista
  • Acreditam que são capazes de se comprometer a frequentar a maioria das sessões do curso de mindfulness
  • O oncologista avalia que eles estão bem o suficiente para participar da intervenção

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer outra condição ou dificuldade que a equipe médica julgue que comprometa sua participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atenção plena
Grupo receberá intervenção de mindfulness
Comportamental: Atenção plena para a saúde
Um curso de atenção plena usando o programa de atenção plena para a saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade e utilidade da intervenção para os participantes
Prazo: Dentro de 4 semanas após o final da intervenção
Este será um resultado qualitativo, coletado por meio de entrevista semiestruturada
Dentro de 4 semanas após o final da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade e utilidade da intervenção para os participantes - 3 meses
Prazo: 3 meses após a conclusão da intervenção
Este será um resultado qualitativo, coletado por meio de entrevista semiestruturada
3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e dentro de 4 semanas após o final da intervenção
Utilizando a escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS21) mediremos a mudança do escore pós-intervenção - escore pré-intervenção. Cada subescala (depressão, ansiedade e estresse) varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento. Uma maior diminuição nos escores, significaria uma melhora maior nos sintomas.
Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e dentro de 4 semanas após o final da intervenção
Mudança na depressão, ansiedade e estresse - 3 meses
Prazo: Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e 3 meses após o término da intervenção
Utilizando a escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS21) mediremos a mudança do escore pós-intervenção - escore pré-intervenção. Cada subescala (depressão, ansiedade e estresse) varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento. Uma maior diminuição nos escores, significaria uma melhora maior nos sintomas.
Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e 3 meses após o término da intervenção
Mudança na atenção plena
Prazo: Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e dentro de 4 semanas após o final da intervenção
Usando o Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores, mediremos as pontuações pré-pós-mudança.
Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e dentro de 4 semanas após o final da intervenção
Mudança na atenção plena - 3 meses
Prazo: Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e 3 meses após a intervenção
Usando o Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores, mediremos as pontuações pré-pós-mudança
Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e 3 meses após a intervenção
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e dentro de 4 semanas após o final da intervenção
Usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, mediremos as pontuações pré-pós-alteração
Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e dentro de 4 semanas após o final da intervenção
Mudança na qualidade de vida - 3 meses
Prazo: Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e 3 meses após a intervenção
Usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, mediremos as pontuações pré-pós-alteração
Coletados antes da intervenção (até 4 semanas antes da intervenção) e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lancaster University

Colaboradores

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRASProject ID: 226702

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Atenção plena para a saúde

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever