Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness för människor med obotlig cancer

11 maj 2022 uppdaterad av: Fiona Eccles, Lancaster University

En pilotundersökning av en mindfulnesskurs för personer med obotlig cancer

Studien kommer att undersöka om en mindfulness-kurs kan hjälpa personer med obotlig cancer som ses av onkologer i en särskild National Health Service Hospital Trust i Storbritannien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kan vara svårt att komma överens med att leva med ett livsbegränsande tillstånd som obotlig cancer och individer riskerar att uppleva höga nivåer av psykisk ångest, som ofta kan förbises när fokus ligger på att hantera fysiska symtom.

Mindfulness-baserade interventioner har visat sig vara till hjälp för att minska nöd för personer med cancer generellt. Denna pilotstudie kommer att använda ett etablerat mindfulness-program som kallas mindfulness för hälsa med människor med cancer som är obotligt för att se om denna typ av intervention är acceptabel och användbar för denna grupp människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ansågs av onkologen ha obotlig cancer
  • Patient vid universitetssjukhusen i Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Behandlas av onkolog
  • Tror att de kan åta sig att delta i de flesta av mindfulness-kurserna
  • Onkolog bedömer att de är tillräckligt bra för att delta i interventionen

Exklusions kriterier:

  • Att ha något annat tillstånd eller svårighet som det medicinska teamet tror skulle äventyra deras deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness grupp
Gruppen kommer att få mindfulness-intervention
Beteende: Mindfulness för hälsan
En kurs i mindfulness med hjälp av programmet mindfulness för hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans och användbarheten av intervention för deltagarna
Tidsram: Inom 4 veckor efter avslutad intervention
Detta kommer att vara ett kvalitativt resultat, insamlat via semistrukturerad intervju
Inom 4 veckor efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans och användbarheten av intervention för deltagare - 3 månader
Tidsram: 3 månader efter avslutad intervention
Detta kommer att vara ett kvalitativt resultat, insamlat via semistrukturerad intervju
3 månader efter avslutad intervention
Förändring i depression ångest och stress
Tidsram: Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och inom 4 veckor efter avslutad intervention
Med hjälp av skalan för depression, ångest och stress (DASS21) kommer vi att mäta förändringen efter interventionspoäng - pre interventionspoäng. Varje underskala (depression, ångest och stress) sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar högre ångest. En större minskning av poängen skulle innebära en större förbättring av symtomen.
Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och inom 4 veckor efter avslutad intervention
Förändring i depression ångest och stress-3 månader
Tidsram: Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och 3 månader efter avslutad intervention
Med hjälp av skalan för depression, ångest och stress (DASS21) kommer vi att mäta förändringen efter interventionspoäng - pre interventionspoäng. Varje underskala (depression, ångest och stress) sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar högre ångest. En större minskning av poängen skulle innebära en större förbättring av symtomen.
Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och 3 månader efter avslutad intervention
Förändring i mindfulness
Tidsram: Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och inom 4 veckor efter avslutad intervention
Med hjälp av Five Factor Mindfulness Questionnaire kommer vi att mäta resultat före förändring.
Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och inom 4 veckor efter avslutad intervention
Förändring i mindfulness- 3 månader
Tidsram: Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och 3 månader efter interventionen
Med hjälp av Five Factor Mindfulness Questionnaire kommer vi att mäta resultat före förändring
Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och 3 månader efter interventionen
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och inom 4 veckor efter avslutad intervention
Med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire kommer vi att mäta resultat före förändring
Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och inom 4 veckor efter avslutad intervention
Förändring i livskvalitet - 3 månader
Tidsram: Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och 3 månader efter interventionen
Med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire kommer vi att mäta resultat före förändring
Samlas före interventionen (upp till 4 veckor före interventionen) och 3 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lancaster University

Samarbetspartners

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRASProject ID: 226702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulness för hälsan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera