Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность для людей с неизлечимым раком

11 мая 2022 г. обновлено: Fiona Eccles, Lancaster University

Пилотное исследование курса осознанности для людей с неизлечимым раком

В ходе исследования будет изучено, может ли курс осознанности помочь людям с неизлечимым раком, которые наблюдаются у онкологов в конкретном госпитале Национальной службы здравоохранения в Соединенном Королевстве.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Может быть трудно смириться с существованием ограничивающих жизнь состояний, таких как неизлечимый рак, и люди рискуют испытать высокий уровень психологического стресса, который часто можно упустить из виду, когда основное внимание уделяется управлению физическими симптомами.

Было показано, что вмешательства, основанные на осознанности, помогают уменьшить стресс у людей, больных раком в целом. В этом пилотном исследовании будет использоваться установленная программа осознанности под названием «Осознанность для здоровья» для людей с неизлечимым раком, чтобы увидеть, является ли этот тип вмешательства приемлемым и полезным для этой группы людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Онколог признал его неизлечимым раком
  • Пациент университетской больницы Моркамб-Бей NHS Foundation Trust
  • Лечится у онколога
  • Полагают, что они могут взять на себя обязательство посещать большинство сессий курса осознанности.
  • Онколог оценивает, что они достаточно хорошо себя чувствуют, чтобы участвовать в вмешательстве

Критерий исключения:

  • Наличие любого другого заболевания или затруднения, которое, по мнению медицинской бригады, может поставить под угрозу их участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа осознанности
Группа получит вмешательство осознанности
Поведенческий: Внимательность для здоровья
Курс осознанности по программе «Внимательность для здоровья».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и полезность вмешательства для участников
Временное ограничение: В течение 4 недель после окончания вмешательства
Это будет качественный результат, полученный с помощью полуструктурированного интервью.
В течение 4 недель после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и полезность вмешательства для участников - 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после завершения вмешательства
Это будет качественный результат, полученный с помощью полуструктурированного интервью.
3 месяца после завершения вмешательства
Изменение депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и в течение 4 недель после окончания вмешательства
Используя шкалу депрессии, тревоги и стресса (DASS21), мы измерим оценку изменений после вмешательства — оценку до вмешательства. Каждая подшкала (депрессия, тревога и стресс) находится в диапазоне от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса. Большее снижение баллов будет означать большее улучшение симптомов.
Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и в течение 4 недель после окончания вмешательства
Изменение депрессии, тревоги и стресса - 3 месяца
Временное ограничение: Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и через 3 месяца после окончания вмешательства
Используя шкалу депрессии, тревоги и стресса (DASS21), мы измерим оценку изменений после вмешательства — оценку до вмешательства. Каждая подшкала (депрессия, тревога и стресс) находится в диапазоне от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса. Большее снижение баллов будет означать большее улучшение симптомов.
Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и через 3 месяца после окончания вмешательства
Изменение осознанности
Временное ограничение: Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и в течение 4 недель после окончания вмешательства
Используя пятифакторный опросник осознанности, мы будем измерять баллы до и после изменений.
Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и в течение 4 недель после окончания вмешательства
Изменение осознанности - 3 месяца
Временное ограничение: Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства
Используя пятифакторный опросник осознанности, мы будем измерять баллы до и после изменений.
Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и в течение 4 недель после окончания вмешательства
Используя опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, мы будем измерять баллы до и после изменений.
Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и в течение 4 недель после окончания вмешательства
Изменение качества жизни - 3 месяца
Временное ограничение: Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства
Используя опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, мы будем измерять баллы до и после изменений.
Собраны до вмешательства (до 4 недель до вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lancaster University

Соавторы

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRASProject ID: 226702

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Внимательность для здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться