Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness gyógyíthatatlan rákban szenvedők számára

2022. május 11. frissítette: Fiona Eccles, Lancaster University

Mindfulness-tanfolyam kísérleti vizsgálata gyógyíthatatlan rákban szenvedők számára

A tanulmány azt vizsgálja, hogy egy éber kurzus segíthet-e a gyógyíthatatlan rákban szenvedő betegeknek, akiket az Egyesült Királyságban működő National Health Service Hospital Trust onkológusai látnak el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nehéz lehet megbékélni azzal, ha olyan életet korlátozó állapotokkal élünk, mint például a gyógyíthatatlan rák, és az egyének nagymértékű pszichés szorongás veszélyének vannak kitéve, amit gyakran figyelmen kívül lehet hagyni, ha a fizikai tünetek kezelésén van a hangsúly.

A mindfulness-alapú beavatkozásokról kimutatták, hogy általában véve hasznosak a rákos betegek szorongásának csökkentésében. Ez a kísérleti tanulmány egy bevált éberségi program, az úgynevezett mindfulness for health daganatos betegek egészségéért programját fogja használni, amely gyógyíthatatlan annak megállapítására, hogy ez a fajta beavatkozás elfogadható és hasznos-e az emberek ezen csoportja számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az onkológus úgy ítélte meg, hogy gyógyíthatatlan rákja van
  • A Morecambe Bay Egyetemi Kórházak betege, az NHS Foundation Trust
  • Onkológus kezeli
  • Hidd el, hogy képesek elkötelezni magukat amellett, hogy részt vesznek a legtöbb mindfulness tanfolyamon
  • Az onkológus úgy ítéli meg, hogy elég jól vannak ahhoz, hogy részt vegyenek a beavatkozásban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egyéb olyan állapot vagy nehézség esetén, amelyről az orvosi csoport úgy gondolja, hogy veszélyeztetné a vizsgálatban való részvételüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness csoport
A csoport mindfulness beavatkozást kap
Viselkedési: Tudatosság az egészségért
Mindfulness tanfolyam a Mindfulness for Health program segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága és hasznossága a résztvevők számára
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 4 héten belül
Ez egy minőségi eredmény, amelyet félig strukturált interjúval gyűjtenek össze
A beavatkozás befejezését követő 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága és hasznossága a résztvevők számára- 3 hónap
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás befejezését követően
Ez egy minőségi eredmény, amelyet félig strukturált interjúval gyűjtenek össze
3 hónappal a beavatkozás befejezését követően
Változás a depressziós szorongásban és stresszben
Időkeret: A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül gyűjtik
A Depresszió, Szorongás és Stressz (DASS21) skála segítségével mérjük a beavatkozás utáni – beavatkozás előtti pontszám változását. Mindegyik alskála (depresszió, szorongás és stressz) 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek. A pontszámok nagyobb csökkenése a tünetek nagyobb javulását jelenti.
A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül gyűjtik
Változás a depresszióban, szorongásban és stresszben - 3 hónap
Időkeret: A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és a beavatkozás befejezése után 3 hónappal gyűjtik
A Depresszió, Szorongás és Stressz (DASS21) skála segítségével mérjük a beavatkozás utáni – beavatkozás előtti pontszám változását. Mindegyik alskála (depresszió, szorongás és stressz) 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek. A pontszámok nagyobb csökkenése a tünetek nagyobb javulását jelenti.
A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és a beavatkozás befejezése után 3 hónappal gyűjtik
Változás az éberségben
Időkeret: A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül gyűjtik
Az Ötfaktoros Mindfulness Kérdőív segítségével mérjük a változás utáni pontszámokat.
A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül gyűjtik
Mindfulness változás - 3 hónap
Időkeret: A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és 3 hónappal a beavatkozást követően gyűjtik
Az Ötfaktoros Mindfulness Kérdőív segítségével mérjük a változás utáni pontszámokat
A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és 3 hónappal a beavatkozást követően gyűjtik
Változás az életminőségben
Időkeret: A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül gyűjtik
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív segítségével mérjük a változás előtti pontszámokat
A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül gyűjtik
Az életminőség változása - 3 hónap
Időkeret: A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és 3 hónappal a beavatkozást követően gyűjtik
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív segítségével mérjük a változás előtti pontszámokat
A beavatkozás előtt (legfeljebb 4 héttel a beavatkozás előtt) és 3 hónappal a beavatkozást követően gyűjtik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lancaster University

Együttműködők

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRASProject ID: 226702

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Tudatosság az egészségért

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel