Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness for mennesker med uhelbredelig kræft

11. maj 2022 opdateret af: Fiona Eccles, Lancaster University

En pilotundersøgelse af et mindfulnesskursus for mennesker med uhelbredelig kræft

Undersøgelsen skal undersøge, om et mindfulness-kursus kan hjælpe mennesker med uhelbredelig kræft, som bliver tilset af onkologer i en bestemt National Health Service Hospital Trust i Storbritannien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kan være svært at komme overens med at leve med en livsbegrænsende tilstand som uhelbredelig kræft, og individer er i risiko for at opleve høje niveauer af psykiske lidelser, som ofte kan overses, når fokus er på at håndtere fysiske symptomer.

Mindfulness-baserede interventioner har vist sig at være nyttige til at reducere angst for mennesker med kræft generelt. Denne pilotundersøgelse vil bruge et etableret mindfulness-program kaldet mindfulness for sundhed med mennesker med kræft, som er uhelbredelig for at se, om denne type intervention er acceptabel og nyttig for denne gruppe mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anses af onkologen for at have uhelbredelig kræft
  • Patient fra University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Behandles af en onkolog
  • Tror på, at de er i stand til at forpligte sig til at deltage i de fleste af mindfulness-kursussessionerne
  • Onkolog vurderer, at de er gode nok til at deltage i interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en hvilken som helst anden tilstand eller vanskelighed, som lægeholdet mener ville kompromittere deres deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Gruppen vil modtage mindfulness intervention
Adfærdsmæssigt: Mindfulness for sundhed
Et mindfulness-forløb ved hjælp af mindfulness for sundhed-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabel og anvendelighed af intervention for deltagerne
Tidsramme: Inden for 4 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Dette vil være et kvalitativt resultat, indsamlet via semistruktureret interview
Inden for 4 uger efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og anvendelighed af intervention for deltagere - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Dette vil være et kvalitativt resultat, indsamlet via semistruktureret interview
3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i depression angst og stress
Tidsramme: Samlet før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og inden for 4 uger efter interventionens afslutning
Ved hjælp af Depression, Angst og Stress (DASS21) skalaen vil vi måle forandringsscore efter intervention - præ interventionsscore. Hver underskala (depression, angst og stress) spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer højere nød. Et større fald i score ville betyde en større forbedring af symptomer.
Samlet før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og inden for 4 uger efter interventionens afslutning
Ændring i depression angst og stress-3 måneder
Tidsramme: Opsamles før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ved hjælp af Depression, Angst og Stress (DASS21) skalaen vil vi måle forandringsscore efter intervention - præ interventionsscore. Hver underskala (depression, angst og stress) spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer højere nød. Et større fald i score ville betyde en større forbedring af symptomer.
Opsamles før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Samlet før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og inden for 4 uger efter interventionens afslutning
Ved at bruge Five Factor Mindfulness-spørgeskemaet vil vi måle score før ændring.
Samlet før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og inden for 4 uger efter interventionens afslutning
Ændring i mindfulness - 3 måneder
Tidsramme: Samlet før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og 3 måneder efter interventionen
Ved at bruge Five Factor Mindfulness-spørgeskemaet vil vi måle resultater før ændring
Samlet før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og 3 måneder efter interventionen
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Samlet før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og inden for 4 uger efter interventionens afslutning
Ved at bruge spørgeskemaet fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire vil vi måle resultater før ændringer
Samlet før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og inden for 4 uger efter interventionens afslutning
Ændring i livskvalitet - 3 måneder
Tidsramme: Samlet før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og 3 måneder efter interventionen
Ved at bruge spørgeskemaet fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire vil vi måle resultater før ændringer
Samlet før interventionen (op til 4 uger før interventionen) og 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lancaster University

Samarbejdspartnere

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRASProject ID: 226702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness for sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner