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Consapevolezza per le persone con cancro incurabile

11 maggio 2022 aggiornato da: Fiona Eccles, Lancaster University

Un'indagine pilota su un corso di consapevolezza per le persone con cancro incurabile

Lo studio indagherà se un corso di consapevolezza può aiutare le persone con cancro incurabile che sono visitate da oncologi in un particolare National Health Service Hospital Trust nel Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Può essere difficile venire a patti con la convivenza con una condizione che limita la vita come un cancro incurabile e gli individui sono a rischio di sperimentare alti livelli di disagio psicologico, che spesso può essere trascurato quando l'attenzione è rivolta alla gestione dei sintomi fisici.

Gli interventi basati sulla consapevolezza hanno dimostrato di essere utili nel ridurre il disagio per le persone con cancro in generale. Questo studio pilota utilizzerà un programma di consapevolezza consolidato chiamato consapevolezza per la salute con persone affette da cancro che è incurabile per vedere se questo tipo di intervento è accettabile e utile per questo gruppo di persone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Lancaster, Regno Unito
        • Royal Lancaster Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ritenuto dall'oncologo avere un cancro incurabile
  • Paziente degli ospedali universitari di Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Curato da un oncologo
  • Credere di essere in grado di impegnarsi a frequentare la maggior parte delle sessioni del corso di consapevolezza
  • L'oncologo valuta che stiano abbastanza bene per partecipare all'intervento

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi altra condizione o difficoltà che il team medico ritiene possa compromettere la loro partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di consapevolezza
Il gruppo riceverà un intervento di consapevolezza
Comportamentale: Consapevolezza per la salute
Un corso di mindfulness utilizzando il programma mindfulness for health.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e utilità dell'intervento per i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
Questo sarà un risultato qualitativo, raccolto tramite un'intervista semi-strutturata
Entro 4 settimane dalla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e utilità dell'intervento per i partecipanti - 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dal completamento dell'intervento
Questo sarà un risultato qualitativo, raccolto tramite un'intervista semi-strutturata
3 mesi dal completamento dell'intervento
Cambiamento nella depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
Utilizzando la scala Depression, Anxiety and Stress (DASS21) misureremo il cambiamento punteggio post intervento - punteggio pre intervento. Ciascuna sottoscala (depressione, ansia e stress) varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio. Una maggiore diminuzione dei punteggi, significherebbe un maggiore miglioramento dei sintomi.
Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
Cambiamento nell'ansia da depressione e stress-3 mesi
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Utilizzando la scala Depression, Anxiety and Stress (DASS21) misureremo il cambiamento punteggio post intervento - punteggio pre intervento. Ciascuna sottoscala (depressione, ansia e stress) varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio. Una maggiore diminuzione dei punteggi, significherebbe un maggiore miglioramento dei sintomi.
Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento di consapevolezza
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
Utilizzando il Five Factor Mindfulness Questionnaire misureremo i punteggi di cambiamento pre-post.
Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
Cambiamento nella consapevolezza - 3 mesi
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzando il Five Factor Mindfulness Questionnaire misureremo i punteggi pre-post cambiamento
Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
Utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro, misureremo i punteggi di cambiamento pre-post
Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
Cambiamento nella qualità della vita - 3 mesi
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro, misureremo i punteggi di cambiamento pre-post
Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lancaster University

Collaboratori

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRASProject ID: 226702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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