Consapevolezza per le persone con cancro incurabile
11 maggio 2022 aggiornato da: Fiona Eccles, Lancaster University
Un'indagine pilota su un corso di consapevolezza per le persone con cancro incurabile
Lo studio indagherà se un corso di consapevolezza può aiutare le persone con cancro incurabile che sono visitate da oncologi in un particolare National Health Service Hospital Trust nel Regno Unito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Può essere difficile venire a patti con la convivenza con una condizione che limita la vita come un cancro incurabile e gli individui sono a rischio di sperimentare alti livelli di disagio psicologico, che spesso può essere trascurato quando l'attenzione è rivolta alla gestione dei sintomi fisici.
Gli interventi basati sulla consapevolezza hanno dimostrato di essere utili nel ridurre il disagio per le persone con cancro in generale. Questo studio pilota utilizzerà un programma di consapevolezza consolidato chiamato consapevolezza per la salute con persone affette da cancro che è incurabile per vedere se questo tipo di intervento è accettabile e utile per questo gruppo di persone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lancaster, Regno Unito
- Royal Lancaster Infirmary
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ritenuto dall'oncologo avere un cancro incurabile
- Paziente degli ospedali universitari di Morecambe Bay NHS Foundation Trust
- Curato da un oncologo
- Credere di essere in grado di impegnarsi a frequentare la maggior parte delle sessioni del corso di consapevolezza
- L'oncologo valuta che stiano abbastanza bene per partecipare all'intervento
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi altra condizione o difficoltà che il team medico ritiene possa compromettere la loro partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di consapevolezza
Il gruppo riceverà un intervento di consapevolezza
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Un corso di mindfulness utilizzando il programma mindfulness for health.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità e utilità dell'intervento per i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
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Questo sarà un risultato qualitativo, raccolto tramite un'intervista semi-strutturata
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Entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità e utilità dell'intervento per i partecipanti - 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dal completamento dell'intervento
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Questo sarà un risultato qualitativo, raccolto tramite un'intervista semi-strutturata
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3 mesi dal completamento dell'intervento
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Cambiamento nella depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
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Utilizzando la scala Depression, Anxiety and Stress (DASS21) misureremo il cambiamento punteggio post intervento - punteggio pre intervento.
Ciascuna sottoscala (depressione, ansia e stress) varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio.
Una maggiore diminuzione dei punteggi, significherebbe un maggiore miglioramento dei sintomi.
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Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
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Cambiamento nell'ansia da depressione e stress-3 mesi
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
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Utilizzando la scala Depression, Anxiety and Stress (DASS21) misureremo il cambiamento punteggio post intervento - punteggio pre intervento.
Ciascuna sottoscala (depressione, ansia e stress) varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio.
Una maggiore diminuzione dei punteggi, significherebbe un maggiore miglioramento dei sintomi.
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Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento di consapevolezza
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
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Utilizzando il Five Factor Mindfulness Questionnaire misureremo i punteggi di cambiamento pre-post.
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Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
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Cambiamento nella consapevolezza - 3 mesi
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo l'intervento
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Utilizzando il Five Factor Mindfulness Questionnaire misureremo i punteggi pre-post cambiamento
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Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
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Utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro, misureremo i punteggi di cambiamento pre-post
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Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) ed entro 4 settimane dalla fine dell'intervento
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Cambiamento nella qualità della vita - 3 mesi
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo l'intervento
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Utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro, misureremo i punteggi di cambiamento pre-post
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Raccolti prima dell'intervento (fino a 4 settimane prima dell'intervento) e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRASProject ID: 226702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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