Uważność dla osób z nieuleczalnym rakiem
11 maja 2022 zaktualizowane przez: Fiona Eccles, Lancaster University
Pilotażowe badanie kursu uważności dla osób z nieuleczalnym rakiem
Badanie ma na celu zbadanie, czy kurs uważności może pomóc osobom z nieuleczalnym rakiem, które są przyjmowane przez onkologów w konkretnym National Health Service Hospital Trust w Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pogodzenie się z życiem z chorobą ograniczającą życie, taką jak nieuleczalny rak, może być trudne, a osoby są narażone na wysoki poziom stresu psychicznego, który często można przeoczyć, gdy koncentruje się na radzeniu sobie z objawami fizycznymi.
Wykazano, że interwencje oparte na uważności są ogólnie pomocne w zmniejszaniu stresu u osób z rakiem. W tym badaniu pilotażowym wykorzystany zostanie ustalony program uważności zwany uważnością dla zdrowia z osobami z nieuleczalnym rakiem, aby sprawdzić, czy ten rodzaj interwencji jest akceptowalny i użyteczny dla tej grupy ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lancaster, Zjednoczone Królestwo
- Royal Lancaster Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uznany przez onkologa za nieuleczalnego raka
- Pacjent szpitala uniwersyteckiego Morecambe Bay NHS Foundation Trust
- Leczony przez onkologa
- Uwierz, że są w stanie zobowiązać się do uczestnictwa w większości sesji kursu uważności
- Onkolog ocenia, że czują się na tyle dobrze, że mogą uczestniczyć w interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakiegokolwiek innego schorzenia lub trudności, które zdaniem zespołu medycznego mogłyby zagrozić ich udziałowi w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa uważności
Grupa otrzyma interwencję uważności
|
Kurs uważności z wykorzystaniem programu uważności dla zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i użyteczność interwencji dla uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
Będzie to wynik jakościowy, zebrany za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
|
W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i przydatność interwencji dla uczestników – 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Będzie to wynik jakościowy, zebrany za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana lęku depresyjnego i stresu
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
Za pomocą skali Depresja, Lęk i Stres (DASS21) zmierzymy zmianę w wyniku pointerwencji – wynik przed interwencją.
Każda podskala (depresja, lęk i stres) mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
Większy spadek wyników oznaczałby większą poprawę objawów.
|
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana lęku depresyjnego i stresu - 3 miesiące
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Za pomocą skali Depresja, Lęk i Stres (DASS21) zmierzymy zmianę w wyniku pointerwencji – wynik przed interwencją.
Każda podskala (depresja, lęk i stres) mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
Większy spadek wyników oznaczałby większą poprawę objawów.
|
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
Za pomocą Kwestionariusza uważności w pięciu czynnikach zmierzymy wyniki przed zmianą po zmianie.
|
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana uważności – 3 miesiące
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po interwencji
|
Za pomocą Kwestionariusza uważności w pięciu czynnikach zmierzymy wyniki przed zmianą po zmianie
|
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
Korzystając z Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, zmierzymy wyniki przed zmianą po zmianie
|
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana jakości życia - 3 miesiące
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po interwencji
|
Korzystając z Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, zmierzymy wyniki przed zmianą po zmianie
|
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRASProject ID: 226702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .