Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność dla osób z nieuleczalnym rakiem

11 maja 2022 zaktualizowane przez: Fiona Eccles, Lancaster University

Pilotażowe badanie kursu uważności dla osób z nieuleczalnym rakiem

Badanie ma na celu zbadanie, czy kurs uważności może pomóc osobom z nieuleczalnym rakiem, które są przyjmowane przez onkologów w konkretnym National Health Service Hospital Trust w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pogodzenie się z życiem z chorobą ograniczającą życie, taką jak nieuleczalny rak, może być trudne, a osoby są narażone na wysoki poziom stresu psychicznego, który często można przeoczyć, gdy koncentruje się na radzeniu sobie z objawami fizycznymi.

Wykazano, że interwencje oparte na uważności są ogólnie pomocne w zmniejszaniu stresu u osób z rakiem. W tym badaniu pilotażowym wykorzystany zostanie ustalony program uważności zwany uważnością dla zdrowia z osobami z nieuleczalnym rakiem, aby sprawdzić, czy ten rodzaj interwencji jest akceptowalny i użyteczny dla tej grupy ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uznany przez onkologa za nieuleczalnego raka
  • Pacjent szpitala uniwersyteckiego Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Leczony przez onkologa
  • Uwierz, że są w stanie zobowiązać się do uczestnictwa w większości sesji kursu uważności
  • Onkolog ocenia, że ​​czują się na tyle dobrze, że mogą uczestniczyć w interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakiegokolwiek innego schorzenia lub trudności, które zdaniem zespołu medycznego mogłyby zagrozić ich udziałowi w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uważności
Grupa otrzyma interwencję uważności
Behawioralne: Uważność dla zdrowia
Kurs uważności z wykorzystaniem programu uważności dla zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i użyteczność interwencji dla uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Będzie to wynik jakościowy, zebrany za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i przydatność interwencji dla uczestników – 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Będzie to wynik jakościowy, zebrany za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana lęku depresyjnego i stresu
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Za pomocą skali Depresja, Lęk i Stres (DASS21) zmierzymy zmianę w wyniku pointerwencji – wynik przed interwencją. Każda podskala (depresja, lęk i stres) mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu. Większy spadek wyników oznaczałby większą poprawę objawów.
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Zmiana lęku depresyjnego i stresu - 3 miesiące
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Za pomocą skali Depresja, Lęk i Stres (DASS21) zmierzymy zmianę w wyniku pointerwencji – wynik przed interwencją. Każda podskala (depresja, lęk i stres) mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu. Większy spadek wyników oznaczałby większą poprawę objawów.
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Za pomocą Kwestionariusza uważności w pięciu czynnikach zmierzymy wyniki przed zmianą po zmianie.
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Zmiana uważności – 3 miesiące
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po interwencji
Za pomocą Kwestionariusza uważności w pięciu czynnikach zmierzymy wyniki przed zmianą po zmianie
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po interwencji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Korzystając z Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, zmierzymy wyniki przed zmianą po zmianie
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) oraz w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Zmiana jakości życia - 3 miesiące
Ramy czasowe: Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po interwencji
Korzystając z Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, zmierzymy wyniki przed zmianą po zmianie
Zbierane przed interwencją (do 4 tygodni przed interwencją) i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lancaster University

Współpracownicy

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRASProject ID: 226702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Uważność dla zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj