不治のがん患者へのマインドフルネス
2022年5月11日 更新者：Fiona Eccles、Lancaster University
不治のがん患者のためのマインドフルネスコースのパイロット調査
この研究では、マインドフルネスコースが、英国の特定の国民医療サービス病院トラストの腫瘍専門医の診察を受けている不治のがん患者を助けることができるかどうかを調査する。
調査の概要
詳細な説明
不治のがんのような生命を制限される状態を抱えて生きることを受け入れるのは難しい場合があり、人は高レベルの精神的苦痛を経験するリスクにさらされていますが、身体的症状の管理に焦点を当てていると、しばしばそれが見落とされがちです。
マインドフルネスに基づいた介入は、がん患者全般の苦痛を軽減するのに役立つことが示されています。 このパイロット研究では、不治のがん患者に対して「健康のためのマインドフルネス」と呼ばれる確立されたマインドフルネスプログラムを使用し、この種の介入がこのグループの人々にとって受け入れられ、有用であるかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Lancaster、イギリス
- Royal Lancaster Infirmary
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腫瘍学者によって不治の癌であるとみなされた
- モアカム ベイ NHS 財団トラスト大学病院の患者
- 腫瘍専門医による治療を受ける
- マインドフルネスコースセッションのほとんどに参加することを約束できると信じている
- 腫瘍学者は介入に参加するのに十分な健康状態であると評価する
除外基準:
- 医療チームが研究への参加を損なうと考えるその他の症状や困難を抱えている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスグループ
グループはマインドフルネス介入を受けます
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マインドフルネス・フォー・ヘルス・プログラムを利用したマインドフルネスのコース。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者にとっての介入の受容性と有用性
時間枠：介入終了後 4 週間以内
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これは半構造化インタビューによって収集された定性的な結果になります。
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介入終了後 4 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者に対する介入の受容性と有用性 - 3 か月
時間枠：介入完了から3か月後
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これは半構造化インタビューによって収集された定性的な結果になります。
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介入完了から3か月後
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うつ病の不安とストレスの変化
時間枠：介入前（介入の 4 週間前まで）および介入終了後 4 週間以内に収集
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うつ病、不安、ストレス (DASS21) スケールを使用して、介入後のスコア - 介入前のスコアの変化を測定します。
各下位尺度 (うつ病、不安、ストレス) の範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
スコアの減少が大きいほど、症状の改善が大きいことを意味します。
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介入前（介入の 4 週間前まで）および介入終了後 4 週間以内に収集
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うつ病の不安とストレスの変化 - 3 か月
時間枠：介入前（介入の最大 4 週間前）および介入終了後 3 か月後に収集
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うつ病、不安、ストレス (DASS21) スケールを使用して、介入後のスコア - 介入前のスコアの変化を測定します。
各下位尺度 (うつ病、不安、ストレス) の範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
スコアの減少が大きいほど、症状の改善が大きいことを意味します。
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介入前（介入の最大 4 週間前）および介入終了後 3 か月後に収集
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マインドフルネスの変化
時間枠：介入前（介入の 4 週間前まで）および介入終了後 4 週間以内に収集
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5 要素マインドフルネス アンケートを使用して、変化前後のスコアを測定します。
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介入前（介入の 4 週間前まで）および介入終了後 4 週間以内に収集
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マインドフルネスの変化 - 3 か月
時間枠：介入前（介入の最大 4 週間前）および介入後 3 か月後に収集
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5 要素マインドフルネス アンケートを使用して、変化前後のスコアを測定します。
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介入前（介入の最大 4 週間前）および介入後 3 か月後に収集
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生活の質の変化
時間枠：介入前（介入の 4 週間前まで）および介入終了後 4 週間以内に収集
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欧州がん研究治療機構のQOLアンケートを使用して、変更前後のスコアを測定します。
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介入前（介入の 4 週間前まで）および介入終了後 4 週間以内に収集
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生活の質の変化 - 3 か月
時間枠：介入前（介入の最大 4 週間前）および介入後 3 か月後に収集
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欧州がん研究治療機構のQOLアンケートを使用して、変更前後のスコアを測定します。
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介入前（介入の最大 4 週間前）および介入後 3 か月後に収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月11日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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