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Achtsamkeit für Menschen mit unheilbarem Krebs

11. Mai 2022 aktualisiert von: Fiona Eccles, Lancaster University

Eine Pilotuntersuchung eines Achtsamkeitskurses für Menschen mit unheilbarem Krebs

In der Studie wird untersucht, ob ein Achtsamkeitskurs Menschen mit unheilbarem Krebs helfen kann, die von Onkologen in einem bestimmten National Health Service Hospital Trust im Vereinigten Königreich behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es kann schwierig sein, mit einer lebensbeschränkenden Erkrankung wie unheilbarem Krebs zurechtzukommen, und die Betroffenen laufen Gefahr, ein hohes Maß an psychischer Belastung zu erleiden, die oft übersehen wird, wenn der Fokus auf der Bewältigung körperlicher Symptome liegt.

Es hat sich gezeigt, dass auf Achtsamkeit basierende Interventionen bei der Verringerung der Belastung für Menschen mit Krebs im Allgemeinen hilfreich sind. In dieser Pilotstudie wird ein etabliertes Achtsamkeitsprogramm namens „Achtsamkeit für die Gesundheit“ bei Menschen mit unheilbarem Krebs eingesetzt, um zu sehen, ob diese Art der Intervention für diese Personengruppe akzeptabel und nützlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Onkologe geht davon aus, dass er an unheilbarem Krebs erkrankt ist
  • Patient des University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Von einem Onkologen behandelt
  • Glauben Sie, dass sie sich dazu verpflichten können, an den meisten Sitzungen des Achtsamkeitskurses teilzunehmen
  • Der Onkologe beurteilt, dass es ihnen gut genug geht, um an der Intervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine andere Erkrankung oder Schwierigkeit, von der das medizinische Team annimmt, dass sie ihre Teilnahme an der Studie gefährden würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsgruppe
Die Gruppe erhält eine Achtsamkeitsintervention
Verhalten: Achtsamkeit für die Gesundheit
Ein Achtsamkeitskurs mit dem Programm „Achtsamkeit für die Gesundheit“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Nutzen der Intervention für die Teilnehmer
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Ende des Eingriffs
Hierbei handelt es sich um ein qualitatives Ergebnis, das über ein halbstrukturiertes Interview erhoben wird
Innerhalb von 4 Wochen nach Ende des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Nutzen der Intervention für die Teilnehmer – 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Hierbei handelt es sich um ein qualitatives Ergebnis, das über ein halbstrukturiertes Interview erhoben wird
3 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Veränderung bei Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und innerhalb von 4 Wochen nach Ende des Eingriffs
Mithilfe der Skala „Depression, Angst und Stress“ (DASS21) messen wir die Veränderung des Post-Intervention-Scores – des Pre-Intervention-Scores. Jede Unterskala (Depression, Angst und Stress) reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastung hinweisen. Ein stärkerer Rückgang der Werte würde eine stärkere Verbesserung der Symptome bedeuten.
Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und innerhalb von 4 Wochen nach Ende des Eingriffs
Veränderung bei Depression, Angst und Stress – 3 Monate
Zeitfenster: Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und 3 Monate nach Ende des Eingriffs
Mithilfe der Skala „Depression, Angst und Stress“ (DASS21) messen wir die Veränderung des Post-Intervention-Scores – des Pre-Intervention-Scores. Jede Unterskala (Depression, Angst und Stress) reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastung hinweisen. Ein stärkerer Rückgang der Werte würde eine stärkere Verbesserung der Symptome bedeuten.
Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und 3 Monate nach Ende des Eingriffs
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und innerhalb von 4 Wochen nach Ende des Eingriffs
Mithilfe des Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogens messen wir die Werte vor und nach der Veränderung.
Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und innerhalb von 4 Wochen nach Ende des Eingriffs
Veränderung der Achtsamkeit – 3 Monate
Zeitfenster: Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und 3 Monate nach dem Eingriff
Mithilfe des Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogens messen wir die Werte vor und nach der Veränderung
Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und innerhalb von 4 Wochen nach Ende des Eingriffs
Mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs werden wir die Werte vor und nach der Veränderung messen
Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und innerhalb von 4 Wochen nach Ende des Eingriffs
Veränderung der Lebensqualität - 3 Monate
Zeitfenster: Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und 3 Monate nach dem Eingriff
Mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs werden wir die Werte vor und nach der Veränderung messen
Erhebung vor dem Eingriff (bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff) und 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lancaster University

Mitarbeiter

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRASProject ID: 226702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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