Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness for mennesker med uhelbredelig kreft

11. mai 2022 oppdatert av: Fiona Eccles, Lancaster University

En pilotundersøkelse av et mindfulnesskurs for mennesker med uhelbredelig kreft

Studien skal undersøke om et mindfulness-kurs kan hjelpe mennesker med uhelbredelig kreft som blir sett av onkologer i en bestemt National Health Service Hospital Trust i Storbritannia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det kan være vanskelig å komme overens med å leve med en livsbegrensende tilstand som uhelbredelig kreft, og individer står i fare for å oppleve høye nivåer av psykiske plager, som ofte kan overses når fokuset er på å håndtere fysiske symptomer.

Mindfulness-baserte intervensjoner har vist seg å være nyttige for å redusere plager for mennesker med kreft generelt. Denne pilotstudien vil bruke et etablert mindfulness-program kalt mindfulness for helse med mennesker med kreft som er uhelbredelig for å se om denne typen intervensjon er akseptabel og nyttig for denne gruppen mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Lancaster, Storbritannia
        • Royal Lancaster Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansett av onkologen å ha uhelbredelig kreft
  • Pasient ved universitetssykehusene i Morecambe Bay NHS Foundation Trust
  • Behandles av onkolog
  • Tror de er i stand til å forplikte seg til å delta på de fleste av mindfulness-kursøktene
  • Onkolog vurderer at de er gode nok til å delta i intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen tilstand eller vanskelighet som det medisinske teamet tror vil kompromittere deres deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness gruppe
Gruppen vil motta oppmerksomhetsintervensjon
Atferdsmessig: Mindfulness for helse
Et mindfulnesskurs ved hjelp av mindfulness for helse-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og nytte av intervensjon for deltakerne
Tidsramme: Innen 4 uker etter avsluttet intervensjon
Dette vil være et kvalitativt resultat, samlet inn via semistrukturert intervju
Innen 4 uker etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og nytte av intervensjon for deltakere - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Dette vil være et kvalitativt resultat, samlet inn via semistrukturert intervju
3 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i depresjon angst og stress
Tidsramme: Samlet før intervensjonen (inntil 4 uker før intervensjonen) og innen 4 uker etter avsluttet intervensjon
Ved å bruke depresjon, angst og stress (DASS21)-skalaen vil vi måle endringen etter intervensjonsscore - pre-intervensjonsscore. Hver underskala (depresjon, angst og stress) varierer fra 0-21, med høyere skåre som indikerer høyere nød. En større reduksjon i poengsum vil bety en større forbedring av symptomene.
Samlet før intervensjonen (inntil 4 uker før intervensjonen) og innen 4 uker etter avsluttet intervensjon
Endring i depresjon angst og stress-3 måneder
Tidsramme: Samles før intervensjon (inntil 4 uker før intervensjon) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Ved å bruke depresjon, angst og stress (DASS21)-skalaen vil vi måle endringen etter intervensjonsscore - pre-intervensjonsscore. Hver underskala (depresjon, angst og stress) varierer fra 0-21, med høyere skåre som indikerer høyere nød. En større reduksjon i poengsum vil bety en større forbedring av symptomene.
Samles før intervensjon (inntil 4 uker før intervensjon) og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i mindfulness
Tidsramme: Samlet før intervensjonen (inntil 4 uker før intervensjonen) og innen 4 uker etter avsluttet intervensjon
Ved å bruke Five Factor Mindfulness Questionnaire vil vi måle score før endring.
Samlet før intervensjonen (inntil 4 uker før intervensjonen) og innen 4 uker etter avsluttet intervensjon
Endring i mindfulness - 3 måneder
Tidsramme: Samlet før intervensjonen (inntil 4 uker før intervensjonen) og 3 måneder etter intervensjonen
Ved å bruke Five Factor Mindfulness Questionnaire vil vi måle score før endring
Samlet før intervensjonen (inntil 4 uker før intervensjonen) og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Samlet før intervensjonen (inntil 4 uker før intervensjonen) og innen 4 uker etter avsluttet intervensjon
Ved å bruke spørreskjemaet European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire vil vi måle score før endring
Samlet før intervensjonen (inntil 4 uker før intervensjonen) og innen 4 uker etter avsluttet intervensjon
Endring i livskvalitet - 3 måneder
Tidsramme: Samlet før intervensjonen (inntil 4 uker før intervensjonen) og 3 måneder etter intervensjonen
Ved å bruke spørreskjemaet European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire vil vi måle score før endring
Samlet før intervensjonen (inntil 4 uker før intervensjonen) og 3 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lancaster University

Samarbeidspartnere

University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Rosemere Cancer Foundation, UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRASProject ID: 226702

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness for helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere