Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuvan anesteetin-desfluraanin ja propofolin ja remifentaniilin kokonaisanestesian vertailu haimasyöpään ja yhteiseen sappitiehyesyöpäleikkaukseen saaneiden potilaiden varhaisen toipumisen laadun ja pitkän aikavälin ennusteen välillä

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat arvioivat, onko anestesiamenetelmän mukaisessa lyhyen aikavälin toipumisessa ja pitkän aikavälin ennusteessa eroja potilailla, joilla on haimasyöpä ja sappitiesyöpä ja joille tehdään leikkaus PPPD:n tai distaalisen haiman poistoleikkauksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeong-Rim LEE, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 02-2227-3840
          • Sähköposti: MANYA@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA-luokka I-III ja joille on määrä tehdä yleisanestesia ja joilla on diagnosoitu haimasyöpä tai tavallinen sappitiehyesyöpä ja joille on määrä tehdä PPPD tai distaalinen haiman poisto
  • potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen saatuaan täydelliset tiedot tutkimuksesta ja ymmärtäneet sen

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnoosin aikaan oli etäpesäkkeitä
  • lääkkeiden haittavaikutuksia tai opioidien tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö ennen leikkausta
  • potilaita, jotka eivät pysty kommunikoimaan tarpeeksi vastatakseen kyselyyn
  • ylipainoisilla potilailla, joiden BMI on yli 30
  • potilas, jonka odotetaan jatkavan hengityslaitetta ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä johtuen vaikeasta ekstubaatiosta heti leikkauksen jälkeen
  • potilaille, joilla ei ole asianmukaisia ​​syitä osallistua kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DES-ryhmä

Desfluraania annetaan henkitorven intubaatioletkun kautta tasolla 0,7-1,1 MAC. Remifentaniilia ylläpidetään suonensisäisesti jatkuvalla infuusionopeudella 0,01-0,1 mcg/kg/min

DES Groupin nukutussyvyys säädetään pitämään BIS (Bispectral index) välillä 40-60. Elintoiminto säilyy ± 20 %:n alueella lähtötason MBP:stä (keskiarvosta) ja HR:stä (syke).
Lääke: Des (haihtuva anestesia-desfluraani)
Aiheuttaa tajuttomuutta 1,5–2 mg/kg propofolilla, intubaatio suoritetaan 3 minuuttia remifentaniilin 1–2 mcg/kg ja rokuroniumin 0,6 mg/kg annon jälkeen. Desfluraanipitoisuus pidetään 3-7 % (0,7-1,1 MAC) ja remifentaniili jatkuva infuusio (0,02-0,2 mikrog/kg/min).
Active Comparator: TIVA-ryhmä

Propofoli ja remifentaniili annetaan suonensisäisesti käyttämällä infuusiopumppua, joka pystyy toimittamaan kohdekohtaisesti ohjattua infuusiota.

TIVA Groupin nukutussyvyys säädetään pitämään BIS (Bispectral index) välillä 40-60. Elintoiminto säilyy ± 20 %:n alueella lähtötason MBP:stä (keskiarvosta) ja HR:stä (syke).
Lääke: TIVA (kokonainen suonensisäinen anestesia propofolilla ja remifentaniililla)
TIVA-ryhmää annetaan suonensisäisenä anestesiana kaupallisella kohdekontrolloidulla infuusiopumpulla (TCI). Anestesia indusoidaan ja ylläpidetään 2-6 mcg/ml propofolilla ja 2-6 ng/ml remifentaniililla, jotka muunnetaan vaikutuskohdan pitoisuudeksi. Rokuronin 0,6 mg/kg antamisen jälkeen suoritetaan intubaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pisteet QoR40 (Quality of Recovery 40)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä nro 3
QoR-40 koostuu yhteensä 40 kyselystä, jotka on jaettu viiteen kategoriaan, ja sitä pidetään sopivimpana indeksinä mittaamaan potilaan integroitua leikkauksen jälkeistä toipumista. Ensisijainen tuloksemme on QoR-40 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen päivä nro 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pisteet QoR40 (Quality of Recovery 40)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä nro 1
leikkauksen jälkeinen päivä nro 1
pisteet QoR40 (Quality of Recovery 40)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä #7
leikkauksen jälkeinen päivä #7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0662

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa