Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az illékony érzéstelenítő-desflurán és a propofollal és remifentanillal végzett teljes intravénás érzéstelenítés összehasonlítása a hasnyálmirigyrákon átesett betegek korai felépülésének minőségéről és hosszú távú prognózisáról

2019. január 10. frissítette: Yonsei University
A kutatók felmérik, hogy van-e különbség a rövid távú gyógyulásban és a hosszú távú prognózisban az érzéstelenítő módszer szerint azoknál a betegeknél, akik hasnyálmirigyrákon és epevezetékrákon estek át, és PPPD vagy disztális pancreatectomia miatt műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeong-Rim LEE, MD, PhD
          • Telefonszám: 02-2227-3840
          • E-mail: MANYA@yuhs.ac

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az ASA I-III osztályú betegek, akiknél általános érzéstelenítést terveznek, és akiknél hasnyálmirigyrákot vagy epevezetékrákot diagnosztizáltak, és akiknél PPPD-t vagy disztális hasnyálmirigy-eltávolítást végeznek
  • olyan betegek, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a klinikai vizsgálatban, miután teljes körű tájékoztatást kaptak a vizsgálatról és megértették azt

Kizárási kritériumok:

  • a diagnózis idején távoli áttét volt
  • a kórtörténetben szereplő gyógyszermellékhatás vagy opioid vagy nyugtató szerek használata a műtét előtt
  • olyan betegek, akik nem tudnak eleget kommunikálni ahhoz, hogy válaszoljanak a felmérésre
  • 30 BMI feletti elhízott betegek
  • olyan beteg, akinél a műtét utáni első napon lélegeztetőgépes ellátást kell fenntartani a műtét utáni nehezen extubálható
  • betegek, akiknek nem megfelelő okuk van a klinikai kutatásban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DES csoport

A dezfluránt tracheális intubációs csövön keresztül kell beadni 0,7-1,1 MAC szinten. A remifentanilt intravénásan, 0,01-0,1 mcg/ttkg/perc folyamatos infúzióval kell fenntartani.

A DES Group érzéstelenítő mélységét úgy állítják be, hogy a BIS (bispektrális index) 40-60 között maradjon. A vitális jelek az alapvonal MBP (átlagos vérnyomás) és HR (szívfrekvencia) ± 20%-án belül maradnak.
Drog: Des (illékony érzéstelenítő-desflurán)
Az 1,5-2 mg/kg propofollal eszméletlenséget okozó intubálást 1-2 mcg/kg remifentanil és 0,6 mg/kg rokuronium beadása után 3 perccel végezzük. A desflurán koncentrációját 3-7% (0,7-1,1 MAC) és a remifentanil folyamatos infúziót (0,02-0,2 mcg / kg / perc) tartják.
Aktív összehasonlító: TIVA csoport

A propofolt és a remifentanilt intravénásan kell beadni, olyan infúziós pumpa segítségével, amely képes a hatás helyén a célirányos infúzióra.

A TIVA Group érzéstelenítő mélységét úgy állítják be, hogy a BIS (bispektrális index) 40-60 között maradjon. A vitális jelek az alapvonal MBP (átlagos vérnyomás) és HR (szívfrekvencia) ± 20%-án belül maradnak.
Drog: TIVA (teljes intravénás érzéstelenítés propofollal és remifentanillal)
A TIVA-csoportot intravénás érzéstelenítéssel adják be kereskedelmi célzott infúziós (TCI) pumpával. Az érzéstelenítést 2-6 mcg/ml propofollal és 2-6 ng/ml remifentanillal indukáljuk és tartjuk fenn, amelyeket a hatás helyének koncentrációjára alakítunk át. 0,6 mg/kg rokuronium beadása után intubálást végzünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QoR40 pontszám (Quality of Recovery 40)
Időkeret: 3. műtét utáni nap
A QoR-40 összesen 40 kérdőívből áll, öt kategóriába sorolva, ez tekinthető a legmegfelelőbb indexnek a páciens integrált műtét utáni felépülésének mérésére. Elsődleges eredményünk a QoR-40 pontszám a műtétet követő harmadik napon
3. műtét utáni nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
QoR40 pontszám (Quality of Recovery 40)
Időkeret: 1. műtét utáni nap
1. műtét utáni nap
QoR40 pontszám (Quality of Recovery 40)
Időkeret: 7. műtét utáni nap
7. műtét utáni nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2017-0662

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel