- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03449745
Immuunitarkistuspisteen reseptorit AML-leukemian aloitussoluissa (ICAML-LIC)
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Immuunitarkistuspisteen reseptoreiden ilmentymisen analyysi LIC-fraktiossa pf AML-soluissa - ICAML-LIC
Tämän projektin tavoitteena on selvittää immuunimekanismit, jotka mahdollistavat AML:n aloittavien solujen immuunipaon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leukemic Initiating Cell (LIC) -solujen osoitettiin olevan avainasemassa AML:n uusiutumisissa, ja niille on tunnusomaista vastustuskyky hoitoon ja korkea kyky paeta immuunijärjestelmään.
Immuunitarkistuspisteet (ICP) ylläpitävät immuunivasteen itsetoleranssia ja fysiologista amplitudia.
Päätimme keskittää työmme ICP-reseptoreihin ja ligandiin, joita AML LIC ja lymfosyyttien alajoukot voivat ilmentää.
Kasvainsolut pystyvät ekspressoimaan näitä ligandeja hyödyntääkseen ICP:tä syövänvastaisen immuunivasteen voittamiseksi.
Harvoja tutkimuksia on julkaistu AML:ssä ICP:n alalla, jotkut tutkivat rajoitettua kohorttia ja toiset analysoivat näiden ligandien ilmentymistä koko leukemiapopulaatiossa. Kiinnostus on rajoitettu, koska LIC-fraktio edustaa pientä alajoukkoa, mutta edistää pääasiassa uusiutumista.
Nämä solut ovat harvinaisia ja niiden ilmentymisprofiili voi olla hyvin erilainen, mutta ei havaittavissa näissä tutkimuksissa teknisten rajoitusten vuoksi.
Pyrimme analysoimaan ICP-ligandien ja -reseptorien ilmentymistä diagnoosin ja uusiutumisen yhteydessä, BM-solujen fenotyyppi analysoidaan virtaussytometrialla erilaisten monoklonaalisten vasta-aineiden paneelien mukaan käyttäen tavallisia immunovärjäysprotokollia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- vasta diagnosoitu AML
Poissulkemiskriteerit:
- eristetty ekstramedullaarinen AML
- sekafenotyyppinen akuutti leukemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunitarkistuspisteiden (ICP) ligandin ilmentyminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Vertaa laajaa ICP-ligandin ilmentymisen paneelia LIC:n ja HSC:n välillä virtaussytometrialla
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICP-ligandin ilmentymistasot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Vertaa ICP-ligandin ilmentymistasoja FAB-luokituksen, sytogeneettisen luokituksen ja molekyylipoikkeavuuksien mukaan
|
Sisällön yhteydessä
|
|
ICP-ligandin ilmentymistasot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
ICP-ligandin ilmentymistasojen tutkimus minimaalisella jäännössairaudella
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2016/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalLopetettuCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia