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Immun-Checkpoint-Rezeptoren in AML-Leukämie-initiierenden Zellen (ICAML-LIC)

19. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Analyse der Expression von Immun-Checkpoint-Rezeptoren in der LIC-Fraktion von AML-Zellen – ICAML-LIC

Dieses Projekt zielt darauf ab, Immunmechanismen zu entschlüsseln, die die Immunflucht von AML-initiierenden Zellen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass Leukämie-initiierende Zellen (LIC) eine Schlüsselrolle bei AML-Schüben spielen und durch eine Behandlungsresistenz und eine hohe Fähigkeit, dem Immunsystem zu entkommen, gekennzeichnet sind. Immun-Checkpoints (ICP) erhalten die Selbsttoleranz und die physiologische Amplitude der Immunantwort aufrecht. Wir entschieden uns, unsere Arbeit auf ICP-Rezeptoren und Liganden zu konzentrieren, die von AML LIC und Lymphozyten-Untergruppen exprimiert werden könnten. Die Tumorzellen sind in der Lage, diese Liganden zu exprimieren, um das ICP zu nutzen, um die Anti-Krebs-Immunantwort zu überwinden. Wenige Studien wurden in AML auf dem Gebiet der ICP veröffentlicht, einige untersuchten eine begrenzte Kohorte und andere analysierten die Expression dieser Liganden in der gesamten Leukämiepopulation, mit begrenztem Interesse, da die LIC-Fraktion eine kleine Untergruppe darstellt, aber hauptsächlich zum Rückfall beiträgt. Diese Zellen sind selten und ihr Expressionsprofil könnte sehr unterschiedlich sein, ist aber in diesen Studien aufgrund technischer Einschränkungen nicht nachweisbar. Unser Ziel ist es, die Expression von ICP-Liganden und -Rezeptoren bei Diagnose und Rückfall zu analysieren. Der Phänotyp von BM-Zellen wird durch Durchflusszytometrie anhand verschiedener Panels monoklonaler Antikörper unter Verwendung von Standard-Immunfärbungsprotokollen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • neu diagnostizierte AML

Ausschlusskriterien:

  • isolierte extramedulläre AML
  • Akute Leukämie mit gemischtem Phänotyp

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immuncheckpoints (ICP)-Ligandenexpression
Zeitfenster: Bei Inklusion
Vergleichen Sie ein großes Panel der ICP-Ligandenexpression zwischen LIC und HSC durch Durchflusszytometrie
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen der ICP-Ligandenexpression
Zeitfenster: Bei Inklusion
Vergleichen Sie das Niveau der ICP-Ligandenexpression gemäß FAB-Klassifikation, zytogenetischer Klassifikation und molekularen Anomalien
Bei Inklusion
Ebenen der ICP-Ligandenexpression
Zeitfenster: Bei Inklusion
Untersuchen Sie das Niveau der ICP-Ligandenexpression bei minimaler Resterkrankung
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2016/37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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