- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03449745
Immune sjekkpunktreseptorer i AML-leukemiske initierende celler (ICAML-LIC)
19. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Analyse av uttrykk for immunsjekkpunktreseptorer i LIC-fraksjonen pf AML-celler - ICAML-LIC
Dette prosjektet tar sikte på å dechiffrere immunmekanismer som tillater immunoescape av AML-initierende celler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Leukemic Initiating Cells (LIC) ble vist å spille en nøkkelrolle i AML-tilbakefall, og er preget av motstand mot behandling og høy kapasitet til å rømme til immunsystemet.
Immunsjekkpunkter (ICP) opprettholder selvtoleranse og fysiologisk amplitude av immunresponsen.
Vi bestemte oss for å fokusere arbeidet vårt på ICP-reseptorer og ligand som kunne uttrykkes av AML LIC og lymfocytter undergrupper.
Tumorcellene er i stand til å uttrykke disse ligandene for å utnytte ICP for å overvinne anti-kreft immunresponsen.
Få studier er publisert i AML innen ICP, noen studerte begrenset kohort og andre analyserte uttrykket av disse ligandene i den totale leukemipopulasjonen, med begrenset interesse siden LIC-fraksjonen representerer en liten undergruppe, men hovedsakelig bidrar til tilbakefall.
Disse cellene er sjeldne og deres uttrykksprofil kan være svært forskjellig, men ikke påviselig i disse studiene på grunn av tekniske begrensninger.
Vi tar sikte på å analysere ICP-ligander og reseptoruttrykk ved diagnose og tilbakefall, fenotypen til BM-celler vil bli analysert ved flowcytometri i henhold til forskjellige paneler av monoklonale antistoffer ved bruk av standard immunfargingsprotokoller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
199
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt myeloid leukemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- nydiagnostisert AML
Ekskluderingskriterier:
- isolert ekstramedullær AML
- blandet fenotype akutt leukemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immune checkpoints (ICP) ligandekspresjon
Tidsramme: Ved inkludering
|
Sammenlign stort panel av ICP-ligandekspresjon mellom LIC og HSC ved flowcytometri
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivåer av ICP-ligandekspresjon
Tidsramme: Ved inkludering
|
Sammenlign nivåer av ICP-ligandekspresjon i henhold til FAB-klassifisering, cytogenetisk klassifisering og molekylære abnormiteter
|
Ved inkludering
|
Nivåer av ICP-ligandekspresjon
Tidsramme: Ved inkludering
|
Undersøk nivåer av ICP-ligandekspresjon på minimal gjenværende sykdom
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2016/37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi, refraktær | Akutt myeloid leukemi, pediatriskForente stater
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketRefraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
Ascentage Pharma Group Inc.Suzhou Yasheng Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringStudie av APG2575 enkeltmiddel og kombinasjon med terapi hos pasienter med tilbakefall/refraktær AMLMyeloid malignitet | Tilbakefallende/Refraktær Akutt Myeloid LeukemiKina
-
Beijing Boren HospitalRekrutteringAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefall leukemiKina
-
University Hospital TuebingenHar ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemi, voksen
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutteringCladribine Plus Homoharringtonine og Cytarabin Regimen (CHA) for de Novo Akutt Myeloid Leukemi (CHA)Akutt myeloid leukemi, voksenKina
-
K-Group Alpha, Inc., a wholly owned subsidiary...RekrutteringAkutt myeloid leukemi (AML)Forente stater