- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03449745
Receptory immunologicznego punktu kontrolnego w komórkach inicjujących białaczkę AML (ICAML-LIC)
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Analiza ekspresji receptorów immunologicznych punktów kontrolnych we frakcji LIC komórek AML - ICAML-LIC
Projekt ten ma na celu rozszyfrowanie mechanizmów immunologicznych, które umożliwiają ucieczkę immunologiczną komórek inicjujących AML.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że białaczkowe komórki inicjujące (LIC) odgrywają kluczową rolę w nawrotach AML i charakteryzują się opornością na leczenie oraz dużą zdolnością ucieczki do układu odpornościowego.
Punkty kontrolne odporności (ICP) utrzymują samotolerancję i fizjologiczną amplitudę odpowiedzi immunologicznej.
Zdecydowaliśmy się skoncentrować naszą pracę na receptorach ICP i ligandach, które mogą być wyrażane przez AML LIC i podzbiory limfocytów.
Komórki nowotworowe są zdolne do ekspresji tych ligandów w celu wykorzystania ICP do przezwyciężenia przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej.
Niewiele badań opublikowano w AML w dziedzinie ICP, niektóre badały ograniczoną kohortę, a inne analizowały ekspresję tych ligandów w całkowitej populacji białaczki, z ograniczonym zainteresowaniem, ponieważ frakcja LIC reprezentuje mały podzbiór, ale głównie przyczynia się do nawrotu.
Komórki te są rzadkie, a ich profil ekspresji może być bardzo różny, ale niewykrywalny w tych badaniach ze względu na ograniczenia techniczne.
Naszym celem jest analiza ekspresji ligandów ICP i receptorów w momencie diagnozy i nawrotu, fenotyp komórek BM zostanie przeanalizowany za pomocą cytometrii przepływowej zgodnie z różnymi panelami przeciwciał monoklonalnych przy użyciu standardowych protokołów barwienia immunologicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- nowo zdiagnozowana AML
Kryteria wyłączenia:
- izolowana pozaszpikowa AML
- ostra białaczka o mieszanym fenotypie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja ligandów immunologicznych punktów kontrolnych (ICP).
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Porównaj duży panel ekspresji ligandu ICP między LIC i HSC za pomocą cytometrii przepływowej
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ekspresji liganda ICP
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Porównaj poziomy ekspresji ligandów ICP zgodnie z klasyfikacją FAB, klasyfikacją cytogenetyczną i nieprawidłowościami molekularnymi
|
Przy włączeniu
|
|
Poziomy ekspresji liganda ICP
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Zbadanie poziomów ekspresji ligandu ICP przy minimalnej chorobie resztkowej
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2016/37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone