- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03449745
Immune Checkpoint-receptorer i AML-leukæmiske initierende celler (ICAML-LIC)
19. april 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Analyse af immun checkpoint-receptorekspression i LIC-fraktionen pf AML-celler - ICAML-LIC
Dette projekt sigter mod at dechifrere immunmekanismer, der tillader immunudslip af AML-initierende celler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Leukemic Initiating Cells (LIC) har vist sig at spille en nøglerolle i AML-tilbagefald og er karakteriseret ved resistens over for behandling og en høj kapacitet til at undslippe til immunsystemet.
Immunkontrolpunkter (ICP) opretholder selvtolerance og fysiologisk amplitude af immunresponset.
Vi besluttede at fokusere vores arbejde på ICP-receptorer og ligand, der kunne udtrykkes af AML LIC og lymfocytundergrupper.
Tumorcellerne er i stand til at udtrykke disse ligander for at udnytte ICP'et til at overvinde anti-cancer immunresponset.
Få studier er publiceret i AML inden for ICP, nogle studerede begrænset kohorte og andre analyserede ekspressionen af disse ligander i den samlede leukæmipopulation, med en begrænset interesse, da LIC-fraktionen repræsenterer en lille undergruppe, men hovedsageligt bidrager til tilbagefald.
Disse celler er sjældne, og deres ekspressionsprofil kan være meget anderledes, men kan ikke påvises i disse undersøgelser på grund af tekniske begrænsninger.
Vi sigter mod at analysere ICP-ligander og receptorekspression ved diagnose og tilbagefald, fænotypen af BM-celler vil blive analyseret ved flowcytometri i henhold til forskellige paneler af monoklonale antistoffer ved hjælp af standard immunfarvningsprotokoller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
199
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut myeloid leukæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- nydiagnosticeret AML
Ekskluderingskriterier:
- isoleret ekstramedullær AML
- blandet fænotype akut leukæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immune checkpoints (ICP) ligandekspression
Tidsramme: Ved inklusion
|
Sammenlign stort panel af ICP-ligandekspression mellem LIC og HSC ved flowcytometri
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af ICP-ligandekspression
Tidsramme: Ved inklusion
|
Sammenlign niveauer af ICP-ligandekspression i henhold til FAB-klassificering, cytogenetisk klassificering og molekylære abnormiteter
|
Ved inklusion
|
|
Niveauer af ICP-ligandekspression
Tidsramme: Ved inklusion
|
Undersøg niveauer af ICP-ligandekspression på minimal resterende sygdom
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
28. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2016/37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitetForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myeloid neoplasmaForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
Yale UniversityPfizerAfsluttetAKUT MYELOID LEUKÆMIForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringNydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)Kina
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærBelgien
-
Massachusetts General HospitalExelixisAfsluttetRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater