- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03449745
Immuuncontrolepuntreceptoren in AML-leukemische initiërende cellen (ICAML-LIC)
19 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Analyse van expressie van immuuncontrolepuntreceptoren in de LIC-fractie pf AML-cellen - ICAML-LIC
Dit project beoogt de ontcijfering van immuunmechanismen die de immuunontsnapping van AML-initiërende cellen mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Leukemische initiërende cellen (LIC) bleken een sleutelrol te spelen bij AML-recidieven en worden gekenmerkt door weerstand tegen behandeling en een hoog vermogen om te ontsnappen aan het immuunsysteem.
Immuuncontrolepunten (ICP) handhaven zelftolerantie en fysiologische amplitude van de immuunrespons.
We besloten ons werk te concentreren op ICP-receptoren en ligand die tot expressie kunnen worden gebracht door subsets van AML LIC en lymfocyten.
De tumorcellen zijn in staat deze liganden tot expressie te brengen om de ICP te benutten om de immuunrespons tegen kanker te overwinnen.
Er zijn weinig studies gepubliceerd in AML op het gebied van ICP, sommige bestudeerden een beperkt cohort en andere analyseerden de expressie van deze liganden in de totale leukemiepopulatie, met een beperkte interesse aangezien de LIC-fractie een kleine subset vertegenwoordigt, maar voornamelijk bijdraagt aan terugval.
Deze cellen zijn zeldzaam en hun expressieprofiel kan zeer verschillend zijn, maar vanwege technische beperkingen niet detecteerbaar in deze onderzoeken.
Ons doel is de expressie van ICP-liganden en receptoren te analyseren bij diagnose en recidief. Het fenotype van BM-cellen zal worden geanalyseerd door middel van flowcytometrie volgens verschillende panels van monoklonale antilichamen met behulp van standaard immunokleuringsprotocollen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
199
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute myeloïde leukemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- nieuw gediagnosticeerde AML
Uitsluitingscriteria:
- geïsoleerde extramedullaire AML
- gemengde fenotype acute leukemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Immune checkpoints (ICP) ligandexpressie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Vergelijk een groot paneel van ICP-ligandexpressie tussen LIC en HSC door flowcytometrie
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveaus van ICP-ligandexpressie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Vergelijk niveaus van ICP-ligandexpressie volgens FAB-classificatie, cytogenetische classificatie en moleculaire afwijkingen
|
Bij opname
|
Niveaus van ICP-ligandexpressie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bestudeer niveaus van ICP-ligandexpressie op minimale resterende ziekte
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2016/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie
-
Versailles HospitalWervingCHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN VERSNELDE FASE | CHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN MYELOID BLAST CRISISFrankrijk