- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03449745
Immune Checkpoint Receptorer i AML-Leukemic Initiating Cells (ICAML-LIC)
19 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Analys av immunkontrollpunktsreceptoruttryck i LIC-fraktionen av AML-celler - ICAML-LIC
Detta projekt syftar till att dechiffrera immunmekanismer som tillåter immunoescape av AML-initierande celler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Leukemic Initiating Cells (LIC) visade sig spela en nyckelroll vid AML-återfall och kännetecknas av motståndskraft mot behandling och en hög förmåga att fly till immunsystemet.
Immunkontrollpunkter (ICP) upprätthåller självtolerans och fysiologisk amplitud av immunsvaret.
Vi bestämde oss för att fokusera vårt arbete på ICP-receptorer och ligand som kunde uttryckas av AML LIC och lymfocyter.
Tumörcellerna kan uttrycka dessa ligander för att utnyttja ICP för att övervinna immunsvaret mot cancer.
Få studier publiceras inom AML inom området ICP, några studerade begränsad kohort och andra analyserade uttrycket av dessa ligander i den totala leukemipopulationen, med ett begränsat intresse eftersom LIC-fraktionen representerar en liten delmängd men främst bidrar till återfall.
Dessa celler är sällsynta och deras uttrycksprofil kan vara mycket annorlunda men inte detekterbar i dessa studier på grund av tekniska begränsningar.
Vi syftar till att analysera ICP-ligander och receptoruttryck vid diagnos och återfall, fenotypen av BM-celler kommer att analyseras med flödescytometri enligt olika paneler av monoklonala antikroppar med användning av standardiserade immunfärgningsprotokoll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
199
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut myeloid leukemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- nydiagnostiserad AML
Exklusions kriterier:
- isolerad extramedullär AML
- blandad fenotyp akut leukemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Immune checkpoints (ICP) liganduttryck
Tidsram: Vid inkludering
|
Jämför stor panel av ICP-liganduttryck mellan LIC och HSC genom flödescytometri
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivåer av ICP-liganduttryck
Tidsram: Vid inkludering
|
Jämför nivåer av ICP-liganduttryck enligt FAB-klassificering, cytogenetisk klassificering och molekylära abnormiteter
|
Vid inkludering
|
Nivåer av ICP-liganduttryck
Tidsram: Vid inkludering
|
Studera nivåer av ICP-liganduttryck på minimal kvarvarande sjukdom
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
9 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
28 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2016/37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi
-
University of PennsylvaniaAktiv, inte rekryterandeAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi, refraktär | Akut myeloid leukemi, pediatriskFörenta staterna
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Peking University People's HospitalBeijing JD Biotech Co. LTD.RekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
Bio-Path Holdings, Inc.RekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenRefraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall av akut myeloid leukemiFörenta staterna
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall av akut myeloid leukemiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityRekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekryteringNydiagnostiserad akut myeloid leukemi (AML)Kina
-
Ascentage Pharma Group Inc.Suzhou Yasheng Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringMyeloid malignitet | Återfall/refraktär Akut Myeloid LeukemiKina