- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03449745
Immunellenőrzőpont-receptorok AML-leukémiás iniciáló sejtekben (ICAML-LIC)
2022. április 19. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Az immunellenőrzőpont-receptorok expressziójának elemzése a Pf AML-sejtek LIC-frakciójában - ICAML-LIC
A projekt célja olyan immunmechanizmusok megfejtése, amelyek lehetővé teszik az AML-t kiváltó sejtek immunszökését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a leukémiás iniciáló sejtek (LIC) kulcsszerepet játszanak az AML-relapszusokban, és a kezeléssel szembeni rezisztencia és az immunrendszerbe való nagy menekülési képesség jellemzi.
Az immunellenőrzési pontok (ICP) fenntartják az öntoleranciát és az immunválasz fiziológiai amplitúdóját.
Úgy döntöttünk, hogy munkánkat az AML LIC és limfociták alcsoportjai által expresszálható ICP receptorokra és ligandumokra összpontosítjuk.
A tumorsejtek képesek kifejezni ezeket a ligandumokat, hogy kihasználják az ICP-t a rákellenes immunválasz leküzdésére.
Kevés tanulmány jelent meg az AML-ben az ICP területén, egyesek korlátozott kohorszokat tanulmányoztak, mások pedig e ligandumok expresszióját elemezték a teljes leukémiás populációban, korlátozott érdeklődés mellett, mivel a LIC-frakció egy kis részhalmazt képvisel, de főként a visszaeséshez járul hozzá.
Ezek a sejtek ritkák, és expressziós profiljuk nagyon eltérő lehet, de ezekben a vizsgálatokban technikai korlátok miatt nem mutatható ki.
Célunk az ICP ligandumok és receptorok expressziójának elemzése a diagnózis és a relapszus idején, a BM sejtek fenotípusát áramlási citometriával elemezzük a monoklonális antitestek különböző paneljei alapján, standard immunfestési protokollok alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
199
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- CHU de Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut myeloid leukémiában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor
- újonnan diagnosztizált AML
Kizárási kritériumok:
- izolált extramedulláris AML
- vegyes fenotípusú akut leukémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunellenőrző pontok (ICP) ligand expressziója
Időkeret: A felvételkor
|
Hasonlítsa össze az ICP ligandum expressziójának nagy paneljét a LIC és a HSC között áramlási citometriával
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ICP ligandum expressziójának szintjei
Időkeret: A felvételkor
|
Hasonlítsa össze az ICP ligandum expressziójának szintjeit a FAB osztályozás, a citogenetikai osztályozás és a molekuláris rendellenességek szerint
|
A felvételkor
|
|
Az ICP ligandum expressziójának szintjei
Időkeret: A felvételkor
|
Az ICP ligandum expressziójának szintjei minimális reziduális betegségen
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. május 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2016/37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut mieloid leukémia
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada