Receptores de punto de control inmunitario en células iniciadoras de AML-leucémicas (ICAML-LIC)
19 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Análisis de la expresión de receptores de puntos de control inmunitarios en la fracción LIC de células AML - ICAML-LIC
Este proyecto tiene como objetivo descifrar los mecanismos inmunes que permiten el inmunoescape de las células iniciadoras de AML.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se demostró que las células iniciadoras de leucemia (LIC) desempeñan un papel clave en las recaídas de la LMA y se caracterizan por la resistencia al tratamiento y una alta capacidad de escapar al sistema inmunitario.
Los puntos de control inmunitario (ICP) mantienen la autotolerancia y la amplitud fisiológica de la respuesta inmunitaria.
Decidimos centrar nuestro trabajo en los receptores y ligandos de la PIC que podrían expresarse en los subconjuntos de linfocitos y LIC de AML.
Las células tumorales pueden expresar estos ligandos para explotar la ICP y superar la respuesta inmunitaria anticancerígena.
Hay pocos estudios publicados en LMA en el campo de la PIC, algunos estudiaron una cohorte limitada y otros analizaron la expresión de estos ligandos en la población leucémica total, con un interés limitado ya que la fracción LIC representa un subconjunto pequeño pero contribuye principalmente a la recaída.
Estas células son raras y su perfil de expresión podría ser muy diferente pero no detectable en estos estudios debido a limitaciones técnicas.
Nuestro objetivo es analizar la expresión de ligandos y receptores de ICP en el momento del diagnóstico y la recaída. El fenotipo de las células BM se analizará mediante citometría de flujo de acuerdo con diferentes paneles de anticuerpos monoclonales utilizando protocolos estándar de inmunotinción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
199
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con leucemia mieloide aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- LMA recién diagnosticada
Criterio de exclusión:
- LMA extramedular aislada
- leucemia aguda de fenotipo mixto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión del ligando de los puntos de control inmunitarios (ICP)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Compare un gran panel de expresión de ligandos de ICP entre LIC y HSC mediante citometría de flujo
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de expresión del ligando ICP
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Compare los niveles de expresión del ligando ICP según la clasificación FAB, la clasificación citogenética y las anomalías moleculares
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En la inclusión
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Niveles de expresión del ligando ICP
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Niveles de estudio de la expresión del ligando ICP en la enfermedad residual mínima
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2016/37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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