- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03449745
Recettori del checkpoint immunitario nelle cellule di inizio leucemico AML (ICAML-LIC)
19 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Analisi dell'espressione dei recettori del checkpoint immunitario nella frazione LIC delle cellule AML - ICAML-LIC
Questo progetto mira a decifrare i meccanismi immunitari che consentono l'immunofuga delle cellule che danno inizio all'AML.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che le cellule di inizio leucemico (LIC) svolgono un ruolo chiave nelle recidive di AML e sono caratterizzate da resistenza al trattamento e un'elevata capacità di sfuggire al sistema immunitario.
I checkpoint immunitari (ICP) mantengono l'autotolleranza e l'ampiezza fisiologica della risposta immunitaria.
Abbiamo deciso di concentrare il nostro lavoro sui recettori ICP e sul ligando che potrebbero essere espressi da AML LIC e sottoinsiemi di linfociti.
Le cellule tumorali sono in grado di esprimere questi ligandi per sfruttare l'ICP per superare la risposta immunitaria anticancro.
Pochi studi sono pubblicati in AML nel campo dell'ICP, alcuni hanno studiato una coorte limitata e altri hanno analizzato l'espressione di questi ligandi nella popolazione leucemica totale, con un interesse limitato poiché la frazione LIC rappresenta un piccolo sottoinsieme ma contribuisce principalmente alla recidiva.
Queste cellule sono rare e il loro profilo di espressione potrebbe essere molto diverso ma non rilevabile in questi studi a causa di limiti tecnici.
Miriamo ad analizzare l'espressione dei ligandi e dei recettori ICP alla diagnosi e alla recidiva, il fenotipo delle cellule BM sarà analizzato mediante citometria a flusso secondo diversi pannelli di anticorpi monoclonali utilizzando protocolli standard di immunocolorazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
199
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con leucemia mieloide acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- LMA di nuova diagnosi
Criteri di esclusione:
- LMA extramidollare isolata
- leucemia acuta a fenotipo misto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Espressione del ligando dei checkpoint immunitari (ICP).
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Confronta l'ampio pannello dell'espressione del ligando ICP tra LIC e HSC mediante citometria a flusso
|
All'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di espressione del ligando ICP
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Confronta i livelli di espressione del ligando ICP secondo la classificazione FAB, la classificazione citogenetica e le anomalie molecolari
|
All'inclusione
|
Livelli di espressione del ligando ICP
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Studiare i livelli di espressione del ligando ICP sulla malattia residua minima
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 maggio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2016/37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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