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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03449745
Récepteurs de point de contrôle immunitaire dans les cellules initiatrices de la LMA-leucémique (ICAML-LIC)
19 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Analyse de l'expression des récepteurs de point de contrôle immunitaire dans la fraction LIC des cellules AML - ICAML-LIC
Ce projet vise à décrypter les mécanismes immunitaires qui permettent l'immunoévasion des cellules initiatrices de la LAM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que les cellules initiatrices de la leucémie (LIC) jouaient un rôle clé dans les rechutes de LAM et se caractérisaient par une résistance au traitement et une grande capacité à échapper au système immunitaire.
Les points de contrôle immunitaire (ICP) maintiennent l'auto-tolérance et l'amplitude physiologique de la réponse immunitaire.
Nous avons décidé de concentrer nos travaux sur les récepteurs ICP et les ligands qui pourraient être exprimés par les sous-ensembles AML LIC et lymphocytes.
Les cellules tumorales sont capables d'exprimer ces ligands pour exploiter l'ICP afin de surmonter la réponse immunitaire anticancéreuse.
Peu d'études sont publiées en LAM dans le domaine de l'ICP, certaines ont étudié une cohorte limitée et d'autres ont analysé l'expression de ces ligands dans la population leucémique totale, avec un intérêt limité puisque la fraction LIC représente un petit sous-ensemble mais contribue principalement à la rechute.
Ces cellules sont rares et leur profil d'expression pourrait être très différent mais non détectable dans ces études en raison de limites techniques.
Nous visons à analyser l'expression des ligands et des récepteurs ICP au moment du diagnostic et de la rechute, le phénotype des cellules BM sera analysé par cytométrie en flux selon différents panels d'anticorps monoclonaux en utilisant des protocoles d'immunocoloration standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
199
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- LAM nouvellement diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- LAM extramédullaire isolée
- leucémie aiguë de phénotype mixte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression des ligands des points de contrôle immunitaires (ICP)
Délai: A l'insertion
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Comparer un large panel d'expression de ligand ICP entre LIC et HSC par cytométrie en flux
|
A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'expression du ligand ICP
Délai: A l'insertion
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Comparer les niveaux d'expression du ligand ICP selon la classification FAB, la classification cytogénétique et les anomalies moléculaires
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A l'insertion
|
|
Niveaux d'expression du ligand ICP
Délai: A l'insertion
|
Étudier les niveaux d'expression du ligand ICP sur une maladie résiduelle minimale
|
A l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
9 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Première publication (RÉEL)
28 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2016/37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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