- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03449745
Receptory imunitního kontrolního bodu v AML-leukemických iniciačních buňkách (ICAML-LIC)
19. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Analýza exprese imunitních kontrolních receptorů ve frakci LIC pf AML buněk - ICAML-LIC
Tento projekt je zaměřen na dešifrování imunitních mechanismů, které umožňují imunoúnik buněk iniciujících AML.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že leukemické iniciační buňky (LIC) hrají klíčovou roli v relapsech AML a jsou charakterizovány odolností vůči léčbě a vysokou schopností uniknout imunitnímu systému.
Imunitní kontrolní body (ICP) udržují autotoleranci a fyziologickou amplitudu imunitní odpovědi.
Rozhodli jsme se zaměřit naši práci na ICP receptory a ligandy, které by mohly být exprimovány podskupinami AML LIC a lymfocytů.
Nádorové buňky jsou schopny exprimovat tyto ligandy k využití ICP k překonání protirakovinné imunitní reakce.
V AML v oblasti ICP je publikováno jen málo studií, některé studovaly omezenou kohortu a jiné analyzovaly expresi těchto ligandů v celkové leukemické populaci, s omezeným zájmem, protože frakce LIC představuje malou podskupinu, ale hlavně přispívá k relapsu.
Tyto buňky jsou vzácné a jejich profil exprese by mohl být velmi odlišný, ale nedetekovatelný v těchto studiích kvůli technickým limitům.
Zaměřujeme se na analýzu exprese ICP ligandů a receptorů při diagnóze a relapsu, fenotyp BM buněk bude analyzován průtokovou cytometrií podle různých panelů monoklonálních protilátek za použití standardních protokolů imunobarvení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
199
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní myeloidní leukémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- nově diagnostikovaná AML
Kritéria vyloučení:
- izolovaná extramedulární AML
- akutní leukémie se smíšeným fenotypem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese ligandu imunitních kontrolních bodů (ICP).
Časové okno: Při zařazení
|
Porovnejte velký panel exprese ICP ligandu mezi LIC a HSC pomocí průtokové cytometrie
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny exprese ICP ligandu
Časové okno: Při zařazení
|
Porovnejte hladiny exprese ICP ligandu podle FAB klasifikace, cytogenetické klasifikace a molekulárních abnormalit
|
Při zařazení
|
|
Hladiny exprese ICP ligandu
Časové okno: Při zařazení
|
Studujte hladiny exprese ICP ligandu na minimální reziduální chorobě
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2016/37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie
-
Ege UniversityDokončeno
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Michael BurkeChildren's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončeno
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNeznámýLeukémie, chronický myeloidČína
-
Ministry of Health, MalaysiaNeznámý
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsNábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterStaženoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)